МАЗЬ «ГЭВКАМЕН»

Торговое название

Мазь «Гэвкамен»

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь

Состав

25 г мази содержит

активные вещества: ментол рацемический в пересчете на dl–ментолили

l-ментол – 18,0 г

камфора рацемическая – 10,0 г

масло эвкалиптовое – 10,0 г

вспомогательные вещества: масло гвоздичное перегнанное,парафин медицинский, вазелин медицинский.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Средства для наружного применения при болях в суставах имышцах. Прочие средства.

Код АТС M02AX10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионнуюповязку всасывается в среднем со скоростью 0,2-2,8 мм/ч. Системная абсорбциясоставляет менее 0,1%. Через 8 часов после аппликации 8 г мази под окклюзионнуюповязку уровень камфоры в плазме крови составляет 41,0±5,8 нг/мл и достигаетсячерез 5,6±1,3 ч; ментола 31,9±8,8 нг/мл и достигается через 4,7±5,4 ч. Приаппликации в дозе 4 гуровни камфоры и ментола составляют 26,8±7,2 нг/мл и 19,0±5,4 нг/млсоответственно. После аппликации в количестве 2 г камфора и ментол всистемной циркуляции не определяются. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновыхкомпонентов мази в дальнейшем окисляется системой цитохромов печени собразованием гидрокси-производных, которые затем конъюгируют с глюкуроновойкислотой и выделяются с мочой (41,1-47,7%) и секретом слизистых желез. Внеизмененном виде выделяется менее 0,014% от всей дозы мази, нанесенной наповерхности кожи.

Фармакодинамика

Мазь гэвкамен оказывает выраженное местнораздражающее иотвлекающее действие, слабое местное противовоспалительное действие.

Действие гэвкамена обусловлено содержанием эфирных масел итерпеновых производных (камфоры и ментола) входящих в состав мази. Основнымидействующими компонентами гвоздичного масла являются эвгенол (60-95%), егоуксусный эфир (2-27%) кариофиллены (5-10%). Основными действующими компонентамиэвкалиптового масла являются 1,8-цинеол (54-95%), α-пинен (2,6%), р-цимен(2,7%). Терпеновые производные стимулируют холодовые и болевые рецепторы в зонеконтакта, оказывая раздражающее действие. Эвгенол в концентрациях 3,3-16,4мкг/мл и компоненты эфирного масла эвкалипта в концентрации 5,8 мкг/мл угнетаютактивность циклооксигеназы I и II типов, а также липоксигеназы. В результатеблокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушаетсяобразование простагландинов, тромбоксана и лейкотриенов в очаге воспаления.

Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающеедействие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения лекарства.Оно связано как с непосредственной активацией раздражающими компонентами мазиболевых рецепторов в ткани, так и с выделением под их влиянием медиатороввоспаления (гистамина, серотонина, брадикинина) из депо. Эти медиаторы повышаютчувствительность рецепторов к болевым стимулам и вызывают вазодилятацию за счетчего усиливается кровоток в сосудах мягких тканей и скелетных мышц,стимулируются процессы регенерации. Противовоспалительное и анальгезирующеедействие мази проявляется приблизительночерез 0,5 ч после аппликации.

Аппликация на лобно-височную область и паравертебральныезоны шеи способствует расслаблению мышц шеи и уменьшает выраженность головной болинапряжения, головных болей кластерного типа уже через 15 мин после нанесения.

При местном нанесении ослабляет канцерогенное действие накожу бензпиренов.

Показания к применению

в составе комплексной терапии при дегенеративныхзаболеваниях позвоночника: остеоартрозы, остеоартропатии

посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц исуставов (растяжения, спортивные травмы, перегрузки, ушибы)

невралгии, миалгии, артралгии

головная боль напряжения и кластерная головная боль.

Способ применения и дозы

Препарат наносят на чистую сухую поверхность неповрежденнойкожи. Мазь равномерно распределяют по поверхности кожи в области болезненногоучастка, после чего слегка массируют рукой место нанесения мази до появленияощущения легкого жжения или похолодания. После аппликации следует вымыть руки(если только эта область не подвергается лечению).

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости отразмера болезненной зоны (органа). На участок площадью 400-800 см2(соответствует поверхности коленного сустава и крестца) необходимо нанести 2-4 г мази (соответствует полоскемази длиной в 2-4 см). Аппликации повторяют 3-4 раза в сутки. Максимальнаясуточная доза – 8 г(полоска мази длиной в 8 см).Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней, при необходимости курсыповторяют с интервалом в 2-3 дня.

Побочные действия

кожные аллергические реакции (жжение, гиперемия), зуд вобласти аппликации

раздражение кожи, экзема

сердцебиение, брадикардия

Противопоказания

детский возраст до 12 лет

повышенная чувствительность к эфирным маслам мяты,гвоздичного дерева, эвкалипта, растениям семейства миртовых.

Лекарственные взаимодействия

В связи с низкой системной абсорбцией мази гэвкамен рискразвития лекарственных взаимодействий невысок.

Тем не менее следует помнить, что входящие в составпрепарата терпеновые компоненты являются индукторами микросомальных ферментовпечени, метаболизирующих другие лекарственные средства. Поэтому существуетвероятность ослабления эффекта других лекарственных средств, применяемыхсовместно с гэвкаменом.

При одновременном применении с нестероиднымипротивовоспалительными средствами для местного применения усиливает их эффект иувеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазьюгэвкамен усиливает системную абсорбцию входящих в его состав компонентовэфирных масел и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зонеаппликации.

Особые указания

Беременность и лактация

Несмотря на минимальную системную абсорбцию гэвкаменаприменение мази в период беременности и лактации возможно только послетщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенкаили плода.

Особенности применения

Мазь гэвкамена предназначена только для наружногоприменения. Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденную кожу,избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следуетдопускать попадания препарата на лицо, слизистые оболочки рта, глаз, влагалищаи прямой кишки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами

Мазь гэвкамен не оказывает влияния на способность к вождениюавтотранспорта или управление механизмами и иную операторскую деятельность.

Передозировка

Передозировка гэвкамена при его местном применении в формемази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятностьразвития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применениимази внутрь (за период 1981-1992 гг описано всего 109 случаев интоксикации подобногорода). Типичной клинической картины при употреблении гэвкамена внутрь неразвивается.

Возможные симптомы: головокружение, изжога, тошнота, рвота, брадикардияи снижение АД, дезориентация, спутанность сознания, мышечная слабость, миоз,судороги.

Меры помощи включают промывание желудка (в случае приемамази внутрь), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную наустранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска иупаковка

Мазь по 25 г в тубах алюминиевых. Каждая туба в пачке изкартона вместе с инструкцией (листком-вкладышем) по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта