Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Таллитон®
Торговое название
Таллитон®
Международное непатентованное название
Карведилол
Лекарственная форма
Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карведилол 6,25 мг,12,5 мг, 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный,повидон К-25, магния стеарат.
Таблетки 6,25 мг содержат ариавит хинолиновый жёлтый (Е104).
Таблетки 12,5 мг содержат ариавит жёлтый «Солнечный закат» (Е110).
Описание
Таблетки 6,25 мг: бледно-желтые плоские,продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованнойбуквы Е и номера 341 на другой стороне, без или почти без запаха.
Таблетки 12,5 мг: бледно-оранжевые (возможнывкрапления более темного цвета) круглые, плоские, с фаской, с риской на однойстороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 342 – на другой, без илипочти без запаха.
Таблетки 25 мг: белые или почти белые,круглые, плоские, с фаской, с риской наодной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 343 – на другой, безили почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа- и бета-адреноблокаторы.
Код АТС C07AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь карведилол быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается метаболизму при первомпрохождении через печень, биодоступность составляет примерно 25%. Пикконцентрации в плазме крови достигается примерно через 1 час после приемавнутрь. Фармакокинетика карведилола является линейной, то есть его концентрация в плазме кровипропорциональна введенной дозе. Сопутствующий прием пищи не влияет набиодоступность карведилола и его максимальную концентрацию в плазме крови, номожет увеличить время достижения максимальной концентрации в крови. Карведилолобладает высокой липофильностью, связывание с белками плазмы крови -98-99%. Кажущийся объем распределениясоставляет 2 л/кг.
После приема внутрь метаболизм первогопрохождения через печень составляет 60-75%. Карведилол преобразуется вметаболиты, которые в основном выводятся с желчью. Карведилол метаболизируетсяпреимущественно в печени, в основном путем конъюгации с глюкуронидом.Деметилирование и гидроксилирование фенильного кольца приводит к образованию трехактивных метаболитов с b-адреноблокирующейактивностью. 4-гидроксифенольный метаболит, как b-адреноблокатор, в 13 раз активнее карведилола. Три активныхметаболита имеют более слабые вазодилатирующие свойства, чем карведилол. Два изгидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются чрезвычайно мощнымиантиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышаеттаковую карведилола. Концентрации этих трех активных метаболитов в сывороткекрови были в 10 раз ниже, чем концентрация карведилола. Средний периодполувыведения карведилола около 6 часов,клиренс из плазмы крови - 500-700 мл/мин. Выведение происходит, главнымобразом, с калом, основной путь элиминации - через желчь. Незначительная частьвыделяется через почки в виде метаболитов.
У пациентов с артериальной гипертензиейфармакокинетика карведилола не зависит от возраста.
При длительном приеме карведилола почечноекровообращение сохраняется и скорость клубочковой фильтрации не изменяется. AUCв плазме крови, период полувыведения и Cmax существенно не изменялись упациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью. У пациентовс почечной недостаточностью выведение карведилола почками снижается, однакоизменения фармакокинетических параметров при этом незначительные. Таллитонявляется эффективным препаратом для лечения пациентов с артериальной гипертензией почечного генеза, схронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся нагемодиализе или перенесших трансплантацию почки. Препарат не выводится изорганизма при диализе. У пациентов нагемодиализе карведилол более эффективен и лучше переносится, чем блокаторы«медленных» кальциевых каналов.
При тяжелом нарушении функции печенибиодоступность карведилола значительно (до 80%) повышается в связи сослаблением метаболизма первого прохождения. При циррозе печени биодоступностькарведилола в 4 раза выше, а максимальная концентрация в плазме крови - в 5 развыше, чем в норме.
При артериальной гипертензии у больныхсахарным диабетом типа 2 карведилол не влияет на уровень глюкозы в кровинатощак и после приема пищи, на уровень гликозилированного гемоглобина (Hb A1),а также на дозу сахароснижающих препаратов. У больных сахарным диабетом типа 2карведилол не вызывает достоверных изменений показателей теста толерантности кглюкозе. У больных артериальной гипертензией без сахарного диабета, имеющихинсулинорезистентность (метаболический синдром), карведилол улучшаетчувствительность к инсулину. Аналогичные результаты отмечаются у пациентов сартериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.
Фармакодинамика
Карведилол - препарат третьего поколения,многофункциональный блокатор, обладающий a1-, b1-, b2-адреноблокирующими свойствами. Карведилол - мощный антиоксидант,удаляющий свободные кислородные радикалы и подавляющий пролиферациюгладкомышечных клеток в стенках сосудов. Блокируя b-адренорецепторы, карведилол снижает активностьренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина,поэтому задержка жидкости в организме при его применении является редкимфеноменом. Карведилол не обладает внутренней симпатомиметической активностью,однако, подобно пропранололу, оказывает мембраностабилизирующий эффект.Избирательно блокируя a1-адренорецепторы,карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол невлияет на гипертензивный эффект ангиотензина II. Карведилол не влияет налипидный профиль. На фоне лечения карведилолом соотношение липопротеиноввысокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП) не изменяется. Активной субстанциейТаллитона является смесь рацематов двух энантиомеров карведилола. Его R(+) и S(-)энантиомеры обладают одинаковыми a1-блокирующимии антиоксидантными свойствами. Карведилол неизбирательно подавляет b1 и b2-рецепторы, что является свойством егоS(-) энантиомера. Карведилол снижает окислительный стресс.
Совокупность сосудорасширяющих и b-адреноблокирующих свойств карведилола проявляется следующимиклиническими эффектами:
При артериальной гипертензии применениекарведилола снижает артериальное давление путем сочетания блокады b-адренорецепторов и расширения сосудов, связанного с блокадой a1-адренорецепторов. Его антигипертензивный эффект не связан сповышением общего периферического сопротивления, как в случае использованиядругих b-адреноблокаторов. Карведилол несколькоснижает частоту сердечных сокращений. Почечный кровоток и функция почек убольных стенокардией не изменяются. Карведилол не влияет на ударный объем иуменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Он не ухудшаетперфузию органов и периферический кровоток, в том числе скелетной мускулатуры, предплечий, нижних конечностей,кожных покровов, головного мозга, артерий почек и сонной артерии. Ощущениепохолодания конечностей и повышенная утомляемость при физической нагрузке -частые проявление действия b-адреноблокаторовбез сосудорасширяющей активности - редко наблюдается при применениикарведилола.
Антигипертензивный эффект развивается быстро -через 2-3 часа после однократного введения и сохраняется в течение длительноговремени. При продолжительном лечении максимальный эффект отмечается через 3-4недели.
При ишемической болезни сердца карведилолоказывает противоишемическое и противоангинозное действие, которое можетпрослеживаться при продолжительном лечении. Карведилол значительно снижаетпотребность миокарда в кислороде и гиперактивность симпатической нервнойсистемы. Карведилол снижал преднагрузку желудочков (давление в легочнойартерии, давление заклинивания легочных капилляров), а также постнагрузку(общее периферическое сопротивление).
При хронической сердечной недостаточностикарведилол значительно снижает общую смертность и потребность в госпитализации пациентов с сердечно-сосудистыминарушениями. Карведилол повышает выживаемость больных с тяжелой хроническойсердечной недостаточностью и хорошо ими переносится. Карведилол увеличиваетфракцию выброса и ослабляет симптомы хронической сердечной недостаточностиишемического или неишемического происхождения. Эффекты карведилола являютсядозозависимыми.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (в видемонотерапии или в комбинации с другими
антигипертензивнымисредствами)
- хроническая стабильная стенокардия (длядлительного лечения)
- хроническая сердечнаянедостаточность (ХСН II-IV класс по NYHA*) в
составе комплексной терапии
* NYHA (New York Heart Association)
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначениюврача!
Таблетки следует принимать целиком, запиваядостаточным количеством воды.
Таллитон следует принимать длительно.
Артериальная гипертензия: рекомендуемаяначальная доза - 12,5мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Если эта дозахорошо переносится пациентом, ее можно повысить. Поддерживающая доза: 25мг одинраз в сутки. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточномэффекте, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной -50мг один раз в сутки (или 25мг два раза в сутки).
Хроническая стабильная стенокардия: рекомендуемаяначальная доза - 12,5мг два раза в сутки в течение первых двух дней. Поддерживающаядоза - по 25мг два раза в сутки. При недостаточном эффекте, не ранее 14 днялечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг два раза в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV):
Дозу следует подбирать индивидуально. В началелечения и во время увеличения дозы следует проводить тщательноемониторирование. Подбор дозы препарата Таллитон возможен только в стабильномклиническом состоянии пациента. Доза иназначение других лекарственных средств (таких как дигоксин, диуретики иингибиторы АПФ) должны быть зафиксированы до назначения Таллитона. Пациентам с хроническойсердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензиирекомендуют принимать препарат во время еды. Рекомендуемая начальная доза - 3,125мг два раза в сутки в течение 14 дней (или1/2 таблетки 6,25мг утром и вечером). При хорошей переносимости и клинической необходимости дозу увеличивают синтервалами не менее двух недель до 6,25мг два раза в сутки, затем до 12,5 мгдва раза в сутки, потом до 25мг два раза в сутки. Дозу следует повышать домаксимального уровня, переносимого пациентом.
Максимальная рекомендуемая доза:
- 25мг два раза в сутки для всех пациентовс тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой иумеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг.
- 50мг два раза в сутки для пациентов слегкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более85кг.
В начале лечения и перед каждым повышениемдозы состояние пациентов следует контролировать, так как возможно ухудшениетечения сердечной недостаточности. Возможно развитие задержки жидкости, а всвязи с сосудорасширяющим действием – артериальная гипотензия и вялость. Присердечной недостаточности и задержке жидкости следует увеличить дозудиуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Таллитона.В некоторых случаях лечение Таллитоном следует временно приостановить. Если отмечается резкое расширение сосудов(артериальная гипотензия, теплые конечности), сначала рекомендуется снизитьдозу диуретиков. При сохранении вышеперечисленных симптомов и если пациентыполучают ингибиторы АПФ, то дозу последних также следует уменьшить. Если и вэтом случае улучшения нет, то можно снизить дозу Таллитона. В указанных вышеслучаях дозу Таллитона увеличивать не следует до тех пор, пока не прекратитсяухудшение сердечной недостаточности или ее симптомы не исчезнут, а также неуменьшатся симптомы, связанные с расширением сосудов. При необходимостиперерыва в лечении более чем на 2 недели, повторный курс следует начинать сминимальной рекомендуемой дозы (по 3,125мг два раза в сутки) в соответствии сранее приведенной схемой.
Отмену препарата, особенно при хроническойстенокардии, следует проводить постепенно уменьшая дозу.
Пожилые пациенты
- артериальная гипертензия: начальная доза- 12,5мг (или по 6,25 мг два раза в сутки). Длительное применение этой дозыпозволяет контролировать артериальное давление у некоторых пациентов. Принеобходимости дозу можно увеличивать синтервалом в 2 недели до максимальнойдозы - 50мг (или 25мг два раза в сутки).
- хроническая стабильная стенокардия:максимальная суточная доза - 50 мг за два приема.
- хроническая сердечнаянедостаточность (NYHA II-IV): назначаютобычные дозы, рекомендуемые для взрослых.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат назначают в обычных рекомендуемыхдозах, учитывая способность карведилола, выделяться преимущественно черезжелудочно-кишечный тракт. У пациентов с почечной недостаточностью различнойстепени тяжести фармакокинетика карведилола не зависит от функции почек,поэтому необходимости в подборе дозы нет.
Пациенты с сопутствующим заболеваниемпечени
При умеренном нарушении функции печениможет возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.
Побочные действия
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов схронической сердечной недостаточностью
Очень часто (>1/10)
- астения (в том числе утомляемость)
- головокружение и головная боль (обычнослабо выражены и чаще
наблюдаютсяв начале лечения)
Часто (>1/100, <1/10)
- увеличение массы тела
- гиперхолестеринемия
- гипергликемия, гипогликемия у больных суже имеющимся сахарным
диабетом,декомпенсация углеводного обмена
- брадикардия, ортостатическая гипотензия,артериальная гипотензия, отеки (в
томчисле генерализованные, периферические, зависящие от положения тела,
отекинижних конечностей, отеки промежности, гиперволемия, задержка
жидкости)
- тошнота, рвота, диарея
- нарушение зрения
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- обмороки и предобморочные состояния,атриовентрикулярная блокада и
сердечнаянедостаточность в период увеличения дозы
Редко (> 1/10000, <1/1000)
- тромбоцитопения
- острая почечная недостаточность инарушения функции почек у больных с
диффузнымпоражением сосудов и/или нарушением функции почек
Очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи
- лейкопения
Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов сартериальной гипертензией и стенокардией
Часто (>1/100, <1/10)
- утомляемость, головокружение и головнаяболь, которые обычно слабо
выраженыи чаще наблюдаются в начале лечения
- уменьшение продукции слезной жидкости
- брадикардия, ортостатическая гипотензия,особенно в начале лечения
- бронхиальная астма и одышка упредрасположенных пациентов
- диспептические расстройства (тошнота,боли в животе, диарея)
- боли в конечностях
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- парестезии
- подавленное настроение, нарушение сна,астения
- нарушение зрения
- обмороки, гипотензия, атриовентрикулярнаяблокада, стенокардия (боли в
груднойклетке), симптомы сердечной недостаточности, периферические
отеки
- нарушения периферического кровообращения (похолоданиеконечностей,
перемежающаясяхромота или синдром Рейно)
- рвота, запор
- потливость, аллергическая экзантема, дерматит,крапивница, зуд, реакции,
сходныес плоским лишаем, возникновение или обострение псориаза
- снижение потенции
Редко (> 1/10000, <1/1000)
- раздражение глаз
- сухость во рту
- заложенность носа, свистящее дыхание игриппоподобные симптомы
- нарушение мочеиспускания
Очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи
- аллергические реакции
- увеличение активности трансаминазсыворотки крови
- тромбоцитопения, лейкопения.
Как и в случае применения других b-адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабетили усилиться его симптоматика и снизитьсярегулирующее действие противодиабетических средств.
За исключением сонливости, нарушения зренияи брадикардии, не один из перечисленных выше побочных эффектов не зависит отдозы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентампрепарата
- нарушения проводимости (синдром слабостисинусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-йстепени), за исключением пациентов с искусственным водителем ритма
- выраженная брадикардия (частота сердечныхсокращений менее 50 ударов в минуту)
- выраженная артериальная гипотензия(систолическое артериальное давление
ниже 85 мм рт ст)
- кардиогенный шок
- метаболический ацидоз
- феохромоцитома (за исключением состояния,стабилизированного
назначениемa-адреноблокаторов)
- нестабильная декомпенсированная сердечнаянедостаточность (требующая
внутривенноговведения средств с положительным инотропным действием и/или
диуретиков)
- легочная гипертензия, легочное сердце
- выраженное нарушение функции печени
- бронхоспазм или бронхиальная астма ванамнезе
- обструктивная болезнь легких
- одновременное внутривенное введениеверапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно Iкласса)
- сопутствующее применение ингибиторовмоноаминооксидазы (за
исключениемингибиторов МАО типа В)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет(в связи с недостаточностью
данныхо его безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Таллитона спрепаратами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО),отмечается тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия. В связи с этим состояниепациентов, должно находиться под тщательным наблюдением.
Одновременное введение Таллитона сблокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмическимисредствами (особенно I класса) может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости, развитияартериальной гипотензии и/или брадикардии, асистолии. Внутривенное введениетаких комбинаций противопоказано.
При одновременном применении Таллитона с a- и b-адреномиметиками возможно развитиеартериальной гипертензии, выраженной рефлекторной брадикардии и асистолии, атакже уменьшение b-адреноблокирующего действиякарведилола.
Клонидин при одновременном назначении с b-блокаторами может потенцировать антигипертензивный и урежающийсердечный ритм эффекты. При одновременном применении отмена должна бытьпостепенной, начиная с карведилола, затем через несколько дней может бытьпостепенно прекращен прием клонидина.
При одновременном приеме Таллитона сдигоксином концентрация дигоксина повышается примерно на 15%. В начале терапии,при подборе его дозы или отмене препарата Таллитон рекомендуется регулярныйконтроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.
b-адреноблокаторы могут усилитьгипогликемический эффект инсулина или пероральных противодиабетическихпрепаратов. Возможно ослабление или маскировка симптомов гипогликемии (особеннотахикардии). Поэтому рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови упациентов, принимающих инсулин или пероральные противодиабетические препараты.
При одновременном применении Таллитона снитратами и гипотензивными средствами (клонидин, гуанетидин, альфа-метилдопа,гуанфацин) отмечается усиление гипотензивного действия и снижение частотысердечных сокращений (необходимонаблюдение за состоянием пациента).
При одновременном применении Таллитона сосредствами для наркоза отмечается усиление инотропного и гипотензивногодействия.
При одновременном применении Таллитона сосредствами, влияющими на центральную нервную систему (снотворные,транквилизаторы, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, этанол),отмечается взаимное усиление эффектов (за исключением барбитуратов, ослабляющихдействие карведилола за счет индукции ферментов).
При одновременном применении Таллитона снестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами отмечаетсяуменьшение гипотензивного действия вследствие снижения продукциипростагландинов.
При одновременном применении Таллитона сэрготамином следует учитывать сосудосуживающий эффект последнего.
При одновременном применении Таллитона спроизводными ксантина (аминофиллины, теофиллин) отмечается уменьшение b-адреноблокирующего действия.
При одновременном применении Таллитона скурареподобными миорелаксантами - усиление нервно-мышечной блокады.
Так как карведилол подвергаетсяокислительному метаболизму, его фармакокинетика может измениться при индукцииили угнетении изоферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении Таллитона срифампицином отмечается снижение концентрации Таллитона в сыворотке крови на70%.
При одновременном применении циметидинувеличивает AUC карведилола на 30%, но не влияет на его Cmax.
При одновременном применении сциклоспорином Таллитон задерживает метаболизм циклоспорина.
Умеренное повышение минимальныхконцентраций циклоспорина отмечено при назначении карведилола пациентам, укоторых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантированной почки.В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспоринарекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после началатерапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточнойдозы циклоспорина.
Как и другие b-адреноблокаторы, Таллитонможет потенцировать эффекты других одновременно принимаемых антигипертензивныхпрепаратов (например, антагонистов a1-адренорецепторов)или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочногодействия.
Особые указания
У пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью в период подбора дозы Таллитона возможно нарастание симптомовсердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении такихсимптомов следует увеличить дозу диуретиков, а дозу Таллитона не следуетповышать до стабилизации клинического состояния пациента. В некоторых случаяхможет возникнуть необходимость снижения дозы или временного прекращения приемапрепарата Таллитон. Это не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы.Таллитон с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами(возможно чрезмерное замедление атриовентрикулярной проводимости).
У пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью, если у них исходное систолическое артериальное давление менее100 мм ртст или имеются сопутствующие заболевания - ишемическая болезнь сердца,поражение периферических сосудов или нарушения функции почек, следует чащепроверять состояние мочевыделительной системы, так как лечение может повлиятьна функцию почек (обычно временно). Если отмечается угнетение функции почек, тодоза Таллитона должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.
Дозу препарата необходимо снизить, если убольного отмечается брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов вминуту).
Отмену препарата, особенно у пациентов сишемической болезнью сердца, следует проводить постепенно уменьшая дозу (втечение 2 недель).
У больных стенокардией Принцметалланеизбирательные b-адреноблокаторы могут вызывать боль вгруди. Хотя a1-адреноблокирующий эффект можетпредупреждать это действие, опыт применения Таллитона при этой форместенокардии ограничен.
Необходима осторожность при назначениипрепарата пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе, ссиндромом Рейно), поскольку b-адреноблокаторымогут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Вместе с тем, карведилолтакже имеет a-блокирующие свойства, которые могутпротиводействовать этому эффекту.
Таллитон может маскировать симптомыповышенной функции щитовидной железы. При внезапной отмене препарата вероятноусиление симптомов тиреотоксикоза и возможен тиреотоксический криз.
Учитывая риск тяжелых анафилактическихреакций, b-адреноблокаторы следует назначать состорожностью у пациентов с анамнезом гиперчувствительности или находящимся нагипосенсибилизирующей терапии.
Как и другие b-адреноблокаторы, Таллитон может маскировать симптомы гипогликемии убольных сахарным диабетом. В соответствии с этим применение Таллитона у больныхсахарным диабетом требует особого внимания и более частого измерения содержанияглюкозы в крови.
Применение Таллитона у больных псориазомили с семейным анамнезом требует оценки соотношения риска и пользы, так каккарведилол может усилить заболевание или спровоцировать появление симптомов.
Применение Таллитона у пациентов сустановленной феохромоцитомой не следует начинать до соответствующейтерапевтической блокады a-адренорецепторов.
Применение Таллитона у пациентов схроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числебронхоспастическим синдромом), не принимающих пероральные или ингаляционныепротивоастматические препараты, требует оценки соотношения риска и пользы. Упациентов, предрасположенных к бронхоспазму, может развиться респираторныйдистресс-синдром в результате повышения сопротивления дыхательных путей. Вначале приема и при повышении дозы карведилола требуется особое наблюдение засостоянием таких пациентов, а при развитии бронхоспазма дозу карведилоласледует снизить.
Осторожность требуется у пациентов, припроведении хирургического вмешательства под общей анестезией, из-за возможностисуммации отрицательных инотропных эффектов Таллитона и анестетиков.
Одновременное введение Таллитона с блокаторами кальциевых каналовтипа верапамила или дилтиазема, а также с другими антиаритмическими средствамитребует тщательного мониторирования артериального давления, частоты сердечныхсокращений и электрокардиограммы.
Пациентов, использующих контактные линзы,следует предупредить, о том, что при применении Таллитона уменьшается продукцияслезной жидкости.
Каждая таблетка Таллитона содержит 12,5мгсахарозы. Это необходимо учитывать при применении препарата у больных сахарнымдиабетом, при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении усвоенияглюкозы/галактозы или при дефиците сахаразы/изомальтазы.
Каждая таблетка Таллитона содержит 50мглактозы. Это необходимо учитывать при применении препарата при недостаточностилактазы, галактоземии и синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами
В начале лечения и при увеличении дозывозможно возникновение ортостатической гипотензии, синкопальных состояний,сонливости или слабости, поэтому следует воздержаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующихповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальнаягипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия,возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, потеря сознания игенерализованные судорожные припадки.
Лечение: в первые часы после приемапрепарата - промывание желудка илиназначение рвотных средств. Помимо мероприятий общего характера, необходимопроводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости- в отделении интенсивной терапии. Можно использовать следующие мероприятия: больнойдолжен находиться в положении с приподнятым ногами. При выраженной брадикардии:атропин по 0,5-2 мг внутривенно. Дляподдержания сердечно-сосудистой деятельности: глюкагон по 1-10 мг внутривенноструйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии. Симпатомиметики(добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин) в различных дозах, взависимости от массы тела и терапевтической эффективности. При необходимостивведения препаратов с положительным инотропным действием, назначают ингибиторыфосфодиэстеразы. При выраженной артериальной гипотензии: назначают норадреналинв условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения. Устойчивая ктерапии брадикардия требует установки искусственного водителя ритма. Длякупирования бронхоспазма назначают b-адреномиметики(в виде аэрозоля или внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При развитиисудорог рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама. При тяжелой интоксикации, когда доминируютсимптомы шока, лечение антидотами следует продолжать до стабилизации состояния пациентас учетом периода полувыведения карведилола (6-10 часов).
Форма выпуска и упаковка
По 7 (для дозировки 6,25мг) и 14 (длядозировок 12,5мг и 25мг) таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированнойпленки «соld» (полиамид / алюминиевая фольга / ПВХ) / алюминиевая фольга).
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок (длядозировок 12,5мг и 25мг) и по 2 или 4 контурных ячейковых упаковок (длядозировки 6,25мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте,при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
