Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОБЕТАЗОН Торговое название НОБЕТАЗОН Международное непатентованное название Бетаметазон Лекарственная форма Крем для наружного применения 0.1 % Состав 1 г крема содержит активное вещество - бетаметазона валерата 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг) вспомогательные вещества: цетомакроголь 1000, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, вазелин белый, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, вода очищенная. Описание Однородный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних включений. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа 3). Бетаметазон. Код АТХ D07АС01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Нобетазон отсутствуют. Фармакодинамика Нобетазон оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Бетаметазон тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, инициирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов. Показания к применению - воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидной терапии - атопический дерматит (в том числе детский атопический дерматит) - монетовидный дерматит (экзема монетовидная) - аллергический контактный дерматит - себорейный дерматит - нейродермит, солнечный дерматит - эксфолиативный дерматит - застойный дерматит - радиационный дерматит - интертригинозный дерматит - наружный отит - псориаз - красный плоский лишай - дискоидная красная волчанка - аногенитальный и старческий зуд - реакции при укусах насекомых Способ применения и дозы Нобетазон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния, и аккуратно втирают. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1 - 2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответсвенно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания до тех пор пока не станут заметны улучшения, но не более 4 недель. Лечение Нобетазон кремом следует заканчивать постепенно, как только будет достигнут эффект, далее рекомендуется поддерживающая терапия путем нанесения крема 1 раз в день и не чаще 2 раз в неделю. При резком прекращении лечения препаратом, дерматоз может проявиться снова. Способ применения у детей совпадает с таковым у взрослых, но курс лечения должен быть коротким и менее активным по сравнению со взрослыми (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Побочные действия - ощущение жжения - раздражение кожи - зуд -сухость кожи -фолликулит -гипертрихоз -угревидные высыпания -гипопигментация -периоральный дерматит -аллергический контактный дерматит - мацерация кожи - вторичная инфекция - атрофия кожи - стрии - миалгия Побочные действия у детей - угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы - синдром Кушинга - задержка роста - отставание в прибавке веса - повышение внутричерепного давления. Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - детский возраст до 6 месяцев - беременность (применение высоких доз, длительное лечение) и период лактации - необработанные кожные инфекции - юношеские угри Лекарственные взаимодействия Одновременный прием препаратов, которые могут ингибировать CYP3А4 (например, ритонавир, итраконазол), как правило ингибируют метаболизм кортикостероидов и приводят к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способов введения кортикостероидов, а также потенциального ингибитора CYP3А4. Особые указания Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При использовании препарата в области век, убедитесь, чтобы препарат не попал в глаза, так как возможно развитие катаракты и глаукомы в результате многократного воздействия. Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции. Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно у младенцев и детей. Системная абсорбция местных кортикостероидов может повышаться при их применении в течение длительного времени, при лечении большой поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. Применение в педиатрии Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У младенцев и детей может повышаться системная абсорбция местных глюкокортикостероидов при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Передозировка Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 15 г и 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы, укупоренные пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан