Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭНТЕРОЛ® 250 Торговое название Энтерол® 250 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: лиофилизированные дрожжи сахаромицетовбуларди 250,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, состав капсулы: желатин, титана диоксид. Описание Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей. Фармакотерапевтическая группа Антидиарейные микроорганизмы. Код АТС A07F A02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема препарата быстро достигаетсявысокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, котораяподдерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают всистемный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончаниялечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней. Фармакодинамика Энтерол®250 – препарат биологическогопроисхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardiiблагодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей игенетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широкоприменяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя черезжелудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигаютзначительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянномуровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают запределы пищеварительного тракта. Следуетотметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинствудругих препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетическиобусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливаетвозможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормальногобиоценоза кишечного тракта. Главный механизм действия Saccharomycesboulardii: прямойантагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii угнетать, посредством усиления неспецифическойиммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентовостальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенныхмикроорганизмов и грибов, нарушающихмикрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcusaureus, Pseudomonas аeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae,Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica,Lambliae; антитоксическое действие обусловлено синтезомнейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы,соединенные с G- протеином; антисекреторное действие обусловленоснижением содержания цАМФ в энтероцитах,что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника; ферментативное действие обусловлено повышениемактивности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы); трофический эффект относительно слизистойоболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина. Генетически обусловленная стойкость Saccharomycesboulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного примененияс антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта. Фармакодинамика Saccharomyces boulardii, живойформы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivoу животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол®250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженноеэтиопатогенетическое антидиарейное действие. Показания к применению - острая и хроническая бактериальная диарея - профилактика и лечение колитов и диареи,вызванных приемом антибиотиков - синдром раздраженного толстого кишечника - псевдомембранозный колит и заболевания,обусловленные Clostridium difficile - диарея, вызванная длительным энтеральнымпитанием Способ применения и дозы Капсулу необходимо проглатывать, не разрушаяцелостности и запивая неболь-шим количеством теплой жидкости. Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы2 раза в день. Рекомендуемый курс лечения - остраядиарея - 3-5 суток; - лечениеострой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток; -профилактикаи лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместнос антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков. Побочные действия Редко - фунгемия у госпитализированных пациентов сцентральным венозным катетером Очень редко - метеоризм - аллергическая реакция в форме зуда,крапивницы из-за индивидуальнойповышенной чувствительности к компонентам препарата Противопоказания - гиперчувствительность (аллергия) ккакому-либо из компонентов препарата - пациенты с центральным венозным катетером - галактоземия, недостаточность лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы - детский возраст до 6 лет (в связи слекарственной формой) Лекарственные взаимодействия Не принимать одновременно вместе с противогрибковымисредствами при их пероральном или парентеральном назначении. Особыеуказания Энтерол®250 не следует смешивать с оченьгорячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать салкоголем. Если в течение 2 дней диарея не прекращается,следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата.Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса.Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему,т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи,рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водногобаланса – пероральный или парентеральный. При нарушении целостности капсул и пакетиков вслучае применения больными с центральнымвенозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизациипоследнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции убольных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomycesboulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробахкрови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят послеантигрибковой терапии и удаления катетера. Беременность и период лактации Энтерол®250 следует применять при беременности и в периодлактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами Не влияет. Передозировка Saccharomyces boulardii не абсорбируется всистемный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки. Вслучае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий. Формавыпуска и упаковка По 10 капсул помещают в флакон из прозрачногостекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаютв картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температурене выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
