Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АЛТАДРИН
Торговое название
Алтадрин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные капли, раствор (1 мг + 0.33 мг)/мл, 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества – дифенилгидрамина гидрохлорид 1.00 мг, нафазолина нитрат 0.33 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.
Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Появление системных действий дифенгидрамина очень маловероятно.
Фармакодинамика
Алтадрин является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспаления.
Показания к применению
обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита
при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Взрослые и дети старше 8 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Побочные действия
Часто
жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы
Редко
сонливость, сердцебиение, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота, повышение внутриглазного давления.
Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с его гипоксией (ухудшающий прогноз).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам)
одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течении 14 дней после их отмены
закрытоугольная глаукома
детский возраст до 8 лет
синдром «сухого глаза»
гипертиреоз
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов, может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
С осторожностью.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок очень маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат может применяться только в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к торможению центральной нервной системы, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы–капельницы, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/упаковщик
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
Варшава, Польша