Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАНФЛЕКС ФОРТЕ Торговое название Танфлекс Форте Международное непатентованное название Бензидамин Лекарственная форма Спрей для местного применения 0.30 % Cостав 1 мл препарата содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная. Описание Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин. Код АТX A01AD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани. Выводится почками в виде метаболитов c мощностью дозы 10% в первые 24 часа. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Фармакодинамика Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим обезболивающими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическими свойствами. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Эффективность местного применения препарата обусловлена способностью бензидамина быстро проникать через слой эпителия и достигать эффективных концентраций в воспаленной ткани. Показания к применению Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки. Способ применения и дозы Взрослым и пациентам пожилого возраста - по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день. Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч. Побочные действия Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных). Нечасто - чувство жжения, сухость в ротовой полости, чувство онемения Очень редко - ларингоспазм или бронхоспазм - аллергическая реакция (зуд, крапивница, реакция фоточувствительности, сыпь) Неизвестно - ангионевротический отек - анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакция гиперчувствительности Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам. - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Не установлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Особые указания При проявлении побочных явлений, упомянутых выше, препарат должен быть отменен. Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае, следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу. У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту. У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется. Показания не оправдывают длительность лечения, так как это может повлиять на нормальную микрофлору ротовой полости. Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм. Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Беременность и период лактации Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, ввозбуждение, беспокойство и раздражительность. Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме. Форма выпуска и упаковка По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором и защитной насадкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «ABDI IBRAHIM» Турция Держатель регистрационного удостоверения «ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция ...