Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Алмагель® Торговое наименование Алмагель® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для внутреннего применения 170 мл Состав 5 мл (одна мерная ложка) содержат активные вещества: алюминия гидроксид гель 2180 мг (в пересчете на алюминия оксид 218 мг), магния гидроксид паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг) вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода. Описание Суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия Код АТС А02АВ10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт. Фармакодинамика Алмагель® - антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - острый и хронический гастрит - дуоденит - энтерит - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит - дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств - воспаление слизистой оболочки желудка после операций - профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате применения нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов Способ применения и дозы Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать. Для достижения протективного действия на слизистые оболочки верхних отделов пищеварительного тракта препарат принимают за 10-15 минут до еды. Взрослым и детям старше 15-летнего возраста - по 5 - 10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям от 10 до 15 лет назначают 1/2 рекомендованной дозы для взрослых. В течение 15 минут после приема препарата не следует пить воду. Для достижения антацидного действия Алмагель® принимают в тех же разовых и суточных дозах, но обычно через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней. В профилактических целях при приеме лекарственных средств, раздражающих желудочно-кишечный тракт - по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарственного средства, но не более 10-12 дней. Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка) Побочные действия - запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений - повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови - аллергические реакции местного и общего типа - нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - почечная недостаточность - болезнь Альцгеймера - подозрение на острый аппендицит - язвенный колит, колостомия или илеостомия - запор - хроническая диарея - геморрой - гипермагниемия - гипофосфатемия - период беременности - период лактации - детский возраст до 10 лет - наследственная непереносимость фруктозы Лекарственные взаимодействия Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® . Алмагель® уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель® снижает лечебное действие резерпина, циметидина, ранитидина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Алмагель® понижает уровень желудочной секреции и таким образом может повлиять на результаты функционального исследования кислотности желудочного сока. Особые указания Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® . При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи. Не рекомендуется принимать Алмагель® с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов. Алмагель® не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос. Алмагель® содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм. Алмагель® содержит этанол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям в возрасте до 10 лет. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания. Передозировка Симптомы: запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Форма выпуска и упаковка По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата. По одному флакону помещают в картонную пачку с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта