Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕБРОФИД Торговое название Феброфид Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Гель для наружного применения 2,5% Состав 100 г геля содержат активное вещество - кетопрофена лизиновая соль2,5 г вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, водаочищенная. Описание Гель прозрачный или слегка опалесцирующий отбесцветного до светло-желтоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препаратыдля местного применения. Код АТС М02АА 10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Кетопрофен хорошо проникает через кожныепокровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие.Биодоступность геля – около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается сбелками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80%принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется внеизмененном виде. Не кумулирует в организме. Фармакодинамика Феброфид оказывает местноепротивовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действие. В виде геляобеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи,вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызываетослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утреннейскованности и припухлости суставов. Показания к применению - посттравматические боли в мышцах и суставах(вывихи, растяжения связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли) - тендовагинит Способ применения и дозы Для наружного применения. Взрослым и детям старше 15 лет 2 – 3 раза в день небольшое количество (3-5см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. Нет необходимости накладывания сухой повязки,так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержиткрасящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды. Курс лечения 1неделя. Побочные действия - кожные аллергические реакции, гиперемиякожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура, зуд, сыпь, везикулезныйдерматит, крапивница Очень редко: - усиление почечной недостаточности Противопоказания повышенная чувствительность к кетопрофенуи/или другим компонентам препарата, НПВС, ацетилсалициловой кислоте, солнечному свету мокнущие дерматозы, экзема, инфицированныессадины, раны, ожоги беременность (III триместр) и период лактации детский возраст до 15 лет инфекционные болезни с кожными изменениями кожная аллергия в анамнезе к кетопрофену, тиапрофеновойкислоте, фенобарбиталу, лекарственным препаратам, снижающим концентрациюхолестерина, кремам от загара Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лицчувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Лекарственные взаимодействия В случаях частого и длительного применениямогут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как присистемном применении. Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительнымипрепаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести кобразованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременноеназначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками,антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Феброфидснижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтезапростагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральныхгипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначениес вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышаетконцентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. Особые указания С осторожность применять у пациентов сбронхиальной астмой, недостаточностью кровообращения, нарушениями функции почекили печени. Не допускать попадания препарата на слизистыеоболочки и в глаза. Не применять на поврежденные участки кожи. Во время длительного применения необходимособлюдать осторожность у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек. Необходимо защищать от солнца (включая УФлучей в солярии) участки кожи, обработанные препаратом, во время лечения и через2 недели после лечения. Немедленно прекратить лечение при появлениикаких-либо кожных реакций, включаякожные реакции после одновременного применения с продуктами содержащимиоктокрилен. Беременность В I и II триместре беременности препарат можноприменять только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает рискотрицательного влияния на плод. Влияние на способность вождения средствтранспорта и обслуживания механического оборудования Нет данных Передозировка При местном применении передозировкамаловероятна. В случае ошибочного применения внутрь возможны: сонливость,тошнота, рвота. При приеме больших доз – снижение дыхательной функции, кома,судороги, гипотония, острая почечная недостаточность. Лечение – симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 30 или 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте притемпературе от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срокагодности. Условия отпуска из аптек Без рецепта