Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦЕФТРОКС ТМ Торговое название Цефтрокс ТМ Международное непатентованное название Цефтриаксон Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Состав Один флакон содержит активное вещество - цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Показания к применению Цефтриаксон показан к применению для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных с первого дня жизни: - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - внутрибольничная пневмония - острый средний отит - внутрибрюшные инфекции - осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - инфекции костей и суставов - осложненные инфекции кожи и мягких тканей - гонорея - сифилис - бактериальный эндокардит Цефтриаксон может применяться для: - лечения обострений хронических обструктивных легочных заболеваний у взрослых - лечения диссеминированного боррелиоза Лайма на ранней стадии (стадия II) и поздней стадии (стадия III) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-го дня жизни - предоперационной профилактики инфекций области хирургического вмешательства - лечения лихорадки у пациентов с нейтропенией при подозрении на бактериальную инфекцию - лечения пациентов с бактериемией, связанной с одной из вышеперечисленных инфекций или с подозрением на эти инфекции. Способ применения и дозы Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек. Способ применения Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции). Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора противопоказано. Перед введением такого раствора внутримышечно следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применению лидокаина). Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках. Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции. Побочные действия Самыми частыми побочными эффектами цефтриаксона являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, кожные высыпания и повышение уровней печеночных ферментов. Противопоказания - Гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ. - Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе. Цефтриаксон противопоказан: - недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст). * - доношенным новорожденным (до 28 дней жизни): а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина;* б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. *Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов. Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства лидокаин). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно. Форма выпуска и упаковка По 1.0 г цефтриаксона упаковывают в герметичный стеклянный флакон, укупоренный плотной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и предохранительным колпачком. По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку. По 25 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Плетхико Фармасьютикалз, Индия