Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ацирантм- 150 Ацирантм- 300 Торговое название Ацирантм-150 Ацирантм-300 Международное непатентованное название Ранитидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 300 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ранитидина гидрохлорид 168.00 мг или336.00 мг (эквивалентно ранитидину 150мг или 300 мг), вспомогательные вещества: кальция фосфат основной, целлюлозамикрокристаллическая (Аccel pH 200) (для дозировки 150 мг), целлюлоза микрокристаллическая(RQ 102, RQ 112) (для дозировки 300 мг), натрия крахмала гликоллат, натриякроскармелоза (для дозировки 150 мг), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (для дозировки 150мг), магния стеарат, состав оболочки: гипромелоза, диэтилфталат, этилцеллюлоза,тальк очищенный, титана диоксид Е 171,сансет желтый Е110, хинолиновый желтыйЕ104. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой оранжевого цвета (для обеих дозировок). Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Код АТC А02ВА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Ранитидин быстро всасывается после приема внутрь, пиковыеплазменные концентрации достигаются через 2-3 часа после приема (для дозировки150 мг). Всасывание составляет 50 %, прием пищи или антацидов не влияет навсасывание. Биодоступность составляет 50 %. Обем распределения составляет 1.4 л/кг. Ранитидин проникаетчерез планцентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Связь с белкамиплазмы составляет 15 %. Основным метаболитом является N-оксид, который выделяется с мочой (4%). Другиеметаболиты - S-оксид (1%) и десметилранитидин (1%). Основной путь выведения- с мочой, 30 % выводится в виде неизменного вещества. Почечный клиренс составляет 410мл/мин за счет активной канальцевой секреции. Период полувыведения ранитидинасоставляет 2.5 – 3.0 часа. Фармакодинамика Механизм действия Ациранатм связан с блокадой Н2-гистаминовыхрецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Препаратподавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызваннуюгастрином, гистамином, ацетилхолином и пентагастрином. Усиливает защитныемеханизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений,связанных с воздействием солянойкислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Не влияет насекрецию слизи желудка. По эффективности действия ранитидин в 4-9 разпревосходит циметидин. Ацирантм не влияет на выработку бикарбоната илиферментов поджелудочной железы под действием секретина или панкреозимина.Продолжительность действия при однократном приеме составляет 12 часов. Показания к применению лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки профилактика пептической язвы, связанной с применением нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП), особенно у пациентов с пептическимиязвенными заболеваниями в анамнезе гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь эрозивный эзофагит синдром Золлингера-Эллисона лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язвжелудка - профилактика синдрома Мендельсона (аспирации желудочногосока при операции под наркозом) Способ применения и дозы Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая,независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Лечение обострений: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг однократно после ужина илиперед сном. При необходимости по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-8недель. Пептическая язва, связанная с приемом НПВП. Лечение: по 150 мг 2раза в сутки или 300 мг перед сном втечение 8-12 недель. Для профилактики образования язв: 150 мг 2 раза в день одновременно с применением нестероидныхпротивовоспалительных препаратов. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: терапевтическая дозапо 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. У пациентов с тяжелой формойэзофагита доза ранитидина доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки.Курс лечения 8-12 недель. Эрозивный эзофагит: 150 мг 2 раза в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150мг 3 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может бытьувеличена до 6 гв сутки. Послеоперационные «стрессовые» язвы желудка. Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8недель. Профилактика послеоперационных язв: 150 мг 2 раза в сутки, чаще всего напротяжении 4 недель. Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычнозаживают при продолжении лечения в последующие 4 недель. Профилактика развития синдрома Мендельсона: 150 мг за 2 часадо наркоза, а также 150 мг накануне вечером. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек происходит аккумуляцияпрепарата с последующим увеличением концентрации ранитидина в плазме (клиренскреатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется суточная доза 150 мгранитидина. Пациентам, подвергающимся систематическому амбулаторномуперитональному диализу или хроническомугемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так какранитидин подвергается диализу и в результате гемодиализа снижается егоконцентрация в крови. Побочные действия Редко - головная боль, вялость, головокружение - тахикардия, брадикардия, предсердно-желудочковая блокада - тошнота, рвота, неприятные ощущения и боли в животе, запор,диарея - нарушения функциональных показателей печени,гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатат с желтухой или без - артралгии, миалгии -лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения - гинекомастия, обратимая импотенция, снижение либидо - сыпь, алопеция В единичных случаях - сонливость,бессонница, обратимая спутанностьсознания, беспокойство, депрессия, галлюцинации - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга,апластическая анемия, гемолитическая анемия - бронхоспазм, сыпь, крапивница, мультиформная эритема,эозинофилия, ангионевратический отек, анафилактический шок - повышение температуры - васкулит - артериальная гипотензия Противопоказания - повышеннаячувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам - одновременное применение нестероидных противоспалительныхпрепаратов у пациентов пожилого возраста - порфирия - тяжелая почечная недостаточность - беременность ипериод лактации - детский иподростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с антацидами, сукральфатом ввысоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтомуинтервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов. Ранитидин повышает концентрацию оральных антикоагулянтов вплазме крови, уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола. Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона,аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, нифедипина, варфарина,диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямыхантикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола. Одновременный прием ранитидина повышает концентрациюпрокаинамида и метопролола. Прием ранитидина с теофиллином может вызватьповышение уровня теофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типатахикардии, состояния тревоги, судорог. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличиваютриск нейтропении. Одновременное применение ранитидина и алкоголя можетприводить к повышению уровня алкоголя в крови. Курение снижает эффективность ранитидина. Особые указания В случае необходимости прекращения лечения Ацирантм отменяют,постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни. Передначалом применения препарата необходимо исключить возможность наличия злокачественногопроцесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Следует с осторожностью применять Ацирантм пациентам с нарушениями функции почек и печени(цирроз печени с энцефалопатией), угнетением иммунитета. При длительномприменении высоких доз Ациранатм необходимо регулярно контролировать состояниефункции печени и проводить анализ крови, в особенности у пожилых пациентов. В некоторых случаях прием препарата становится причинойвыявления ложноположительной реакции при анализе пробы на белок в мочебольного. Очень важно отметить и то, что во время курса лечения Ацираномтмбольному следует соблюдать достаточно строгую диету. Особенности влияния лекарственного средства на способность куправлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами: О влиянии несообщалось. Передозировка Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое, при пероральном приеме необходимо спровоцироватьрвоту или/и провести промывание желудка. При развитии судорог - диазепамвнутривенно, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин.Гемодиализ эффективен. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную безячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридаи фольги алюминиевой. По 3 (для дозировки 150 мг) или по 2 (для дозировки 300 мг) контурныхбезячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
