Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата Галазолин® Торговое название Галазолин® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05 %, 0,1 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – ксилометазолинагидрохлорид 0,5 мг и 1 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрофосфатадодекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, сорбитол,динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода очищенная. Описание Прозрачная, бесцветная или почти бесцветнаяжидкость Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препаратыдля местного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01 AА07 Фармакологические свойства Фармакокинетика Начало действия ксилометазолина наступаетчерез 5 - 10 минут и продолжается в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носапрепарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клиническизначимых количествах и не оказывает системное действие. Фармакодинамика Ксилометазолин является производным имидазолас симпатомиметическим действием. Непосредственно стимулирует α-адренергическиерецепторы. При применении на слизистую оболочку препаратвызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочкиносоглотки, уменьшает количество секрета. Показания к применению В комплексной терапии при - остромрините (насморке) вирусного или бактериального генеза - остромили хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа - аллергическомрините - остромвоспалении среднего уха - с целью восстановления проходимости слуховой трубы Способ применения и дозы Интраназальное применение. В целях гигиены одна упаковка должна бытьпредназначена только одному пациенту. Галазолин® 0,05 %, капли назальные 1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолинагидрохлорида. 0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2до 12 лет: По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2раза в день, каждые 8 - 10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, вкаждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Галазолин® 0,1 %, капли назальные 1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолинагидрохлорида. 0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше12 лет: По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8 -10 часов. Не следует применять более 3 раз в день, вкаждый носовой ход. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Побочные действия Редко - раздражениеи сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание - аллергическиереакции (одышка, отек Квинке) Очень редко системные реакции - тошнота,головная боль, слабость, утомление, сонливость - нарушениезрения - сердцебиение,повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) Часто - причастом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистыхноса, атрофия слизистой носа. Противопоказания - повышеннаячувствительность к компонентам препарата - закрытоугольнаяглаукома - атрофическийринит - хирургическиевмешательства на мозговых оболочках - детскийвозраст до 2 лет (для 0,05 %) - детскийвозраст до 12 лет (для 0,1 %) Лекарственные взаимодействия При совместном применении с трициклическимиантидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериальногодавления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственнымипрепаратами. Следует избегать одновременного использованияксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином,псевдоэфедрином) из-за суммарного действия. Особые указания Капли Галазолин® 0,05 % не следует назначатьдетям младше 2 лет. У малых детей может наступить возбуждение илизатруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимопрекратить прием лекарственного препарата. Не следует применять препарат у пациентов схроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция кприменению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственногопрепарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов ивпоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данногозаболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождениянорадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов. С осторожностью применять у пациентов сартериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистойсистемы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом,атеросклерозом, тахикардией. Не следует превышать рекомендуемые дозы,особенно у детей и пожилых людей. В связи с содержанием бензалкония хлорида,препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки. Беременность и период лактации Лекарственный препарат не следует применять прибеременности. Нет данных, касающихся выделенияксилометазолина с грудным молоком. Применение лекарственного препарата у женщинкормящей грудью требует соблюдения осторожности. Особенности влияния на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяютего в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени. При длительном применении или в высоких дозахмогут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы ицентральной нервной системы. Передозировка Передозировка у детей, подтвержденная в редкихслучаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярностьпульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания илинерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическоелечение. Форма выпуска иупаковка По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовыефлаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от светаместе. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Срок годности после вскрытия флакона – 12недель. Не использовать после истечения срокагодности. Условия отпуска из аптек Без рецепта