Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Актобе? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
МНН | Бозентан |
Доп. действующие вещества | - |
Категория | - |
Лекарственная форма | таблетки |
Дозировка | 125 мг |
Количество | № 56 |
Отпускается в аптеке | По рецепту |
Дозировка 62,5 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: бозентана моногидрат 64,54 мг, в пересчете на бозентан 62,50 мг;
вспомогательные вещества: глицерид дибегенат 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 13,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, повидон К-90 1,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,90 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай 20А230009 оранжевый 4,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,3500 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1.3500 мг, тальк 0.8000 мг, титана диоксид 0,4472 мг, краситель железа оксид желтый 0,0440 мг, краситель железа оксид красный 0,0088 мг.
Дозировка 125 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: бозентана моногидрат 129,08 мг, в пересчете на бозентан 125,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерил дибегенат 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 26,80 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, повидон К-90 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,80 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай 20А230009 оранжевый 8,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7000 мг, тальк 1,6000 мг, титана диоксид 0,8944 мг, краситель железа оксид желтый 0,0880 мг, краситель железа оксид красный 0.0176 мг.
Бозентан применяли в однократной дозе 2400 мг у здоровых добровольцев и в дозе до 2000 мг/день в течение 2 месяцев у пациентов с другими, кроме ЛАГ, заболеваниями. Наиболее часто встречающейся НЛР была головная боль от легкой до умеренной интенсивности.
Тяжелая передозировка может привести к выраженному снижению АД, требующему активной сердечно-сосудистой терапии. В пострегистрационном периоде зарегистрирован случай передозировки у мальчика подростка после приема 10 000 мг бозентана, который проявлялся тошнотой, рвотой, снижением АД, головокружением, повышенным потоотделением и нарушением четкости зрительного восприятия. Состояние полностью нормализовалось в течение 24 часов на фоне поддерживающей гипертензивной терапии.
Бозентан не удаляется при гемодиализе.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать внутрь утром и вечером, независимо от приема пищи, проглатывать, запивая водой.
Легочная артериальная гипертензия
Лечение и наблюдение должен проводить только врач, имеющий опыт лечения ЛАГ.
Применение у взрослых
У взрослых начальная доза препарата Бозентан Канон составляет 62,5 мг 2 раза/день (утром и вечером) в течение 4 педель, затем дозу можно увеличить до поддерживающей дозы, которая составляет 125 мг 2 раза/день.
Этим рекомендациям нужно следовать и при возобновлении приема препарата Бозентан Канон после перерыва в лечении (см. раздел "Особые указания").
Применение у детей 3 лет и старше
Рекомендуемая терапевтическая доза бозентана у детей составляет 2 мг/кг утром и вечером. В исследовании АС-052-356 [BREATHE-3] применяли следующую схему дозирования:
Масса тела (кг) | Начальная доза (4 недели) | Поддерживающая доза |
10 < х >20 | 31,25 мг 1 раз в день (1/2 таблетки 62,5 мг) | 31,25 мг 2 раза в день (1/2 таблетки 62,5 мг) |
20 < х <40 | 31,25 мг 2 раза в день (1/2 таблетки 62,5 мг) | 62,5 мг 2 раза в день 62,5 мг |
>40 | 62,5 мг 2 раза в день 62,5мг | 125 мг 2 раза в день 125 мг |
Терапия в случае клинического ухудшения ЛАГ
Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения в случае клинического ухудшения (например, при уменьшении дистанции по результатам теста с 6-минутной ходьбой не менее чем на 10% по сравнению с исходными показателями), несмотря на применение препарата Бозентан Канон в течение не менее 8 недель (из них в рекомендуемой дозе - не менее 4 недель). Однако у части пациентов при неэффективности препарата Бозентан Канон после 8 педель применения, положительный эффект может наблюдаться после дополнительных 4-8 недель лечения.
При наступлении клинического ухудшения спустя несколько месяцев лечения препаратом Бозентан Канон целесообразность его дальнейшего применения следует оценить заново. Увеличение дозы препарата Бозентан Канон до 250 мг 2 раза/день у некоторых пациентов, при недостаточной эффективности его дозы 125 мг 2 раза/день, может способствовать некоторому повышению толерантности к физической нагрузке. Следует тщательно взвесить соотношение польза/риск для принятия решения об увеличении дозы препарата, принимая во внимание зависимость гепатотоксического действия препарата Бозентан Канон от его дозы.
Прекращение терапии
Имеется ограниченный опыт внезапного прекращения терапии препаратом Бозентан Канон пациентов с ЛАГ, при этом данных о резком ухудшении ЛАГ не получено. Тем не менее, в целях предотвращения ухудшения состояния пациента из-за возможного развития синдрома "отмены", рекомендуется постепенное снижение дозы (наполовину в течение 3-7 дней) и одновременное начало альтернативной терапии. Рекомендуется регулярный контроль клинического состояния пациента в период отмены лечения.
Если принято решение об отмене препарата Бозентан Канон, его дозу следует снижать постепенно, одновременно начиная альтернативную терапию.
Снижение числа новых дигитальных язв у взрослых с системной склеродермией
Назначение лечения и наблюдение за ним должен осуществлять только врач, имеющий опыт лечения системной склеродермии.
У взрослых пациентов начальная доза препарата Бозентан Канон составляет 62,5 мг 2 раза/день в течение 4 недель, затем доза увеличивается до поддерживающей - 125 мг 2 раза/день. Этим рекомендациям нужно следовать и при возобновлении приема препарата Бозентан Канон после перерыва в лечении (см. раздел "Особые указания"). Клинический опыт применения препарата но данному показанию не превышает 6 месяцев.
Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии и необходимость ее продолжения. Следует проводить надлежащий анализ соотношения пользы от терапии и потенциального риска побочных реакций с учетом гепатотоксичности бозентана (см. раздел "Особые указания").
Применение у детей
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Бозентан Канон по данному показанию у пациентов младше 18 лег отсутствуют. Фармакокинетику препарата Бозентан Канон у детей с данным заболеванием не изучали.
Применение у особых групп пациентов
Нарушение функции печени
Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью, см. раздел "Фармакологические свойства"). Бозентан противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести (классы В и С по классификации Чайлд-Пью, см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, не требуется коррекции дозы препарата (см. раздел "Фармакологические свойства").
Применение у пожилых пациентов
У пациентов старше 65 лет не требуется коррекции дозы препарата.
- Повышенная чувствительность к бозентану или любому из компонентов препарата;
- Печеночная недостаточность умеренной и тяжелой степени тяжести (классы В и С по классификации Чайлд-Пью, см. раздел "Фармакологические свойства");
- Исходное повышение активности "печеночных" трансаминаз: ACT (аспартатаминотрансферазы) и/или АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВГН);
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 85 мм.рт.ст. у взрослых; систолическое АД <80% нижней границы нормы, соответствующей возрасту и полу ребенка);
- Одновременный прием циклоспорина А (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
- Беременность (см. разделы "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Особые указания");
- Применение у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом, не пользующихся надежными методами контрацепции;
- Период грудного вскармливания (отсутствуют клинические данные);
- Применение у детей до 18 лет для уменьшения числа новых дигитальных язв (в связи с отсутствием клинических данных);
- Детский возраст до 3-х лет (для таблеток покрытых пленочной оболочкой).
Артериальная гипотензия.
Лечение легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ, взрослых и детей старше 3-х лет, включая:
- первичную (идиопатическую и наследственную) ЛАГ;
- вторичную ЛАГ на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения легких;
- ЛАГ, ассоциированную с врожденными пороками сердца и, в частности, с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.
Снижение числа новых дигитальных язв у взрослых при системной склеродермии и прогрессирующем язвенном поражении конечностей.
Указанные ниже НЛР зарегистрированы в КИ и в пострегистрационном периоде и представлены согласно терминологии медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MEDDRA. В зависимости от частоты возникновения НЛР сгруппированы следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
В каждой частотной группе НЛР представлены в порядке уменьшения степени серьезности. Не отмечено клинически значимых различий между НЛР в общей базе данных и отдельно по зарегистрированным показаниям.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: анемия, снижение гемоглобина;
Нечасто: тромбоцитопения 1, нейтропения, лейкопения 1;
Частота неизвестна: анемия или снижение гемоглобина, требующее гемотрансфузии 1.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции повышенной чувствительности (включая дерматит, кожный зуд и кожная сыпь) 2;
Редко: анафилактические реакции и/или ангионевротический отек 1.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль 3;
Часто: обморок 1,4.
Нарушения со стороны сердца
Часто: ощущение сердцебиения 1,4.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: "приливы" крови к коже лица, снижение АД 1,4.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: отек слизистой оболочки носа 1.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто: изменение показателей функции печени;
Нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (ACT, АЛТ) вследствие гепатита (включая возможное обострение существующего гепатита) и/или желтухи1;
Редко: цирроз печени, печеночная недостаточность1.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: отеки, задержка жидкости5.
1 Данные получены из пострегистрационных наблюдений, частота определена с помощью статистического моделирования данных плацебо-контролируемых КИ.
2 Реакции повышенной чувствительности были отмечены у 9,9 % пациентов, которые получали бозентан и у 9,1 % - плацебо.4 Данные реакции также могут быть обусловлены основным заболеванием.
5 Появление отеков и задержку жидкости отмечали 13,2 % пациентов, которые получали бозентан, и 10,9 % - плацебо.В пострегистрационном периоде отмечены редкие случаи цирроза печени неизвестной этиологии на фоне длительной терапии бозентаном у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, одновременно применяющих другие лекарственные препараты. Также зарегистрированы редкие случаи развития печеночной недостаточности. Эти наблюдения подтверждают необходимость обязательного ежемесячного контроля функции печени в течение всего периода лечения бозентаном (см. раздел "Особые указания").