Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ГЛЕВО 250 ГЛЕВО 500 Торговое название Глево 250 Глево 500 Международное непатентованное название Левофлоксацин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – левофлоксацинагемигидрат 257,5 или 513,140, что эквивалентно левофлоксацину 250 мг или 500мг, вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, кукурузныйкрахмал, повидон, кросповидон, магния стеарат, авицел рН 101(микрокристаллическая целлюлоза), гидроксипропилметилцеллюлоза,полиэтиленгликоль 6000, дибутилфталат, тальк очищенный, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е 172, железаоксид желтый Е 172. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые,кирпично-красного цвета (для дозировки 250 мг); светло-оранжевого цвета (длядозировки 500 мг), с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного применения.Производные хинолона. Фторхинолоны Код АТС J01MA 12 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция - перорально принятый Левофлоксацин быстро и почтиполностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полнотувсасывания). ТСmax - 1 – 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Сmaxпосле приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/млсоответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа послеперорального приема. Связь с белками – 30-40%. Стабильный уровень достигаетсячерез 48 часов после приема следующих 500 мг один раз в сутки. Распределение - средний объем распределения колеблетсяприблизительно от 89 до 112 л,что говорит о хорошем распределении препарата в тканях организма. Пиковыеуровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата,концентрации в легочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций исоставляли 2.4 – 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг.Максимальные концентрации Левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов послеприема дозы 500 мг один раз в сутки составляли 8.3 мг/мл соответственно,приблизительно через 1 час после приема препарата. Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приемаоднократной оральной дозы 500 мг Левофлоксацина составила 200 мг/л. Метаболизм- левофлоксацин подвергается ограниченномуметаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.Эти метаболиты в количестве <5% отназначенной дозы выводятся с мочой. Выведение - после перорального и внутривенного приемаЛевофлоксацин выводится относительно медленно из плазмы (период полувыведения -6-8 часов). Экскреция происходит преимущественно через почки с мочой в виденеизмененного вещества ( >85% от назначенной дозы) в течение 48 часов, менее4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов. Фармакодинамика Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкогоспектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин –левовращающий изомер офлоксацина. Механизм действия Левофлоксацина заключаетсяв подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, нарушаетсуперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызываетглубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенки. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis,Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus haemoliticus (метициллин-чувствительные),Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентныештаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococci (группы C и G). Промежуточная чувствительность: Staphylococcus haemoliticus (метициллин-резистентные). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobactercloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные ирезистентные), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida,Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens,Salmonella species, Shigella species, Yersinia enterocolitica, другие Enterobacterspp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii, и Providencia spp. Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Bacteroidesfragilis, Peptostreptococci. Промежуточная чувствительность: другие Bacteroides spp., Clostridiumdifficile. Атипичные микроорганизмы: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci,Mycoplasma pneumoniae. Другие: Mycobacterium tuberculosis Показания к применению острый синусит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония неосложненные инфекции кожи и мягких тканей инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит хронический бактериальный простатит Способ применения и дозы Глево таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозыи продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, атакже чувствительностью предполагаемоговозбудителя, максимальная продолжительность – 14 дней. Таблетки следуетпринимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, принимаютсяво время еды или между приемами пищи. Следует строго соблюдать инструкции поприменению. Для пациентов снормальной функцией почекили умеренно сниженной функцией почек (клиренскреатинина > 50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозированияпрепарата: Острый синусит 500 мг один раз в сутки 10-14 дней Обострение хронического бронхита 500 мг один раз в сутки7-10 дней Внебольничная пневмония 500 мг один раз в сутки 7-14 дней Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг один разв сутки 7-10 дней Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг один раз всутки 3 дня Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острыйпиелонефрит 250 мг один раз в сутки 10 дней Хронический бактериальный простатит 500 мг один раз в сутки. Применение у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренскреатинина < 50 мл/мин) Левофлоксацин выводится преимущественно почками и требуетсяснижение дозы ГЛЕВО у пациентов с нарушенной функцией почек. Применение у пациентов с нарушенной функцией печени. Изменение дозы не требуется, так как Левофлоксацин неметаболизируется через печень. Побочные действия - тошнота, диарея, абдоминальные боли, диспепсия, рвота,запор, метеоризм, извращение вкуса, повышение активности ферментов - появление кожных высыпании (сыпь, эритема) - нарушение сна, головные боли, головокружение, сонливость - вагинит, генитальные кандидозы, грибковая инфекция - редко - эозинофилия, лейкопения - общая слабость (астения) - крапивница, бронхоспазм,одышка - диарея с примесью крови - парестезии, тремор, беспокойство, повышенная тревожность,депрессия, приступы судорог испутанность сознания - тахикардия, падение артериального давления - нейтропения; тромбоцитопения - тендинит, суставные и мышечные боли Очень редко - отек Квинке, анафилактоидные реакции, шок фотосенсибилизация,аллергический пневмонит, васкулит, лихорадка - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовойчувствительности и обоняния,галлюцинации - разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия - этапобочная реакция может наблюдаться втечение 48 часов после начала лечения и носит двустороннийхарактер), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелоймиастенией - гепатит, энтероколит, псевдомембранозный колит - снижение функции почек вплоть до острой почечнойнедостаточности, интерстициальныйнефрит - агранулоцитоз В отдельных случаях - тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, синдромСтивенса- Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - удлинение интервала QT - рабдомиолиз - гемолитическая анемия, панцитопения - экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации - обострение порфирии. Противопоказания - повышенная чувствительность к Левофлоксацину, другимфторхинолонам, или любым другимкомпонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - эпилепсия - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечениихинолонами. Лекарственное взаимодействие Соли железа, магний- и алюминий- содержащие антациды Всасывание Глево значительно уменьшается при одновременномприеме с сукральфатом, с солями железа, магния-и алюминия, антацидами.Глево необходимо принимать за 2 часа доили через 2 часа после приема этих средств. Взаимодействия не наблюдалось скальцием карбонатом. Теофиллин, фенбифен, нестероидные противовоспалительныепрепараты Возможно снижение судорожного порога при совместномназначении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительнымипрепаратами, или другими препаратами, способных снижать судорожной готовности.Фенбифен повышает концентрацию Левофлоксацина приблизительно на 13%. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин оказывают статистически значительныйэффект на элиминацию Левофлоксацина.Почечный клиренс Левофлоксацина снижается при совместном применении сциметидином и пробенецидом. Оба препарата блокируют почечную канальцевуюсекрецию, необходимо соблюдать осторожность при назначении Глево спрепаратами, уменьшающими канальцевуюсекрецию почек, такими как пробенецид и циметидин, прежде всег у пациентов сограниченной функцией почек. Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина понижается на 33% присовместном назначении с Левофлоксацином (Глево). Антидиабетические препараты Нарушения уровня глюкозы крови, гипергликемия игипогликемия, могут наблюдаться у пациентов, принимающих одновременно хинолоныи гипогликемические препараты. Следовательно, рекомендуется постоянный контрольуровня глюкозы крови при совместном применении этих препаратов. При совместно применении Левофлоксацина с антагонистамивитамина К (варфарин), следует проводить контроль показателей свертываниякрови. Особые указания Глево нельзя применять для лечения детей и подростков, ввидувероятности поражения суставных хрящей. Риск развития тендинита и разрывасухожилия повышен в пожилом возрасте и во время лечения кортикостероиднымипрепаратами. При появлении признаков тендинита или псевдомембранозногоколита лечение Глево следуетнезамедлительно прекратить. Во время лечения препаратом Глево возможно развитиеприступа судорог у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт илитяжелая травма). Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается приприменении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным нерекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному илиискусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце ввысокогорной местности или посещение солярия). У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназыможет развиться гемолиз,. в связи с этим, лечение таких больных Глево (левофлоксацином)следует проводить с большой осторожностью. Влияние препарата на способность управлять транспортом илипотенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожностьпри управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивныепоражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое; необходим мониторинг ЭКГ,возможно применение антацидов. Левофлоксацин не выводится посредством диализа.Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг, №5. Первичная упаковка: 5 таблеток в блистере. Вторичная упаковка: один блистер с инструкцией по применениюна русском и государственном языке в картонной упаковке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 24 месяца Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
