Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата Нейромидин® Торговое наименование Нейромидин® Международное непатентованное название Ипидакрин Лекарственная форма Таблетки 20 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – ипидакрина гидрохлорид20 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал картофельный, кальция стеарат. Описание Плоскоцилиндрические таблетки белого илипочти белого цвета с фаской. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы.Другие антихолинэстеразные препараты Код АТХ N07AA Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь ипидакрина гидрохлоридбыстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается черезчас. Около 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови.Активное вещество быстро проникает из крови в ткани, преодолеваетгематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения вплазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируетсяв печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия,но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренальнои экстраренально, преобладает выведение с мочой путемканальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковойфильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применениивнутрь только 3,7 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Некумулируется. Фармакодинамика В основе фармакологической активностиНейромидина® лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов –блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этомблокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, аингибирование холинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Нейромидин® усиливаетдействие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина. Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу: - улучшает проведение импульсов впериферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различныхфакторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков и др.); - усиливает сократимость гладкомышечныхорганов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида; - умеренно стимулирует центральную нервнуюсистему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов; - улучшает память. Показания к применению В составе комплексной терапии неврит, полиневрит полинейропатия, полирадикулонейропатия миастения и миастенический синдромразличной этиологии бульбарные параличи и парезы двигательные нарушения при органическихпоражениях центральной нервной системы (восстановительный период) демиелинизирующие заболевания нервнойсистемы (в том числе рассеянный склероз) нарушения памяти различного происхождения(болезнь Альцгеймера, другие формыстарческого слабоумия) атония кишечника Способ применения и дозы Внутрь. Дозы и длительность леченияопределяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Разоваядоза - 40 мг, максимальная суточная доза - 200 мг. При неврите - по 20 мг 2–3 раза в день. Курс лечения при остром неврите от 10–15дней, при хроническом неврите - до 20–30дней. При необходимости курс лечения повторяют 2–3 раза с интервалом 2–4 нед додостижения терапевтического эффекта; При полирадикулонейропатии: по 20 мг 2–3раза в день в течение 30–40 дней. Курс лечения повторяют многократно сперерывом 1–2 мес до достижения терапевтического эффекта; При миастении и миастеническом синдроме: 10-20мг (1/2 - 1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. Принеобходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом междукурсами в 1-2 месяца. Восстановительный период при органическихпоражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательныминарушениями: по 20 мг 3 раза в день на протяжении 60 дней. При демиелинизирующих заболеваниях нервнойсистемы (в т.ч. рассеянного склероза) - по 20 мг3–5 раз в день на протяжении 60 дней 2–3 раза в год. При нарушении памяти различногопроисхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера): 20 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения - от 4 мес до 1 года. Для предотвращения миастенических кризовпри тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости в течение срока, определенного врачом, внутримышечноили подкожно вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечениепродолжают таблетированной формой лекарственного средства и дозу можноувеличить до 20-40 мг 5 раз в день, курс лечения определяется врачом и зависитот динамики клинической картины. Максимальная суточная доза - 200 мг. При атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в деньв течение 1-2 недель. Побочные действия - гиперсаливация, тошнота, боли вэпигастрии, диарея - сердцебиение, брадикардия - усиленное потоотделение - усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм - мышечные судороги Редко, после применения высоких доз - головокружение, головная боль, слабость,сонливость - рвота - аллергические реакции (кожный зуд, сыпь) В этих случаях уменьшают дозу иликратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочныедействия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата. Противопоказания - повышенная чувствительность к ипидакринуили к вспомогательным веществам препарата - эпилепсия - экстрапирамидные заболевания сгиперкинезом - стенокардия - выраженная брадикардия - бронхиальная астма - закупорка кишечника или мочевыводящихпутей - склонность к вестибулярным расстройствам - язвенная болезнь желудка илидвенадцатиперстной кишки в стадии обострения - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Наличие седативного эффекта в спектреактивности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектовснотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, какв малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действиеи побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторамихолинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с Myasthenia gravisувеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения другиххолиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.Церебролизин повышает эффективность препарата. Нейромидин® ослабляет действиеместных анестетиков, антибиотиков. Алкоголь усиливает побочные эффектыпрепарата. Особые указания Если пропущен очередной прием, примитепрепарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти времяследующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу! С осторожностью назначать притиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеванияхдыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Нейромидин® может оказывать седативноедействие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороныцентральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться отуправления транспортным средством. При применении Нейромидина® можетвозникнуть гиперсаливация и брадикардия, которую можно уменьшитьхолиноблокаторами (атропин и др.). Передозировка Случаи передозировки препаратом Нейромидин®не зафиксированы. При тяжелой передозировке может развиться“холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз,усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация имочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия,беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома,неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: отмена препарата, промываниежелудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженностьсимптомов передозировки. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту