Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ТРЕНАКСА MF
Торговое название
Тренакса MF
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: транексамовая кислота 500 мг
мефенаминоваякислота 250 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,повидон, очищенная вода, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный,тальк очищенный, магния стеарат,
состав оболочки: очищенный тальк,гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, диэтилфталат, дихлорметан, изопропиловыйспирт, тальк очищенный, титана диоксид, ацетон, хинолиновый желтый Супра.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета,капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны, с другой – делительнаяриска.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики.
Код АТС В02А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Транексамовая кислота
Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50%транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи.Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа, и составляет 8мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрацияв различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи неснижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетическиепоказатели препарата.
Распределение: транексамовая кислота быстро проникает всиновиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается вконцентрациях, близких к сывороточным. Время полужизни во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов.Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. Вцереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислоты составляет около 10% от таковой в плазме.Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляетфибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов.Связывание с плазминогеном - 2-3% оттерапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы.
Метаболизм и выведение: основной путь выведения - почечнаяэкскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится смочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа послевнутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененномвиде; однако N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильнаякислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах.
После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кгв сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приемавнутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и0,5% ацетилированного метаболита.
Мефенаминовая кислота
Мефенаминовая кислота хорошо всасывается после приемавнутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полужизнив плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двухглавных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовойкислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%).Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке.Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70% принятого внутрь количества мефенаминовойкислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20%препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, терапевтический эффект которогообусловлен фармакологическим действиемкаждого из активных компонентов.
Тренакса MF проявляет свое антифибринолитическое действиепервоначально путем конкурентного подавления превращения плазминогена вплазмин. В результате транексамовая кислота блокирует лизин-связывающиерецепторы плазминогена человека, вытесняя плазминоген с поверхности фибрина,что приводит к торможению фибринолиза.
Тренакса MF подавляет фермент циклооксигеназу и, такимобразом, проявляет свое противовоспалительное действие путем подавления синтезапростагландинов. Мефенаминовая кислота, входящая в состав Тренакса MF, обладаетантипиретическим и обезболивающим эффектом, действуя как на центральные, так ипериферические механизмы.
Показания к применению
- дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиесяболевым
синдромом
Способ применения и дозы
Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней. Дляпациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно.
Побочные действия
- тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры,диарея
- эзофагит
- головокружение, слабость, сонливость
- тахикардия, боль в грудной клетке
- нарушение цветового зрения
- кожные аллергические реакции
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата
- тяжелая почечная недостаточность, гематурия
- расстройства цветовосприятия
- высокий риск тромбообразования
- воспалительные заболевания кишечника
- язвенная болезнь желудка и/или кишечника
- печеночная недостаточность
- бронхиальная астма
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение с ацетилсалициловой кислой может привести кусилению побочных реакций.
Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивногоэффекта.
Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффектафуросемида и тиазидов у некоторых пациентов.
Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС прижелудочно-кишечных кровотечениях.
Совместное введение антифибринолитических препаратовповышает риск тромбозов.
При одновременном применении с гемостатическими препаратамии гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом,дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом,диазепамом.
Особые указания
Пациентам со сниженной функцией почек и печени следует дозупрепарата уменьшить, по причине возможной кумуляции препарата в организме.
Лизис уже существующих внесосудистых сгустков крови упациентов, получающих тренаксу MF, может замедляться.
Следует с осторожностью назначать пациентам, получающимантифибринолитическую терапию, лекарственные препараты, влияющие на гемостаз.
Повышение риска тромбообразования возможно при приемеэстрогенов.
Применение в педиатрии
Клинические исследования эффективности и безопасностилекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом потенциальноопасными механизмами
При развитии побочных реакций, таких как голвокружение,утомляемость и визуальные расстройства, пациенты должны отказаться от управления автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.
Лечение - симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Первичная: стрип изалюминиевой фольги на 6 таблеток
Вторичная: картоннаякоробка, содержащая 2 стрипа и инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
24 месяца
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту