Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дазолик
Торговое название
Дазолик
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочко
Одна таблетка содержит
активное вещество – орнидазола 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлозамикрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магниястеарат, кремний коллоидный безводный, натрий крахмал гликоллят (тип А),эудрагит Е-100,
оболочка: титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, спиртизопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой,кругло-конической двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза идругих протозойных инфекций. Производные нитроимидазола.
Код АТС Р01АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, действующее вещество препарата Дазолик- орнидазол
почти весь всасывается из пищеварительного тракта. Послеприема пероральной дозы 1.5 гмаксимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течении 3 часовпосле приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48часов, соответственно. После приемапероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови,равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов послеприема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрацияв плазме крови, равная 7, 8 и 7мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4часа, соответственно.
Распределение Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляетприблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникаетв спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма.Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и вплазме крови, и достигается спустя 24часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.
Метаболизм Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5метаболитов орнидазола, два из которых имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonasvaginalis и анаэробных бактерий,чем неизмененный орнидазол.
Экскреция Большаячасть орнидазола экскретируется в мочу ввиде метаболитов, причем приблизительно 4%дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмыкрови составляет от 45 до 50 мл/мин.
Через желудочно-кишечныйтракт выводится до 22% пероральной дозы.
Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и егометаболитов.
Период полувыведенияорнидазола - от 11 до 14 часов. Период полувыведения орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениямифункции печени.
Фармакодинамика
Дазолик обладает антибактериальным и противопротозойным действием.
Активное вещество препарата Дазолик - орнидазолвзаимодействуя с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) микробной клетки, вызываетнарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновыхкислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Дазолик эффективен при лечении протозойных инфекций,вызванных Trichomonas vaginalis, Gardenella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также в отношениинекоторых возбудителей анаэробныхинфекций - Peptostrepococcus, Peptococcus,Bacteroides, Clostridium и Fusobacterium (минимальнаяингибирующая концентрация < 4 мкг/мл).
Показания к применению
- кишечный амебиази амебиаз печени
- лямблиоз
- трихомониаз мочеполовых путей
- бактериальный вагинит
- анаэробные инфекции, вызванные чувствительнымимикроорганизмами
Способ применения и дозы
Амебиаз
Взрослым – 500 мг дважды в день, перороально, в течение 5 –10 дней.
Детям старше 6 лет – 10-25 мг/кг массы тела в два приема втечение 5 – 10 дней.
Амебная дизентерия
Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 3 дней.
Детям старше 6 лет – 40 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.
Лямблиоз
Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 1 -2 дней
Детям старше 6 лет – 40 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
Трихомониаз
1.5 годнократно, перорально или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Партнеры посексу также должны подвергнуться такому же лечению.
Бактериальный вагинит
Три таблетки за один прием или 1 таблетке Дазолика однократно в течение
5 – 7 дней.
Побочные действия
- тошнота, рвота, понос, боли в надчревной области, сухостьво рту, потеря аппетита
- головная боль, головокружение, апатия, усталость,слабость, эйфория
- изменения печеночных функциональных проб
- кожные реакции и реакции гиперчувствительности
редко: обратимая периферическая нейропатия, лейкопения,ощущение горького или металлического привкуса во рту, сыпь
Противопоказания
- гиперчувствительность к орнидазолу и другим производнымимидазола
- нарушения функции центральной нервной системы (ЦНС):эпилепсия или периферическая нейропатия
- заболевания печени
- гемодиализ
- прием алкоголя
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
В отличие от других производных нитроимидазола, Дазолик неингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому не вызывает побочные эффекты, подобнодисулфираму. Однако Дазолик потенцирует действие пероральных антикоагулянтовкумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы. Орнидазолудлиняет миорелаксирующее действие векоруния бромида. Сообщалось, что орнидазолувеличивает клиренс 5-фторурацила.
Особые указания
Требуется с осторожностью назначать орнидазол пациентам сатаксией, головокружением и нарушением психического состояния, так каксообщалось о случаях, когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов снарушениями центральной и периферической нервных систем. Редко сообщалось ослучаях дискразии в виде легкой лейкопении после длительной терапииДазоликом. В случае возникновениялейкопении вопрос прекращения терапии зависит от тяжести инфекции.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен,при судорогах назначается диазепам.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольгиалюминиевой. По 1 и 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температурене выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
