Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Флувоксин 50 Флувоксин 100 Торговое название Флувоксин 50 Флувоксин 100 Международное непатентованное название Флувоксамин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - флувоксамина малеат 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный,целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, состав оболочки: опадрай желтый YS-1-12526A, очищенная вода. Описание Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтогоцвета с риской на одной стороне (для дозировки 50 мг). Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цветас риской на одной стороне (для дозировки 100 мг). Фармакотерапевтическая группа Антидепрессанты Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Код АТС N06AВ08 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь флувоксамин хорошо и быстро всасываетсяиз желудочно–кишечного тракта. Период полувыведения составляет примерно 15часов после однократного приема и немногим больше (17-22 часа) послерегулярного применения, в то время как стабильный уровень в плазме обычнодостигается через 10-14 дней. Метаболизируется в печени в фармакологическинеактивные метаболиты, которые экскретируются почками. С белками плазмысвязывается 77% флувоксамина малеата. Фармакокинетические показатели у пожилых лиц сходны споказателями в основной группе. Фармакодинамика Флувоксин – антидепрессант. Флувоксин химически не сходен сдругими антидепрессантами, имеющимися в настоящее время. Считается, что механизм действия Флувоксина связан сизбирательным ингибированием обратного захвата серотонина в нейронах головногомозга, в то же время на норадренергические и допаминергические процессыоказывает минимальное влияние. Флувоксин обладает слабой способностьюсвязываться с м-холинорецепторами, гистаминовыми, допаминовыми и серотониновыми рецепторами. Показания к применению - лечение и профилактика обсессивно-компульсивныхнарушений - депрессии Способ применения и дозы Взрослые, включая пожилых лиц Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 50 мг(однократно, вечером перед сном). Эффект препарата обычно развивается при дозе100-200 мг, а у некоторых больных при 300 мг в день. Дозу следует повышать по50 мг каждые 4-7 дней, до максимальной суточной дозы - 300 мг. Дозы до 100 мгможно принимать в виде максимальной разовой дозы, желательно вечером. Суточнуюдозу свыше 100 мг следует принимать в 2-3 приема. В случае, если разделенныедозы различаются между собой, большая доза дается перед сном. Дети и подростки Рекомендуемая начальная доза у детей (8-17лет) составляет 25мг один раз в сутки перед сном. Дозу следует повышать по 50 мг каждые 4-7 дней,в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза – 200 мг. Дозы до 50 мг можно принимать в видемаксимальной разовой дозы, желательно вечером. Суточную дозу свыше 50 мгрекомендуется принимать в 2-3 приема. В случае, если разделенные дозыразличаются между собой, большая доза дается перед сном. При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолженопри помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будетдостигнуто через 10 недель лечения, Флувоксин следует отменить. До сих пор небыло организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос отом, как долго может проводиться лечение Флувоксином, однако обсессивныекомпульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считатьцелесообразным продление лечения Флувоксином свыше 10 недель у больных, хорошоотреагировавших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающейдозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторыеклиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошоотреагировавших на фармакотерапию. Таблетки следует запивать водой, не разжевывая. Побочные действия Часто - анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия - абдоминальная боль - головная боль, головокружение - ощущение сердцебиения, тахикардия - астения, тревога, чувство страха, недомогание, бессонница, нервозность,сонливость, тремор - повышенное потоотделение, изменение массы тела Очень редко - постуральная гипотензия - артралгии, миалгии - судороги, мания - галакторея - задержка эякуляции - анафилактические реакции - реакции фотосенсибилазации - повышение активности печеночных трансаминаз Многие симптомы часто связаны с основным заболеванием и нетребуют лечения. Противопоказания - повышенная чувствительность к флувоксамину - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) - беременность и период лактации - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Флувоксамин может продлевать выведение препаратов,метаболизирующихся в печени путем окисления. Клинически значимое взаимодействиевероятно при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическииндексом (например, варфарин и другие антикоагулянты, производные кумарина,карбамазепин, клозапин, фенитоин и теофиллин). Обычно не рекомендуетсяодновременное применение Флувоксина и теофиллина. В случаях когда этоневозможно, больные должны принимать половину дозы теофиллина и при этомнеобходимо тщательное наблюдение за уровнем теофиллина в плазме. При исследовании лекарственного взаимодействия в процессеприменения Флувоксина наблюдались повышенные уровни пропранолола, варфарина ибензодиазепинов, метаболизирующихся окислением (например, бромазепам). Поэтомупри назначении Флувоксина рекомендуется снижение дозы этих препаратов. Приодновременном использовании трициклических антидепрессантов и Флувоксинаотмечалось повышение их ранее стабильных уровней в плазме. Комбинация данныхпрепаратов не рекомендуется. При применении с дигоксином и атенололом никакихвзаимодействий не наблюдалось. Флувоксин использовался в комбинации с литием при лечениибольных с тяжелой резистентной к лекарственным препаратам депрессией. Однако,литий (и вероятно, триптофан) усиливает серотонинергический эффект Флувоксина,и поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью. При применении препарата с литием или нейролептическимипрепаратами отмечались единичные случаи усиления серотонинергического эффекта,напоминающего злокачественный нейролептический синдром. Флувоксин усиливает действие алкоголя. Ингибиторы МАО необходимо принимать только через 7 днейпосле прекращения приема Флувоксина. Особые указания Улучшение иногда задерживается до 2 или более недель,больные должны тщательно наблюдаться в течение этого начального периода. Больным,страдающим депрессией, свойственны попытки суицида, и они могут продолжаться додостижения значительного улучшения. Как и другие антидепрессанты, Флувоксин должен применяться состорожностью у больных с эпилепсией в анамнезе. При развитии судорог, следуетпрекратить применение Флувоксина. Имеется незначительный опыт одновременного применения Флувоксинаи электро-конвульсивной терапии. Больные с печеночной и почечной недостаточностью должныначинать лечение с малых доз и находиться под тщательным наблюдением. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Флувоксин, в дозе не превышающей 150 мг в день, не оказывалвлияния на психомоторные функции, связанные с вождением и управлением техникой.Однако, как и с другими препаратами, воздействующими на психику, больные должныбыть предупреждены об влиянии Флувоксина на способность выполнения потенциальноопасных видов деятельности, таких как вождение или управление техникой. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: после приема таблетки необходимо как можно скорееопорожнить желудок, а также провести симптоматическое лечение. Такжерекомендуется применять активированный уголь. Специфический антидот отсутствует. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг. По 10 таблеток в стрипе из фольги алюминиевой. По 5 стрипов в картонной пачке с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту