Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЛУЦИНАР® Торговое название Флуцинар® Международное непатентованное название Флуоцинолона ацетонид Лекарственная форма Мазь для наружного применения 0,025% Состав 1 г мази содержит активное вещество - флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислоталимонная, ланолин безводный, вазелин белый. Описание Белая или почти белая, просвечивающая жирнаямасса Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код ATC D07AC04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Флуоцинолона ацетонид легко проникает вроговой слой кожи, где кумулирует; его присутствие можно подтвердить даже через15 дней после местного применения. Не метаболизируется в коже. После всасыванияв организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, вменьших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновойкислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде. Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожуувеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожулица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительнымпроцессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры ивлажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолона ацетонида. Крометого, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственногопрепарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание черезкожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых. Фармакодинамика Флуцинар® является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом длянаружного применения. Препарат проявляет выраженное противовоспалительное,противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладаетлипофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже послеприменения 2 гмази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) врезультате угнетения системы гипофиз-надпочечники. Механизм противовоспалительного действияфлуоцинолона ацетонида заключается в угнетении продукции простагландинов илейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A­2 и уменьшения высвобожденияарахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитиеместных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действияуменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена.Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы. Показания к применению себорейныйдерматит атопическийдерматит уртикарныйлишай контактнаяаллергическая экзема полиморфнаяэритема краснаяволчанка псориаз плоскийлишай Флуцинар® в форме мази применяется длянепродолжительного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухихвоспалительных заболеваний кожи, которые чувствительны к лечениюглюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Способ применения и дозы Небольшое количество мази тонким слоем наносятна пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. Не следуетприменять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, гдедопускается применение закрытой повязки, которую следует менять каждый день. Не следует проводить лечение без перерываболее 2 недель. Не наносить на кожу лица дольше 1 недели. В течение однойнедели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу). У детей с 2-х лет применять с особойосторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшойповерхности кожи. Не применять на коже лица. Побочные действия угри, постстероидная пурпура, угнетение ростаэпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментацияили пигментация кожи телеангиэктазии периоральный дерматит фурункулез, вторичная инфекция Редко крапивницаили макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в видеотеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма кинфекциям при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта Противопоказания повышенная чувствительность к флуоцинолонаацетониду или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы бактериальные, вирусные и грибковые инфекциикожи обычные и розовые угри периоральный дерматит состояния после вакцинации I триместр беременности и период лактации детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Не известны случаи лекарственного взаимодействияпри местном применении глюкокортикостероидов. Однако следует помнить, что нельзя проводитьвакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно прихроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможностьотсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появлениясоответствующих антител. Флуцинар® может усиливать действиеиммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действиеиммуностимулирующих средств. Особые указания Не применять без перерыва более 2 недель. Припродолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частотапроявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальнойгипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям. При местном применении флуоцинолона ацетонидаможет наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системыгипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитиеятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определениякортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применениямази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мазина период лечения инфекции. Следует избегать применения препарата на кожув области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также улиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. На кожелица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаяхособой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий рискразвития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже посленепродолжительного применения. Осторожно применять при уже имеющихсясостояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Беременность и период лактации Флуцинар® может применяться у женщин во II иIII триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат не ограничиваетпсихомоторную активность, способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов. Передозировка Симптомы: после продолжительного применения наобширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки,артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение сопротивляемости к инфекциям,а в тяжелых случаях, развитие синдрома Кушинга. Лечение: следует постепенно отменитьлекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержанием глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 15 г мази в алюминиевых тубах, вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной коробке по 1 тубе. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25oC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту