Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Тигацил® Международное непатентованное название: тигециклин Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Состав Один флакон содержит: активное вещество: тигециклин 50 мг; Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-тетрациклин Показания к применению Взрослые Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные интраабдоминальные инфекции. Внебольничная пневмония. Не применяется для лечения синдрома диабетической стопы, госпитальной пневмонии или пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких. Дети старше 8 лет Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Не применяется для лечения синдрома диабетической стопы. Осложненные интраабдоминальные инфекции. Тигециклин показан к применению в случаях, когда альтернативные антибиотики не подходят. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к антибиотикам класса тетрациклинов. С осторожностью Тяжелая печеночная недостаточность Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности применение Тигацила® допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода. Данных о поступлении тигециклина в грудное молоко у человека нет. При необходимости применения тигециклина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Опыта применения препарата Тигацил® в период родов нет. Способ применения и дозы Внутривенно, капельно в течение 30-60 мин (см. «Инструкция по приготовлению раствора и введению препарата»). Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, далее по 50 мг через каждые 12 часов. Курс лечения: - при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также осложненных интраабдоминальных инфекциях 5-14 дней. - при внебольничной пневмонии – 7-14 дней. Продолжительность лечения определяется тяжестью и локализацией инфекции и клинической реакцией пациента на лечение. Печеночная недостаточность Пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) следует снизить дозу препарата на 50 %. Начальная доза препарата Тигацил® должна составлять 100 мг, а в последующем препарат применяют по 25 мг каждые 12 часов. При применении препарата Тигацил® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию пациентов на лечение. Почечная недостаточность Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция дозы. Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Применение у детей Эффективность и безопасность у детей до 8 лет не установлена. Тигециклин применяют у детей в возрасте 8 лет и старше после консультации со специалистом, обладающим опытом лечения инфекционных заболеваний. Тигециклин не следует применять у детей в возрасте младше 8 лет из-за недостатка данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы, а также в виду изменения окраски зубов (см. раздел «Особые указания»). Доза для детей в возрасте 8-11 лет составляет 1,2 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная доза 50 мг тигециклина каждые 12 часов. Доза для детей в возрасте 12-17 лет составляет 50 мг тигециклина каждые 12 часов. Внутривенная инфузия тигециклина должна продолжаться в течение 30-60 минут каждые 12 часов. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг. 50 мг тигециклина во флакон бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл, укупоренный резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Пфайзер Инк., США Фирма-производитель Патеон Италия С.п.А., Италия
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
