Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНКРИМ®

Торговое название

Панкрим®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатина 250.000

вспомогательные вещества лактозы моногидрат,поливинилпирролидон, полисорбат 80,тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклойповерхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментныепрепараты).

Код АТС А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Энзимы – натуральные компоненты, способствующиеперевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активныеэнзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментоввыделяется с фекалиями.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечаетсячерез 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Панкрим® восполняет недостаточность внешнесекреторнойфункции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков доаминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов имоносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояниежелудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсинингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатическиеферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкогокишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим® можетуменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите иимеет желчегонный эффект, чтообусловлено влиянием протеазы.

Показания к применению

Для заместительной терапии при

- недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочнойжелезы

- хроническом панкреатите в стадии ремиссии

- состояниях, послерезекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,

сопровождающиесянарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей

(в составекомбинированной терапии)

- нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функциейжелудочно-

кишечного тракта вслучае погрешности в питании, а такжепри нарушениях

жевательной функции,вынужденной длительной иммобилизации,

малоподвижном образежизни

- заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушениемпродвижения

кишечногосодержимого

- заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиесянарушением

желчевыделения

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковомуисследованию органов

брюшной полости

Способ применения и дозы

Принимать, неразжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Нельзя запивать щелочной минеральной водой.

Доза препаратаопределяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2таблетки), при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза – 4 г.

Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Редко

- диарея, дискомфорт в эпигастральной области

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Возможны

- развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме

крови (при длительном применении в высоких дозах)

- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальномотделе и в

восходящей частиободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения

необходимой дозы Панкрима®

Очень редко

- тошнота, рвота, запор

- раздражение слизистой оболочки полости рта у детей, перианальное

раздражение (приприменении Панкрима® в высоких дозах)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- обострение хронических заболеваний желудочно-кишечноготракта,

хроническогопанкреатита

- острый панкреатит

- сахарный диабет

- наследственная непереносимость галактозы, лактазнаянедостаточность,

синдроммальабсорбции

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Панкрима® с препаратами железа ифолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.Одновременное применение Панкрима® и антацидных средств, содержащих кальциякарбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективностипанкреатина. Может произойти снижение эффективности препарата приодновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов,ингибиторами протонового насоса.

При приеме Панкрима® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов.

Особые указания

При возникновении побочных эффектов: прием препарата следуетпрекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 летстрадающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур(фиброзной колонопатии).

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и впериод лактации не установлена. Применениевозможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудьюженщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (приприменении Панкрима® в высоких дозах).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическаятерапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта