ФЕРЛАТУМ

Торговое название

Ферлатум

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 800мг/15мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентножелеза (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества: сорбитол*, пропиленгликоль, натрияметилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, водаочищенная.

*соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола

Описание

Прозрачный коричневый раствор с приятным характернымзапахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь.

Код АТС В03АВ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований дляжелеза, содержащего дополнительные элементы в составе не представляетсявозможным, поскольку протеинсукцинилатрасщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, вколичестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потерижелеза человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется применструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется сжелчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновыйкомплекс, полученный путемсукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилюрастворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанномсостоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становитсярастворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействиюпанкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишечника.

Показания к применению

- терапия скрытых и манифестных форм железодефицитных анемий,вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа,на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у детей и взрослых

- профилактика дефицита железа во время беременности и кормлениягрудью

Способ применения и дозы

Ферлатум принимают внутрь, до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки.

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (вколичестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+),в два приема.

Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6месяцев, за исключением случаевпродолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота,боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отменепрепарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательнымкомпонентам препарата

-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая исидероахрестическая (сидеробластная) анемии

- хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов,бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина,тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатума и перечисленных препаратов должен составлятьне менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовыхрецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременномназначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена приодновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответнуюреакцию на терапию железом.

Особые указания

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии,рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препаратамолочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов,страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочныйбелок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам средкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатумсодержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрияпропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическуюреакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормлениягрудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных дозпрепарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью),диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение: немедленноеназначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическоелечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агентдеферриоксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовыефлаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской длявскрытия.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска изаптек

По рецепту