Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РИНОЗОЛ® Торговое название РИНОЗОЛ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли в нос для детей Состав 100 мл раствора содержат активные вещества: неомицина сульфат 0,1 г, дифенгидраминагидрохлорид 0,1 г,нафазолина гидрохлорид 0,025г вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,5 г, динатрия гидрофосфат 0,5 г, вода для инъекций. Описание Бесцветная или слегка желтая, прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгестанты идругие прператы для местного применения. Нафазолин в комбинации с другимипрепаратами. Код АТС R01AB02 Фармакологические свойства Фармакокинетика. Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата ипродолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действияможет сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться всистемный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитиесистемных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста. При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина инеомицина низкая. Фармакодинамика. Комбинированный препарат, обладающий выраженнымсосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическимдействием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающегосредства нафазолина гидрохлорида (нафтизин), средства с ярко выраженнымиантигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) иантибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицинасульфата. Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводитк сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление,расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшаетотечность, гиперемию, экссудацию. Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1поколения. Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такиеаллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносныхсосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, оказываетпротивоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение. Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действиясвязан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белкабактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных играмположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigellaspp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcusspp. Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов,анаэробных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развиваетсямедленно и в небольшой степени. Показания к применению Риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительногопроисхождения, в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями. Способ применения и дозы Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 капли в каждыйносовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Не рекомендуется применять препарат дольше установленногосрока, без консультации лечащего врача. Побочные действия. В первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее ощущение боли или жжения вносоглотке, крайне редко легкая сухость. При продолжительном использовании может возникнуть реактивнаягиперемия, набухание слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочкиполости носа. Противопоказания -повышенная индивидуальная чувствительность к препарату иего составляющим - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Нафазолин удлиняет действие местных анестетиков, применяемыхдля поверхностной анестезии. Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина илекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему. Трициклические антидепрессанты усиливают сосудосуживающеедействие препарата. Системная абсорбция неомицина после местного применениянастолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующейтерапии с применением других местных офтальмологических препаратов следуетпридерживаться интервала 10-15 мин между их применением. Особые указания Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотнозакрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью. Не рекомендуетсядлительное применение препарата, так как это может привести к усиленному ростуневосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов. Передозировка При обычном режиме местного применения передозировки донастоящего времени не отмечалось. Форма выпуска и упаковка Флаконы-капельницы по 10 мл. По 1 флакону вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробочке. Условия хранения Хранить при температуре до 250С в плотно закрытой упаковке,в защищенном от света месте. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2,5 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптеки Без рецепта