Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Парастамик Международное непатентованное название Пантопразол Лекарственная форма Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг Состав Один флакон содержит активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.12 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг), вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид. Описание Белый или почти белый лиофилизированный порошок Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол. Показания к применению - рефлюкс-эзофагит - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией Способ применения и дозы Введение препарата рекомендуется лишь в случае, когда его пероральное применение невозможно. Для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена. Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола в сутки внутривенно. Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты. В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, большинству пациентов достаточно начальной дозы 80 мг 2 раза в сутки для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1 ч. Особые группы пациентов У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг. Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек. Введение Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления, несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность готового раствора при хранении при температуре не выше 25°C в течение 12 ч. Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество, полученный раствор может быть применен непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 ч после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин. Парастамик нельзя смешивать или растворять с растворителями, не указанными в инструкции. Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам или любому вспомогательному веществу - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет. Форма выпуска и упаковка Количество лиофилизированного порошока, эквивалентное 40 мг пантопразола помещают в бесцветные, прозрачные стеклянные (тип I) флаконы, подходящие для препаратов парентерального применения согласно ЕФ, закрытые резиновыми пробками и запечатанные алюминиевыми колпачками с пластиковой flip-off крышкой. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранится при температуре не выше 25 °С в течение 12 ч. Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция