Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КОРДИНОРМ Торговое название Кординорм Международное непатентованное название Бисопролол Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – бисопролола фумарат, 5 или 10мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,маннитол, натрия кроскармелоза, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),макрогол 6000. Описание Круглые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой,с двояковыпуклой поверхностью, глубокой риской на одной стороне и гравировкой „B5” на другой стороне и глубокими боковыми рисками (для дозировки 5 мг). Круглые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой,с двояковыпуклой поверхностью, глубокой риской на одной стороне и гравировкой „B10” на другой стороне и глубокими боковыми рисками (для дозировки 10 мг). Фармакотерапевтическая группа Бета1-адреноблокаторы селективные Код АТС С07АВ07 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит отприема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание сбелками плазмы крови составляет около 30%. Эффект «первого прохождения» через печень выраженнезначительно, менее 10%. В печени биотрансформируется около 50% дозы собразованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится из организма почками, 50% - в неизмененномвиде, остальное – в виде метаболитов; около 2% дозы – через кишечник. Периодполувыведения составляет 10-12 часов. Фармакодинамика Кординорм - селективный бета1-адреноблокатор без собственнойсимптоматической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде,уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и нагрузке). Оказываетгипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя вневысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированиекатехоламинами образования цикло-аденозинмонофосфата (ц-АМФ) изаденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказываетотрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетаетпроводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. При увеличении дозы оказывает бета2-адреностимулирующеедействие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в началеприменения препарата, в первые 24 часа, увеличивается (в результатереципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранениястимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается кисходному уровню, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объемакрови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активностиренин-ангиотензивной системы (имеет большое значение для больных с исходнойгиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижениеартериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС).При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильноедействие – через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребностимиокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений иснижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Засчет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке иувеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребностьв кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью. Кординорм обладает очень низким сродством к β2-рецепторамгладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-рецепторам эндокринной системы.Препарат может воздействовать на гладкую мускулатуру бронхов и периферическихартерий, а также на метаболизм глюкозы только в редких случаях. При однократном приеме действие Кординорма сохраняется втечение 24 часов. Показания - артериальная гипертензия - ишемическая болезнь сердца (профилактика приступовстенокардии) - хроническая сердечная недостаточность Способ применения и дозы При артериальной гипертензии и стенокардии препаратназначают по 5-10 мг 1 раз в сутки. При мягкой артериальной гипертензии начальная доза можетсоставлять 2,5мг в сутки. Повышение дозы до 10мг в сутки возможно лишь висключительных случаях. Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетомэффективности терапии и частоты пульса. Лечение артериальной гипертензии следует проводить подрегулярным медицинским контролем. Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой илисредней тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования,как правило, не требуется. Для больных с выраженными нарушениями функции почек (приклиренсе креатинина (КК) менее 20мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениямифункции печени максимальная суточная доза составляет 10мг. Препарат назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (с фракцией выброса<35% по данным эхокардиографии (ЭхоКГ)), находящимся в стабильном состояниибез обострения в течение последних 6 недель. При этом не следует изменятьпроводимую ранее терапию в течение, по крайней мере, 2 недель. Препаратназначают в комбинации с ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)(или другим вазодилататором), диуретикоми, при необходимости, сердечным гликозидом. Таблетки следует принимать, не разжевывая, с небольшимколичеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать утром натощак или во времязавтрака. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препаратрекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (это особенно важно упациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)). Побочные действия Часто - повышенная утомляемость, немотивированная слабость,головокружение, головная боль - нарушение зрения, снижение секреции слезной жидкости,конъюнктивит - ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, декомпенсация сердечнойнедостаточности с развитием периферических отеков; в начале лечения возможноухудшение состояния у пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромомРейно - тошнота, боли в области живота, диарея, запор, рвота,сухость во рту, изменение лабораторных показателей функции печени, гепатит - мышечная слабость, судороги мышц, артропатия с поражениемодного или нескольких суставов (моно- или полиартрит) - снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарномдиабете) и замаскированные признаки гипогликемии (у пациентов, получающихинсулин), в отдельных случаях – повышение уровня триглицеридов в крови - снижение либидо и/или потенции - кожный зуд Редко - чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна,депрессия, спутанность сознания (особенно у больных пожилого возраста),галлюцинации (обычно слабовыраженные и проходящие в течение 1-2 недель), яркиесны, угнетенное состояние, парестезии - одышка (бронхоспазм при назначении в высоких дозах или упредрасположенных пациентов) - покраснение кожи, повышение потоотделения, сыпь Противопоказания - кардиогенный шок - атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени - синоатриальная блокада - синдром слабости синусового узла - выраженная синусовая брадикардия (частота сердечныхсокращений (ЧСС) менее 50 ударов в минуту) - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отеклегких, синдром гипоперфузии или гипотензия), продолжающаяся или периодическаяинотропная терапия, направленная на стимуляцию бета-рецепторов - ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) - выраженная артериальная гипотензия (систолическоеартериальное давление ниже 100 мм ртутного столба) - бронхиальная астма и другие обструктивные заболеваниядыхательных путей - тяжелые формы нарушения периферического кровообращения - одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) - феохромоцитома - металлический ацидоз - период беременности и лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - повышенная чувствительность к бисопрололу или другимкомпонентам препарата Лекарственные взаимодействия Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстрактыаллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системныхаллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства длявнутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционнойобщей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженностькардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральныхгипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейсягипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов(кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных сисходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидныепротивовоспалительные препараты (задержка ионов Na+ и блокада синтезапростагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин,блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон идругие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития илиусугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечнойнедостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивныелекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняетдействие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотическиелекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворныелекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. Негидрированные алкалоидыспорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения;сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицинукорачивает период полувыведения. Особые указания Контроль за больными, принимающими Кординорм, долженвключать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведениеэлектрокардиографии (ЭКГ), определение глюкозы крови у больных сахарнымдиабетом (1 раз в 4-5 месяцев). Следует обучить больного методике подсчета ЧССи проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50ударов в минуту. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследованияфункции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторынеэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный конечный диастолическийобъем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков»эффективность бета-адреноблокаторов ниже. При тиреотоксикозе Кординорм может замаскироватьопределенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкаяотмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилитьсимптоматику. При одновременном приеме клонидина его прием может бытьпрекращен только через несколько дней после отмены Кординорма. Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительностии отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенногоаллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения плановогохирургического лечения отмену препарата проводят за 48 часов до начала общейанестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобратьлекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательныминотропным действием. Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранитьвнутривенным введением атропина (1-2 мг). Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например,резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные,принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться подпостоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии илибрадикардии. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии,вызванной приемом бета-адреноблокаторов. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развитиятяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену производят постепенно, снижая дозув течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменятьперед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина иванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженнаябрадикардия, AV блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, цианоз ногтейпальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение,обморочные состояния, судороги. Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующихлекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде –внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временногокардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты Iакласса не принимаются); при снижении АД – больной должен находиться в положенииТренделенбурга; если нет признаков отека легких - внутривенно плазмозамещающиерастворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (дляподдержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженногоснижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики,глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – бета2-адреностимуляторыингаляционно. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Препарат нельзя применять по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
