Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ЦИННАРИЗИН Торговое название Циннаризин Международное непатентованное название Циннаризин Лекарственная форма Таблетки 25 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - циннаризин 25 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Препарат для устранения головокружения. Код ATC N07CА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Циннаризин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации наступают в среднем через час после приема внутрь. Около 90% связываются с белками плазмы крови. Метаболизируется полностью в основном по пути N-диалкилирования. Максимальные тканевые уровни в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге наступают через 1-4 часа. Через 32 часа после приема, тканевые уровни препарата очень низкие. Биологический период полувыведения составляет 3-6 часов. 60% выводятся с калом, а остальное количество выводится в течение примерно 5 часов с мочой. С калом выводится в основном в неизмененном виде, а с мочой - в виде метаболитов. Фармакодинамика Циннаризин является селективным антагонистом Н1-рецепторов кальция и гистамина. Подавляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны. Препятствует поступлению ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Угнетает действие медиаторов, суживающих сосуды – катехоламинов, ангиотензина и брадикинина. Циннаризин в небольшой степени расширяет мозговые, коронарные и периферические кровеносные сосуды. Уменьшает возбудимость лабиринта. Метаболическим путем увеличивает содержание углекислого газа в кровотоке мозга, что частично объясняет его сосудорасширяющее действие. Повышает устойчивость клеток к гипоксии. Не оказывает существенного влияния на артериальное давление и пульс. Показания к применению - лечение и профилактика нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, состояния после инсультов, черепно-мозговые травмы, дисциркуляторная энцефалопатия) - лабиринтные расстройства (для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте и рвоте) - профилактика кинетозов - профилактика мигрени - лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические нарушения и варикозные язвы, диабетическая ангиоапатия, парестезии, нарушения микроциркуляции) - в составе комплексной терапии при быстрой психической утомляемости, раздражительности, сниженном настроении, нарушениях памяти и способности к концентрации внимания. Способ применения и дозы Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей старше 16 лет. Лабиринтные расстройства – суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки) разделенные на три приема. Для профилактики кинетозов – 25 мг (1 таблетка) за ½ - 1 час перед дорогой и затем по 25 мг через каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 225 мг. Рекомендуется принимать препарат после еды. Побочные действия - слабость, утомляемость, потеря координации, головная боль, сонливость (в некоторых случаях до глубокого сна); у пожилых больных может появиться депрессия, нарушение речи, спутанность сознания; продолжительная терапия лиц преклонного возраста может стать причиной появления экстрапирамидных явлений - преходящие желудочно-кишечные нарушения, сухость во рту - кожные сыпи, светочувствительность, очень редко красный плоский лишай - повышенная потливость и увеличение массы тела в отдельных случаях при продолжительном лечении. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - болезнь Паркинсона - тяжелая недостаточность печени и почек - беременность - период лактации - детский возраст до 16 лет. Лекарственные взаимодействия При одновременном употреблении могут усилиться седативные эффекты депрессантов центральной нервной системы, трициклических антидепрессантов и алкоголя. При одновременном употреблении циннаризин потенцирует эффекты ноотропных и антигипертензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают его действие. При одновременном применении с атропином и другими противохолинергическими средствами наблюдается аддитивность действия. Наличие у циннаризина антигистаминных свойств может привести к изменению результатов кожных тестов на сенсибилизацию и поэтому прием препарата следует прекратить по крайне мере за 4 дня до проведения теста. Особые указания С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, закрытоугольная глаукома, задержка мочи различного происхождения, заболевания печени и почек. В ходе лечения препаратом рекомендуется контролировать функцию печени и почек. Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал и может быть опасным для больных с целиакией (глютеновой энтеропатией). Лекарственный препарат содержит лактозу, что делает его неподходящим для больных с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С осторожностью следует назначать препарат водителям автотранспортных средств и операторам машин, так как он замедляет реакции, особенно в начале лечения. Передозировка Симптомы: рвота, сонливость, артериальная гипотония, тремор, кома. Развивается дыхательная недостаточность и сердечнососудистый коллапс. Лечение: промывание желудка (рвотные препараты могут оказаться неэффективными, так как циннаризин обладает противорвотным действием). Применяют активированный уголь, солевые слабительные средства и подходящие симптоматические средства. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны. Специфический антидот не известен. Форма выпуска и упаковка Таблетки 10 таблеток в блистере ПВХ пленки/Алюминиевой фольги; 5 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту