Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МАБРОН Торговое название Маброн Международное непатентованное название Трамадол Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/2 мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – трамадола гидрохлорид 50,00 мг вспомогательные вещества – натрия ацетата тригидрат, водадля инъекций Описание Прозрачный, бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Анальгетики. Опиоиды. Код АТС N02AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность при внутримышечном введении – 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60мин при внутримышечном введении. Связывание с белками плазмы крови – 20%. Проникает черезгематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения при парентеральном введении составляет –203 л. В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующейконъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которыхмоно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Вметаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. Выводится с мочой (90%) и калом (10%). Период полувыведения (T½) – 6 ч (трамадол); 7,9 ч(моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет –Т ½- 7,4 ч (трамадол);при циррозе печени Т ½ – 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч(моно-О-дезметилтрамадол). T½при хронической почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 5 мл/мин) – 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч(моно-О-дезметилтрамадол). Около 7% от введенной дозы выводится с помощью гемодиализа. Фармакодинамика Маброн – опиоидный синтетический анальгетик, обладающийцентральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ иCa2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевыхимпульсов). Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- ипостсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головноммозге и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в центральнойнервной системе. Анальгетический эффект обусловлен снижением активностиноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма. В терапевтических дозах не влияет значимым образом нагемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительнозамедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказываетнекоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр,возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательногонерва. При продолжительном применении возможно развитие толерантности. Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин и продолжается до 6 ч. Показания к применению Купирования болевого синдрома различной этиологии и интенсивности: злокачественные опухоли острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия травмы болезненные диагностические, терапевтические процедуры хирургические вмешательства гинекологические заболевания Способ применения и дозы Маброн вводят внутривенно (медленно!), внутримышечно иподкожно. Взрослым 1 ампула (100мг) на одно введение. Суточная доза не должна превышать 400мг (4 ампулы Маброна). Детям старше 12 лет парентерально (внутримышечно,внутривенно, подкожно) в дозе 1-2мг/кг веса ребенка. Суточная доза 4-8 мг/кг веса ребенка. У больных с нарушениями функции почек (при клиренсекреатинина менее 30 мл/мин) увеличивается период полувыведения, поэтомунеобходимо увеличить интервал между приемом разовых доз до 12 часов. У больных с нарушением функции печени (в т.ч. цирроз печени)увеличивается концентрация препарата в плазме крови и период полувыведения, поэтому необходимоуменьшение дозы препарата и увеличение интервала между приемом разовых доз. Побочные действия повышенное потоотделение, головокружение, головная боль,слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, расстройство восприятия, парадоксальнаястимуляция центральной нервной системы (нервозность, ажитация, тревожность,тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации),сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координациидвижений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах илипри одновременном назначении антипсихотических средств (нейролептиков),депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивостьпоходки изменение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота,метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс,сердечная недостаточность, артериальная гипертензия крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь,ангионевротический отек, анафилаксия затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи нарушение зрения, вкуса одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, диспноэ нарушение менструального цикла Противопоказания повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам отравление алкоголем, снотворными лекарственными средствами,наркотическими анальгетиками, и другими препаратами вызывающими угнетениецентральной нервной системы дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательнойфункции синдром отмены наркотических веществ недостаточность функции печени тяжелой степени прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) беременность и период лактации детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Маброн потенцирует действие этанола и средств, оказывающихугнетающее влияние на центральную нервную систему. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратовстимулирует развитие перекрестной толерантности. Раствор Маброна для парентерального введения фармацевтическинесовместим с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),диазепамом, некоторыми опиатными соединениями, раствором нитроглицерина. Индукторы микросомального окисления (в т.ч.карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта идлительность действия, а также повышают риск возникновения судорог. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиатныханальгетиков. Маброн нельзя комбинировать с ингибиторами МАО. Прииспользовании ингибиторов МАО возможны угрожающие жизни взаимодействия,оказывающие эффект на центральную нервную систему, дыхательную и сердечнососудистуюсистемы. Хинидин повышает плазменную концентрацию Маброна и снижаетсодержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентногоингибирования изофермента CYP2D6. Маброн может вызывать судороги и усиливать действиеселективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклическихантидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порогсудорожной готовности, таким образом, приводя к развитию судорог. При применение Маброна в комбинации с серотонинергическими веществами возможноразвитие серотонинового синдрома сопровождающегося спутанностью сознания,дисфорией, гипертермией, потливостью, атаксией, гиперрефлексией, миоклонусом ,диареей. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купированиесимптомов. При одновременном введении Маброна и производных кумарина (варфарин) необходимоосуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как возможно снижение показателейпротромбинового времени с развитием кровотечений и экхимозов. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препаратапациентам, имеющим в анамнезе эпилептическийсиндром, закрытую черепно-мозговую травму (ЗЧМТ), синдром внутричерепной гипертензии. Также следуетсоблюдать осторожность, назначая препарат при болях в брюшной полостинеясного генеза ("острый живот"). При назначении препарата в высоких дозах, в частности припроведении анестезии, необходимо учитывать риск угнетения дыхательногорефлекса. С осторожностью назначается при нарушениях функции почек ипечени. В случае длительного применения нельзя исключить возможностьразвития лекарственной зависимости. Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотическиханальгетиков. В период лечения препаратом не допускается употреблениеалкоголя. У пациентов склонных к злоупотреблению алкоголем илизависимости, лечение должно проводиться в течение коротких периодов времени ипод строгим контролем врача. Беременность и период лактации В случае разовогоприема нет необходимости прерыватькормление грудью. Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: рвота, миоз,угнетение дыхания вплоть до остановки (апноэ), сердцебиение, падениеартериального давления, коллапс, эпилептические судороги, угнетение сознания, кома. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей,поддержание деятельности дыхательной и сердечнососудистой систем. При развитиисудорог показано введение бензодиазепинов. Специфическим антидотом является антагонист опиатныхрецепторов – налоксон. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
