Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ® Торговое название Детский Панадол® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь для детей 120мг/5мл Состав 5 мл суспензии содержат активное вещество - парацетамол 120 мг, вспомогательные вещества: кислота яблочная,камедь ксантановая, жидкость Maltitol, ароматизатор клубничный L 10055, сорбитол70% (кристаллизованный), натрия нипасепт, кислота лимонная безводная, сорбитол,вода очищенная. Описание Бесцветная вязкая суспензия с запахомклубники. В суспензии допускается наличие маленьких белых кристаллов. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Код АТС N02BЕ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция высокая. Парацетамол быстро ипрактически полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови около 15%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30–60 минут. Распределение парацетамола в жидкостяхорганизма относительно равномерное. Метаболизируется преимущественно в печени собразованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и удетей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола сульфат,у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов,которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболитыпарацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать ихнекроз. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочойв течение одного дня. Основноеколичество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененномвиде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола. Фармакодинамика Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центрыболи и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтезапростагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции,расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счеттеплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так какпарацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.Противовоспалительный эффект практическиотсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечноготракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях. Показания к применению - в качестве жаропонижающего средства припростудных заболеваниях, гриппе, детских инфекционных заболеваниях (ветрянойоспе, краснухе, коклюше, кори,скарлатине и эпидемическом паротите - свинке) - в качестве обезболивающего средства припрорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах при отите, боли в горле Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет. Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации.Если температура не снижается, необходима консультация врача. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Перед употреблением содержимое флаконаследует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильнои рационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массытела ребенка. Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 15 мг/кг массы тела, 3 – 4 разав сутки, максимальная суточная дозасоставляет не более 60 мг/кг массы тела.При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, ноне более 4-х доз в течение 24 часов. Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола® необходима консультация врача. Масса тела (кг) Возраст Доза Разовая Максимальная суточная мл мг мл мг 4,5 - 6 2-3месяца Только по предписанию врача 6 - 8 3- 6 месяцев 4.0 96 16 384 8-10 6-12 месяцев 5.0 120 20 480 10-13 1-2 года 7.0 168 28 672 13-15 2-3 года 9.0 216 36 864 15-21 3-6 лет 10.0 240 40 960 21-29 6-9 лет 14.0 336 56 1344 29-42 9-12 лет 20.0 480 80 1920 Длительность приема без консультации врача - для снижения температуры - не более 3 дней. - для обезболивания – не более 5 дней. Не превышать рекомендованную дозу. Побочные действия - тошнота, рвота, боли в области желудка - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке) Редко –анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие. Противопоказания повышенная чувствительность к парацетамолуили любому другому ингредиенту препарата выраженные нарушения функции печени или почек генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия,лейкопения, тромбоцитопения) детский возраст до 2 месяцев Лекарственные взаимодействия При использовании Детского Панадола® вместес барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия. При одновременном приеме с левомицетином(хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина можетусиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, чтоувеличивает риск кровотечения. Особые указания Детям от 2 до 3 месяцев и детям, родившимсянедоношенными Детский Панадол® можно давать только по предписанию врача. При проведении анализов на определениемочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении ДетскогоПанадола®. При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контрольпоказателей периферической крови и функционального состояния печени. Применять с осторожностью при нарушеннойфункции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек. Препарат не следует принимать одновременнос другими парацетамол-содержащими препаратами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке,потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признакипоражения печени (болезненность в области печени, повышение активностипеченочных ферментов). В тяжелых случаях развивается печеночнаянедостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальныйнефрит, папиллярный некроз). Лечение: прекратить применение препарата инемедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированныйуголь, полифепан). Специфическим антидотом при отравлении парацетамоломявляется ацетилцистеин. При случайной передозировке следуетнемедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себяхорошо. Форма выпуска и упаковка По 100 мл суспензии во флаконы из темногостекла, укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе смерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не используйте после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта