Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Креаза-ратиофарм Торговое название Креаза-ратиофарм Международное непатентованное наименование Панкреатин Лекарственная форма Таблетка, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав Одна таблетка содержит активное вещество - панкреатин с минимальной ферментативнойактивностью: амилаза 4200 ЕД. FIP,липаза 3 500 ЕД. FIP, протеазы 250 ЕД. FIP, вспомогательные вещества: поливинил пирролидон (К-30),натрия хлорид, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликоллят, коллоидныйангидрид кремнезема, магнезии стеарат, изопропиловый cпирт , дихлорметан, состав кишечнорастворимой оболочки: микрокристаллическаяцеллюлоза, очищенный тальк, титанадиоксид, Opadry White OY – In - 58903. Описание Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почтибелого цвета, с шероховатой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы, наразломе светло-бежевого цвета Фармакотерапевтическая группа Ферментные препараты. Код АТC А09АА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Поскольку в исследованиях на животных не было полученоданных, свидетельствующих о всасывании интактных ферментов, классическиефармакокинетические исследования не проводились. Всасывание не являетсянеобходимым для осуществления действия панкреатических ферментных препаратов. Наоборот,полная терапевтическая активность этих ферментов осуществляется в просветежелудочно-кишечного тракта. Кроме того, они являются белками, поэтому припрохождении по желудочно-кишечному тракту подвергаются протеолитическомурасщеплению с последующим всасыванием в форме пептидов и аминокислот. Фармакодинамика Креаза-ратиофарм содержит экскреторные панкреатическиеферменты - липазу, амилазу, протеазы. Оказывает протеолитическое,амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает пищеварительные процессы,уменьшает брожение и образование газов в кишечнике. Показания к применению - нарушения экзокринной функции поджелудочной железы(муковисцидоз, хронический панкреатит, диспепсии и другие) в комплекснойтерапии - расстройства пищеварения, связанные с хроническимизаболеваниями желудка (гастриты,язвенная болезнь), печени и желчевыводящих путей (гепатиты, холециститы),кишечника (энтероколиты) - погрешности питания при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи - дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими,УЗИ и другими). Способ применения и дозы Доза зависит от степени нарушения процессов пищеварения,качества и количества принимаемой пищи и устанавливается индивидуально. Курслечения составляет от 4 недель до 2-3 месяцев и более (при необходимостипроведения заместительной терапии). Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая.Обычно используют следующие дозы для взрослых: по 1-2 таблетке во время каждогоосновного приема пищи, суточная доза – 8 таблеток. При изменении состава диеты, взависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 2-4таблетки. Детям назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки. Побочные действия - аллергические реакции - гиперурикемия - гиперурикозурия - болезненные ощущения в ротовой полости и области заднегопрохода, особенно у детей Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата - острый панкреатит - обострение хронического панкреатита - детский возраст до 6 лет. Лекарственные взаимодействия Образует нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой,существенно снижая её абсорбцию. Снижает всасывание железа (особенно при длительномприменении). С Креаза-ратиофарм могут взаимодействовать акарбоза и средства, нейтрализующие кислоту, содержащие кальций илимагний, и миглитол. Особые указания Проинформируйте вашего врача о всех других лекарствах, которыеВы принимаете, включая лекарства, продаваемые без рецепта, пищевые добавки, илитравяные продукты. А так же если Вы курите и часто употребляете напиткис кофеином или алкоголем. Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больныммуковисцидозом. При длительном применении следует назначать препаратыжелеза. Беременность и лактация Назначение препарата беременным и кормящим женщинам возможнотолько по строгим показаниям и под контролем врача. В экспериментальныхисследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияние на управление транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия при применении чрезвычайно высоких доз препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробкевместе с инструкцией по медицинскому применению. 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке вместес инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить притемпературе не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта