Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПЛЕОМ ™ –20 Торговое название Плеомтм –20 Международное непатентованное название Омепразол Лекарственная форма Капсулы 20 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - омепразол (в виде пеллет покрытых кишечнораст- воримой оболочкой 7.5% - 266.6 мг) 20 мг вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцел-люлоза (НРМС), покрытиелекарственноеL-30d, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза,титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, состав оболочки капсулы: бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная. Описание Твердые, прозрачные желатиновые капсулы голубого цвета,размер № 2, с надписью белого цвета plethico/ plethico на корпусе икрышечке. Содержимое капсулы – от белого до почти белого цветагранулы. Фармацевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Код ATCA02BC01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Омепразол заключен в кислотоустойчивые гранулы, которыерастворяются только в кишке. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Биодоступность – около 40 % при приеме дозы 20 – 40 мг. Абсорбируется препаратбыстро, пик концентрации в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов.Связь с белками плазмы – около 95%. Омепразол метаболизируется в печени,большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Метаболизмомепразола в печени происходит через систему цитохром Р450 (CYM) изоформуS-мефенитоин гидроксилаза, CYM2С19, период полувыведения – 0,5 – 1 час,несмотря на это антисекреторный эффект препарата гораздо продолжительнее. Этосвязано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках. Фармакодинамика Омепразол относится к бензимидазольным производным,ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клеткахжелудка. Блокируя протонный насос, омепразол тем самым вмешивается в процесскислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Этоприводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо отприроды раздражителя. Омепразол абсорбируется в кишке, проникает в париетальныеклетки желудка, а затем в кровь. В кислой среде париетальных клеток желудкаконцентрация препарата повышается доактивного сульфонамида. Этот метаболит связывается необратимо с одной изцистеиновых групп фермента Н+К+АТФ-азы, который отвечает за ингибирование протоннойпомпы. Ингибирование дозозависимо. Ежедневная доза омепразола 20 мг полностьюконтролирует кислотообразование. Показания - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - неэрозивный и эрозивный эзофагит - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона - Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка всоставе комплексной терапии - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта(ЖКТ), связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств Способ применения и дозы Взрослым: препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количествомжидкости. Рекомендуемая доза Плеомтм-20 для лечения язвенной болезнидвенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечениеможно продлить еще на 4 недели. Рекомендуемая доза Плеомтм-20 для лечения язвенной болезнижелудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Рекомендуемая доза Плеомтм-20 для короткого курса лечениягастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мгежедневно один раз в сутки в течение 4 недель. Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формамиГЭРБ Плеомтм-20 назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель. В случае недостаточной результативности вышеуказаннойтерапии у пациентов с I - IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг одинраз в сутки в течение 4 - 8 недель. При более длительном лечении назначаетсядоза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром. Рекомендуемая начальная доза Плеомтм-20 для больных,страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозуувеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема. Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка всоставе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строгочерез 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией втечение 7 - 14 дней. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидныхпротивовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препаратапо 20 мг один раз в сутки, утром. Побочные эффекты Возможны - слабость, нарушение сна, головная боль, головокружение - сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм,диарея, запор, кандидоз ЖКТ, нарушения функции печени - крапивница, кожная сыпь, зуд - кашель - боли в спине - гинекомастия Редко - лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз В единичных случаях - атфрофический гастрит при биопсии желудка упациентов, длительное время получавших омепразол Противопоказания - повышенная чувствительность к омепразолу или другимкомпонентам препарата - беременность и период лактации - детский иподростковый возраст до 18 лет Лекарственное взаимодействие Возможности взаимодействия омерпазола с другимилекарственными препаратами ограничены. Плеом-20 метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применениипрепаратов, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы,омепразол может снижать выведение этих препаратов. Омепразол замедляет выведение диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин (лекарственныесредства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2С19), чтов некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств(необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировку омепразола). Плеомтм-20, повышая желудочный pH, может снизитьбиодоступность некоторых препаратов. При одновременном применении омепразоламожет снижаться абсорбция итраконазола, кетоконазола, при одновременномназначении кларитромицина концентрации кларитромицина и омепразола в сывороткеувеличиваются. При одновременном применении с препаратами подавляющимифункции костного мозга возможно усиление лейкопенического и/илитромбоцитопенического действия обоих препаратов. Возможно уменьшение активностипреднизолона и циклоспорина при одновременном приеме. Тормозит всасываниекетоконазола, ампициллина, препаратов железа, усиливает действие кумаринов идифенина, замедляет выведение бензодиазепиновых транквилизаторов (Сибазона). Особые указания Перед началом и после окончания лечения обязателенэндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, таккак лечение Плеомтм-20 может замаскировать симптоматику и отсрочить правильнуюдиагностику. При длительном лечении Плеомтм-20 могут возникать атрофическиегастриты. Применение у больных с нарушенной функцией почек или печени При нарушении функции печени следует по возможностивыполнять коррекцию дозы препарата, особенно при поддерживающем лечении;пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы омепразола. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов скорость выведения омепразоласнижена и биодоступность повышена всравнении с молодыми пациентами. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдатьосторожность при управлении транспортомили другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторныхреакций и концентрации внимания. Передозировка Имеются единичные сообщения о приеме препарата в дозах от 320 до 900 мг(что в 16-45 раз превышает рекомендуемую лечебную дозу). Симптомы: спутанностьсознания, вялость, затуманивание зрения, тахикардия, тошнота, повышенноепотоотделение, покраснение лица, головные боли, сухость слизистой рта. Данныесимптомы были преходящими, без каких-либо тяжелых последствий для организма. Лечение: не существует специфического антидота. Омепразолэкстенсивно связывается с белками и поэтому плохо выводится при гемодиализе. В случае передозировки следуетназначать симптоматическое и поддерживающее лечение. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из алюминиевойфольги. По одной контурной ячейковой упаковкевместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре невыше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
