Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Исмижен® Торговое название Исмижен® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки сублингвальные Состав Одна таблетка содержит активное вещество - лиофилизированныйбактериальный лизат – 50 мг 7 мг которого соответствует: Staphylococcus aureus - 6 х 109 , Streptococcus pyogenes - 6 х 109, Streptococcus viridans - 6 х 109, Klebsiella pneumoniae - 6 х 109, Klebsiella оzaenae - 6 х 109, Haemophilus influenzaе B - 6 х 109, Neisseria catarrhalis - 6 х 109, Diplococcus pneumoniae - 6 х 109 (последняябактерия содержит по 1 х 109 следующих типов - TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14,TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кальция гидрофосфат, кремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат,аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка. Описание Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета,с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25)мм и диаметром (9,0±0,25) мм. Фармакотерапевтическая группа Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочиеиммуностимуляторы. Код АТХ L03AX. Фармакологические свойства Фармакокинетка Исходя из особенностей и способа примененияпродукта, не представляется возможным провести фармакокинетическиеисследования. Фармакодинамика Исмижен® повышает защитные свойстваорганизма против микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних и нижнихдыхательных путей. Исмижен® уменьшает частоту острых респираторных инфекций,сокращает продолжительность их течения, уменьшает тяжесть симптомов, снижаетвероятность обострения хронических заболеваний. При этом снижаетсянеобходимость применения антибиотиков. Факторы, которые обусловливают иммуномодулирующиесвойства Исмижена®: - созревание дендритных клеток, которыеспецифически стимулируют Т- и В-клетки(лимфоциты); - секреция специфического иммуноглобулинаА(IgA); - активация механизма действия гранулоцитов; Показания к применению Препарат предназначен: для профилактики острых, подострых,рецидивирующих или хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей; для сокращения количества и интенсивностиреспираторных заболеваний и их рецидивов; в комплексном лечении с другими лекарствамипри лечении инфекций дыхательных путей (антибиотиками, муколитическимисредствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилaтаторамипродолжительного действия). Способ применения и дозы Исмижен® предназначен для взрослых и детейот 3 лет и старше. По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи,непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневныйкурс приема препарата. Полный курс, при котором достигаетсямаксимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца. Таблетку держать под языком до полногорассасывания. Побочные действия Часто - диарея - головная боль - эритема Не часто - боли в брюшной полости, тошнота, рвота - чувство слабости - крапивница - экзантема - одышка, кашель, астма Редко - лихорадка, озноб - аллергические реакции Противопоказания гиперчувствительность к любому изкомпонентов препарата - детскийвозраст до 3 лет - первый триместр беременности, период лактации Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерывмежду приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена®. Беременность и период лактации Несмотря на то, что токсические эффектыИсмижена® на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследованияу беременных женщин. Поэтому, рекомендуется избегать применения Исмижена® втечение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности. В период фертильности и лактацииспециальных наблюдений на действие препарата не проводилось. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами До сегоднящнего дня не наблюдалосьвоздействия препарата на возможность управления автомобилем и другимимеханизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось. Передозировка Случаев передозировки не наблюдалось. Форма выпуска и упаковка Сублингвальные таблетки. По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 150C до 250C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат нельзя использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта