Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНИБУТ Торговое название Фенибут Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки 250 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – фенибут (в пересчете на 100% фенибутагидрохлорида) 250 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальциястеарат, крахмал картофельный. Описание Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенкомцвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и другие ноотропы Код АТС N06BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма ичерез гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 %введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста взначительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Некумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация вткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 %выводится почками в неизменном виде, частично с желчью. Фармакодинамика Фенибут – ноотропное средство облегчает ГАМК-опосредованнуюпередачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие наГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее,психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализацииего метаболизма и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную илинейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов,улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствуетснижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства истраха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентныйпериод и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшаетпроявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущениетяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность),повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели(внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовомприеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память,нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыминарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшаетсамочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) безседации или возбуждения. При назначении после тяжелых черепно-мозговых травм улучшаеттечение биоэнергетических процессов в головном мозге. При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализуетпроцессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральнойнервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшаетугнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия,а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов. Показания к применению - астеническое и тревожно-невротическое состояние(беспокойство, тревога, страх) - заикание и тики у детей - бессонница в пожилом возрасте - алкоголизм (для купирования психопатологических исоматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме) - вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера) - укачивание при кинетозах Способ применения и дозы Внутрь после еды. Однократная максимальная доза у взрослыхсоставляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей от 6 до 8 лет – 125мг, у детей от 8 до 14 лет – 250 мг. При астенических и тревожно-невротических состояниях по250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозуувеличивают до 2500 мг. Курс лечения 4-6 недель. При бессоннице по 250-500 мг 3 раза в день, лицам старше 60лет – по 250 мг 3 раза в день. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибутназначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг,с постепенным понижением на 2-3 сутки суточной дозы до обычной рекомендованнойдля взрослых. Лечение головокружения при дисфункции вестибулярногоаппарата и болезни Меньера по 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней. Для профилактики укачивания Фенибут принимают в дозе 250-500мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первыхсимптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Фенибута усиливается приувеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни(рвота и т.д.) назначение Фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000мг. При заикании и тиках у детей от 6 до 8 лет по 125 мг, от 8до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель. Побочные действия По частоте побочные эффекты были разделены на следующиекатегории: очень частые 1/10; частые 1/100 и <1/10; нечастые 1/1000 и <1/100; редкие 1/10 000 и <1/1000; очень редкие <1/10 000. Не часто - головная боль и сонливость (в начале лечения),раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение - гепатотоксичность(при длительном приеме больших доз 7-14 г) Очень редко - аллергическиереакции: кожная сыпь, зуд Противопоказания - индивидуальная непереносимость компонентов препарата - врожденная непереносимость лактозы - беременность (1 триместр) и период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия В целях взаимного потенцирования Фенибут можно комбинироватьс другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с нимпрепаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических,нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные обусилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств. Особые указания Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания(неукротимая рвота, головокружение). При длительном применении необходимо периодическиконтролировать показатели функции печени и периферической крови. Беременность и период лактации Противопоказано применение Фенибута в первом триместребеременности. Во втором и третьем триместре применять с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенного внимания. Передозировка Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жироваядистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления,нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля ипроведение симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температурене выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту