Тренакса таблетки 250 мг № 12 - цена в об Алматинской области

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ТРЕНАКСА MF

Торговое название

Тренакса MF

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: транексамовая кислота 500 мг

мефенаминовая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, очищенная вода, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат,

состав оболочки: очищенный тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, диэтилфталат, дихлорметан, изопропиловый спирт, тальк очищенный, титана диоксид, ацетон,хинолиновый желтый Супра.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны, с другой – делительная риска.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики.

Код АТСВ02А

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Транексамовая кислота

Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа, и составляет 8 мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата.

Распределение: транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается в концентрациях, близких к сывороточным.Время полужизни во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислотысоставляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3%от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы.

Метаболизм и выведение: основной путь выведения - почечная экскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится с мочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа после внутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через 24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененном виде; однако N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах.

После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.

Мефенаминовая кислота

Мефенаминовая кислота хорошо всасывается после приема внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полужизни в плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двух главных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовой кислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%). Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке. Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70%принятого внутрь количества мефенаминовой кислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20% препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, терапевтический эффект которого обусловленфармакологическим действием каждого из активных компонентов.

Тренакса MF проявляет свое антифибринолитическое действие первоначально путем конкурентного подавления превращения плазминогена в плазмин. В результате транексамовая кислота блокирует лизин-связывающие рецепторы плазминогена человека, вытесняя плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к торможению фибринолиза.

Тренакса MF подавляет фермент циклооксигеназу и, таким образом, проявляет свое противовоспалительное действие путем подавления синтеза простагландинов. Мефенаминовая кислота, входящая в состав Тренакса MF, обладает антипиретическим и обезболивающим эффектом, действуя как на центральные, так и периферические механизмы.

Показания к применению

- дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиеся болевым

синдромом

Способ применения и дозы

Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней. Для пациентов с почечной недостаточностьюрекомендуются меньшие дозы, чем обычно.

Побочные действия

- тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры, диарея

- эзофагит

- головокружение, слабость, сонливость

- тахикардия, боль в грудной клетке

- нарушение цветового зрения

- кожные аллергические реакции

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата

- тяжелая почечная недостаточность, гематурия

- расстройства цветовосприятия

- высокий риск тромбообразования

- воспалительные заболевания кишечника

- язвенная болезнь желудка и/или кишечника

- печеночная недостаточность

- бронхиальная астма

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение с ацетилсалициловой кислой может привести к усилению побочных реакций.

Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивного эффекта.

Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффекта фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов.

Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС при желудочно-кишечныхкровотечениях.

Совместное введение антифибринолитических препаратов повышает риск тромбозов.

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

Особые указания

Пациентам со сниженной функцией почек и печени следует дозу препарата уменьшить, по причине возможной кумуляции препарата в организме.

Лизис уже существующих внесосудистых сгустков крови у пациентов, получающих тренаксу MF, может замедляться.

Следует с осторожностью назначать пациентам, получающим антифибринолитическую терапию, лекарственные препараты, влияющие на гемостаз.

Повышение риска тромбообразования возможно при приеме эстрогенов.

Применение в педиатрии

Клинические исследования эффективности и безопасности лекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом потенциально опасными механизмами

При развитии побочных реакций, таких как голвокружение, утомляемость и визуальные расстройства,пациенты должны отказаться от управления автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Первичная:стрип из алюминиевой фольги на 6 таблеток

Вторичная:картонная коробка, содержащая 2 стрипа и инструкцию по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

24 месяца

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай – 400059

ИНДИЯ