Лазолван раствор 15 мг/2 мл 100 мл в Жезказгане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Лазолван®

Торговое название

Лазолван®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15мг/2 мл 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонноймоногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид,вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегкакоричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле ипростудных заболеваниях. Муколитики.

Код АТC R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная,линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрациядостигается в течение 1 - 2,5 часов. После приема внутрь действие наступаетчерез 30 мин. и продолжается в течение 6 - 12 часов.

Распределение быстрое и обширное, снаивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связьс белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Примерно 30 % принятой внутрь дозыэлиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросомчеловеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный заметаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируетсяпреимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведениясоставляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренссоставляет 8 % от общего клиренса. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимыхметаболитов, в неизмененном виде – 5 %.

Период полувыведения увеличивается притяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушениифункции печени.

Пол и возраст не оказывает клиническизначимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика

Лазолван обладает секретолитическим иотхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочкибронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделениеповерхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клетокКлара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничекмерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышениесекреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчаеткашель.

Доказано, что местное анестетическое(обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадойнатриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождениецитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарныхклеток.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых ихронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции изатрудненным отхождением мокроты:

острый и хронический бронхит

пневмония

хроническая обструктивная болезнь легких

бронхиальная астма с затруднениемотхождения мокроты

бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 разав день.

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям от рождения до 2 лет: 1 мл 2 раза вдень.

Перед употреблением возможно разведениекапель водой.

Препарат Лазолван можно приниматьнезависимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствораежедневно.

Ингаляционный раствор Лазолван применяют,используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препаратсмешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Лазолван раствор для ингаляций нельзя смешиватьс кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат сдругими растворами, вследствие увеличения уровня рН более чем 6.3 (например с щелочнойморской водой для ингаляций). В результате возрастания pH может образоватьсяосадок основного свободного амброксола гидрохлорида или раствор станет мутным.

Поскольку при ингаляционной терапииглубокий вдох может спровоцировать приступы кашля, ингаляции следует проводитьв режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогретьингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой можнорекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Общая информация: в случае, если припроводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось,следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль вживоте, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральнаяи фарингеальная гипостезия), сухость во рту и горле

сыпь, крапивница, ангионевротический отек,зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другиеаллергические реакции

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлоридуили другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимыхнеблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Особые указания

Ни о каких неблагоприятных взаимодействияхс другими лекарствами не сообщалось.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелыхпоражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом ониобусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

В случае появления кожных поражений –пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлоридапрекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечнойнедостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации сврачом.

Лазолван раствор содержит бензалконияхлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервантможет вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Лазолван содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемуюежедневную дозу, это следует учитывать пациентам находящихся на диете сограничением содержания натрия.

Беременность и период лактации

С осторожностью применять Лазолван в периодбеременности (II – III триместр) илактации.

Лазолван проникает в грудное молоко,однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательноговоздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Нет сообщений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея,диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в стеклянный флакон, укупоренныйнавинчиваемой крышкой с кольцом для контрольного вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках и мерной мензуркой для приема препаратавкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, взащищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта