Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Багровен
Торговое название
Багровен
Международное непатентованное название
Лизиноприл
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лизиноприла дигидрата 5,45 мг, 10,90 мг, 21,80 мг в пересчете на лизиноприл 5 мг, 10 мг, 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лак солнечный закат желтый (для дозировки 5 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 10 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат (для дозировки 20 мг).
Описание
Однородные таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, бледно-оранжевого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Однородные таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Однородные таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.
Код АТХ С09 АА 03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет около 25-50% от принятой дозы. Пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 7 часов после орального приема, хотя наблюдалась тенденция к небольшой задержке во времени, необходимой для достижения пиковой концентрации в сыворотке крови у больных с острым инфарктом миокарда. Прием пищи не влияет на скорость всасывания лизиноприла. Абсолютная биодоступность снижается приблизительно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови. Абсорбированное, биологически активное вещество полностью и в неизменном виде выделяется через почки. Период полураспада составляет 12,6 часа. На основе восстановления в моче, средняя степень всасывания лизиноприла составляет примерно 25% с межсубъектной вариабельностью 6-60% (в диапазоне изученных доз 5-80 мг). У здоровых пациентов клиренс лизиноприла составляет приблизительно 50 мл/мин. Снижение концентрации в сыворотке имеет продолжительную конечную фазу, которая не способствует накоплению препарата. Эта конечная фаза, вероятно, представляет собой насыщение связывания с ангиотензин-превращающим ферментом (АПФ) и не пропорциональна дозе. Лизиноприл проникает через плаценту. Исследования на крысах показали, что лизиноприл плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Печеночная недостаточность
Нарушение функции печени у пациентов с циррозом приводило к уменьшению всасывания лизиноприла (примерно на 30%, как было определено при выделении с мочой), с другой стороны, его выведение также уменьшается и ведет к повышению эффективности лизиноприла на 50 % в сравнении со здоровыми волонтерами.
У пациентов, страдающих циррозом печени, всасывание лизиноприла замедляется в зависимости от нарушения функции печени приблизительно на 30 % (как определено при выделении с мочой).
Почечная недостаточность
Нарушение функции почек снижает выведение лизиноприла, который выводится из организма через почки, но это снижение становится клинически значимым только, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), AUC был повышен лишь на 13%, в то время как при тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-30 мл / мин) наблюдалось 4,5-кратное увеличение среднего AUC.
Лизиноприл может быть выведен с помощью диализа. В течение 4-х часов гемодиализа, концентрация лизиноприла в плазме снижалась в среднем на 60% (скорость выведения при д%D