Инструкция по применению лекарственного средства (ORGYL™) Торговое название Оргил™ (Orgyl™) Международное непатентованное название Орнидазол Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - орнидазол 500мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: краситель Опадрай оранжевый (сансет желтыйи титана диоксид), вода. Описание Круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты системного действия. Производные нитроимидазола. Код АТС J01XD03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь.Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигаетсячерез 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникаетв спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазолметаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочойвыводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата. Фармакодинамика Оргил – противопротозойное средство, производное5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных ибактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica,Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий,таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., ианаэробных кокков. Показания к применению - трихомониаз - амебиаз - лямблиоз - профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями(при оперативныхвмешательствах на ободочной кишке и при гинекологических операциях) Способ применения и дозы Таблетки Оргил™ принимают после еды. Трихомониаз: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером)в течение 5 дней. Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провестикурс лечения у полового партнера. Амебиаз: Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечениябольных с амебной дизентерией и 5-10 -дневный курс лечения при всех другихформах амебиаза. Продолжительность лечения Суточная доза Взрослые и дети с массой тела более 35 кг. Дети с массой тела менее 35кг а) амебная дизентерия 3 дня 3 таблетки на 1 прием вечером; при массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). 35кг – 3 таблетки однократно; 25кг - 2 таблетки однократно; 15кг - 1 таблетка однократно рассчитывается, как 40 мг/кг массы тела на один прием б) другие формы амебиаза 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). 35кг - 2 таблетки однократно; 25кг - 1 таблетка однократно рассчитывается, как 25мг/кг массы тела на один прием Лямблиоз: Взрослым идетям с массой тела более 35кг назначают 3 таблетки одновременно вечером; детямс массой тела менее 35кг - однократный прием дозы из расчета 40мг/кг массы всутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.Перед операцией назначают 1-2 таблетки препарата, после операции - по 1таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Побочные действия - головокружение, сонливость, головная боль Редко - сенсорная или смешанная периферическая нейропатия В отдельных случаях - тремор, ригидность, нарушение координации движений,судороги, наруше- ние сознания - нарушения вкусовых ощущений, тошнота, боли в животе,диарея - изменения печеночных функциональных проб - кожные реакции - реакции гиперчувствительности Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга,рассеянный склероз) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда,пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида Особые указания При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров. Пациенты детского и пожилого возраста. У детей раннего возраста возможен риск кумуляции в связи сзамедленным выведением препарата. При тяжелой недостаточности функции почек, атакже у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностьюфункции печени следует предусматривать снижение дозировок. С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниямицентральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности ксудорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует учитывать возможное снижение скорости реакции приуправлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точностии быстроты реакции. Передозировка Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферическийневрит Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. Форма выпуска и упаковка Таблетки 500мг, покрытые оболочкой. По 10 таблеток вблистере, один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту