Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Одестон^®

Саудалық атауы

Одестон^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Гимекромон

Дәрілік түрі

Таблеткалар 200 мг

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 200 мг гимекромон

қосымша заттар: картоп крахмалы, желатин, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты.

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, беті тегіс, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті, бір жағында «Ch» әріптерімен өрнектелген, диаметрі 8.8-ден 9.3 мм дейінгі таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Гимекромон.

АТХ коды А05АХ02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағанда гимекромон ас қорыту жолдарынан жеңіл сіңеді. Қан сарысуындағы ең жоғары концентрациясына 2-3 сағаттан кейін жетеді. Қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңі 1 сағатқа жуықты құрайды. Гимекромон несеппен шығарылады; шамамен 93%-ы глюкуронат,

1,4%-ы – сульфонат түрінде, 0,3%-ы өзгермеген гимекромонды құрайды.

Фармакодинамикасы

Гимекромон кумарин туындысы болып табылады. Препарат өт жолының тегіс бұлшықеттерінің және Оддиев сфинктерінің түйілуін басады, өттің бөлінуін ұлғайтады және оның өт жолдары арқылы шығарылуын шапшаңдатады. Бұл өт іркілісін және соған байланысты дімкәстікті азайтады, холестериннің шығарылуын арттырады және шөгінділер мен өт тастарының пайда болуын қиындатады. Ас қорыту жолдары бездерінің сөлініс белсенділігін және ішекке сіңу үдерісін төмендетпейді.

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында: өт жолдарының түйілулерін, дискинезияны, диспепсиялық бұзылуларды емдеуде

• өт қабына және өт жолдарына жасалған операциялардан кейін, науқастардағы өт-тас ауруымен асқынбаған өт жолдарының функционалдық бұзылуларында
• өт бөлінуінің азаюына байланысты тәбеттің болмауы, жүрек айнуы, созылмалы іш қатуларында.

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер мен 14 жастан үлкен балаларға: тамақтанудың алдында 30 минут бұрын 200-400 мг (1-2 таблеткадан) күніне үш рет.

10-14 жастағы балаларға: – тамақтанудың алдында 30 минут бұрын 200 мг (1 таблеткадан) күніне үш рет.

Препаратты 2-3 апта бойы қабылдау керек.

Жағымсыз әсерлері

- бас ауыруы

- диарея

- құрсақ қуысында толуды немесе қысымды сезіну

- асқазан-ішек жолы шырышты қабығының ойық жаралануы

- аллергиялық реакциялар

- анафилаксиялық шок

- метеоризм, іш ауыруы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- гимекромонға немесе препараттың қандай да бір басқа компоненттеріне

өте жоғары сезімталдық

- өт жолдарының бітелуі

- бауыр/бүйректің жедел жеткіліксіздігі

- тоқ ішектің іріңді қабынуы және Крон ауруы бар емделушілер

- спецификалық емес ойық жаралы колит, асқазан мен 12 екі елі ішектің

ойық жара ауруы

- бауыр функциясының бұзылуы

- гемофилия

- жүктілік және лактация кезеңі

- 10 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Одестон тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді. Морфин гимекромон әсерін бәсеңсітеді.

Гимекромон мен метоклопрамидті қоса қабылдағанда екі препараттың да әсері бәсеңдейді.

Айрықша нұсқаулар

Жүктілік және лактация кезеңі

Одестонды жүктілік пен бала емізу кезеңінде қолданудың қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. Препаратты жүкті әйелдерге және бала емізуші аналарға тағайындау ұсынылмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Артық дозалануы

Анықталмаған

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе 50 таблеткадан пломбасы бар полиэтилен тығынмен тығындалған полиэтилен құтыға салынған.

Полиэтилен құтыға заттаңба қағазынан жасалған өзі желімденетін заттаңба жапсырылады.

2, 5 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 1 полиэтилен құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші және тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Adamed Pharma S.A.,

Пенькув, М.Адамкевич к-сі 6А, 05-152 Чоснув, Польша

Өндірістік алаңның мекенжайы

Марш. Ю.Пилсудский к-сі 5, 95-200 Пабянице, Польша

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):

«Адамед Фарма» АҚ ҚР өкілдігі, 050009, Алматы қ., Бөгенбай батыр к-сі, 150 үй, «Кадам Инвест» бизнес орталығы, 9 қабат. Тел.: +7(727) 2676054