Инструкция по применению
clear
Описание; Торговое наименование препарата: Валосердин®. Лекарственная форма: Капли для приёма внутрь. Состав: Активные вещества: Фенобарбитал – 2,00 г Этилбромизовалерианат – 2,00 г (Этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты) Вспомогательные вещества: – до 100 г Мяты перечной масло – 0,14 г Испанское хмелевое масло – 0,02 г (душицы масло) Этанол (этиловый спирт) 95 % – 52,80 г Вода очищенная – 43,04 г Описание: Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: Седативное средство. Фармакологическое действие: Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие. Показания к применению: Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника. Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, возраст до 18 лет. В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга. Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом. Побочное действие: Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу. Передозировка: Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов. Лечение: Промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: При одновременном применении Валосердина® с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин® может повышать токсичность метотрексата. Особые указания: Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им. Препарат содержит не менее 52 объёмных процента этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Форма выпуска: Капли для приёма внутрь. По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы–капельницы оранжевого стекла или во флаконы стеклянные из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек: Без рецепта.