Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КВАМАТЕЛ® Торговое название Квамател® Международное непатентованное название Фамотидин Лекарственная форма Лиофилизированный порошок для приготовления раствора дляинъекций в комплекте с растворителем Состав Один флакон с лиофилизатом содержит активное вещество - фамотидин 20 мг, вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, маннит. Одна ампула с растворителем содержит натрия хлорид, воду дляинъекций. Описание Белый или почти белый лиофилизированный порошок. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальногорефлюкса (GORD). БлокаторыН2-гистаминовых рецепторов. Код АТС A02B A03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Кинетика фамотидина имеет линейный характер. Всасывание: фамотидин для инъекций предназначен только длявнутривенного введения. Распределение: связывание с белками плазмы выраженоотносительно слабо - 15-20%. Биотрансформация: метаболизм препарата происходит в печени.Единственным метаболитом является сульфоксид. Выведение: период полувыведения составляет 2,3 – 3,5 часа. Упациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидинаможет превышать 20 часов. Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путемметаболизма (30 – 35%). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, чтоуказывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70% внутривенновведенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая частьвведенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида. Фармакодинамика Фамотидин – действующее вещество препарата Квамател®, является блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основноефармакологическое действие фамотидина - снижение желудочной секреции. Фамотидинснижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то времякак изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока. У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией Квамател®ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию,стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином ифизиологическим рефлексом блуждающего нерва. Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет10-12 часов. Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернеевремя обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты. Квамател® принятый натощак или после еды не оказываетвлияние на уровень гастрина в сыворотке крови. Квамател® не оказывает влияния на опорожнение желудка,экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальнойсистеме. Квамател® не оказывает влияния на ферментную системуцитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровеньсывороточных гормонов после лечения Квамателом® не изменялся. Показания к применению - лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки - гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ) - синдром Золингера-Эллисона - профилактика аспирации желудочного содержимого припроведении общей анестезии (синдром Мендельсона) Способ применения и дозы Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенногокапельного или струйного введения в экстренных случаях или при невозможностиприема препарата внутрь. Квамател® для инъекций может использоваться до тех пор, покапроведение пероральной терапии не станет возможной. Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) двараза в день (каждые 12 часов). При синдроме Золлингера-Эллисона Начальная доза составляет 20 мг в/в капельно каждые 6 часов.После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состоянияпациента. Для профилактики аспирации желудочного содержимого передпроведением общей анестезии вводят в/в струйно медленно 20 мг препаратанакануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции. Пациентам с нарушениями функции почек, если КК составляет 30мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови - 3 мг/100 мл и более, суточнуюдозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в капельного введения)уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных дозпрепарата до 36-48ч. Правила приготовления и введения растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/в струйного введениясодержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулырастворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, не менее 2 мин. Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконоврастворяют в 100 мл раствора глюкозы для инфузий. Полученный раствор вводят втечение 15-30 мин. Готовить раствор Кваматела® необходимо непосредственно передприменением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч. Применение у детей Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Побочные действия Редко (≥1/10000 - <1/1000) - головная боль, головокружение - диарея, запор Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения - депрессия, галлюцинации, возбуждение, чувство тревоги,спутанность сознания - аритмия, атриовентрикулярный блок - анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт вбрюшной полости - холестатическая желтуха, изменения показателей печеночныхферментов - акне, алопеция, сухость кожи - зуд, утрикарные высыпания, токсический эпидермальныйнекролиз, отек Квинке, анафилактическая реакция, бронхоспазм - артралгия - мышечные спазмы - невысокая лихорадка Крайне редко - гинекомастия (обратима при отмене препарата) Противопоказания - гиперчувствительность к любому компоненту препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации (в связи с отсутствиемопыта применения) Лекарственные взаимодействия Квамател® увеличивает всасывание амоксициллина и клавулоновойкислоты. В случае, если препарат Квамател®, назначается одновременнос лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотностив желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов. Вызывая повышение рН желудка, Квамател® может уменьшитьвсасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи сэтим кетоконазол можно применять не менее, чем за 2 ч до приема препарата Квамател®. Одновременный прием Кваматела® и препаратов, которые снижаютжелудочную кислотность или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), снижает всасывание Кваматела®. Поэтому антацидырекомендуется применять не менее, чем за 2 ч до введения препарата Квамател®. Квамател® не влияет на ферментативную систему цитохромаР-450 печени. Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, растворомлактата натрия, Изодексом - раствором декстрозы 5 %, раствором Рингера,раствором Рингера с молочной кислотой, раствором Салсол А - хлорида натрия0,9 %. Особые указания Перед началом терапии Квамателом® или, если такойвозможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключитьналичие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател® следует применять состорожностью в сниженной дозе. Поскольку в случае использования блокаторов H2-рецепторов возможнаперекрестная реактивность, необходимо осторожное применение Кваматела® упациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам H2-рецепторов. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты при применении препарата способностьуправлять транспортными средствами и другими механизмами требует осторожности. Передозировка Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериальногодавления, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия,гемодиализ. Форма выпуска и упаковка Лиофилизированный порошок помещают во флаконы из прозрачногостекла, укупоренные резиновой пробкой для лиофилизированных препаратов изсерого бромбутилкаучука диаметром 20 мм и закатанные колпачком из сплава AlFeSi и красногополипропилена, диаметром 20 мм. Растворитель по 5 мл в ампулы из бесцветного стекла. 5флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем помещают вподдон из пластмассы. 1 поддон вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
