Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Амигренин Торговое название Амигренин Международное название Суматриптан Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг Состав Одна таблетка содержит активного вещества - суматриптана сукцината (в пересчете насуматриптан) - 50 мг и 100 мг. вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахармолочный), крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмалнатрия (примогель), магния стеарат состав оболочки: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000),тальк, титана диоксид. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечномразрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватымоттенком цвета Фармакотерапевтическая группа Противомигренозное средство Код АТХ N02CC01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрьсуматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточнойконцентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютнойбиодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполнойабсорбции. Степень связывания с белками плазмы крови невелика (14-21 %), времяполувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана)выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидногоконъюгата. Фармакодинамика Противомигренозное средство. Взаимодействует с5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкоймускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужаетсосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Всеэто способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин. Показания к применению - купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее). Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.Взрослым: разовая доза 50мг, в некоторых случаях 100 мг. Максимальная суточнаядоза 300 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приемапервой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступаназначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновьвозобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервалмежду дозами составляет не менее 2-х часов. Побочное действие - снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскорепосле приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая) - тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь) - головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выраженыи являются преходящими) В отдельных случаях - тяжелые нарушениясердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГишемического типа, инфаркт миокарда - эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии) - незначительное повышение активности "печеночных"трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит В единичных случаях –синдром Рейно Редко - сонливость, чувство усталости(чаще при приеме внутрь) Очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны ссамим приступом мигрени) Иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм,скотома, снижение остроты зрения - аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница иэритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции Прочие - миалгия, "приливы" крови к лицу Противопоказания - индивидуальная непереносимость препарата - ишемическая болезньсердца, стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч.в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая) - гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формымигрени - окклюзионные заболевания периферических артерий инсультили преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе) - почечная и/или печеночная недостаточность - беременность и период лактации - детский возраст (до 12 лет), пожилой возраст (более 65лет) - одновременное применение с эрготамином и его производными С осторожностью - эпилепсия (в т.ч. любые состояния сосниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая),одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены. Лекарственные взаимодействия Недопустим одновременный прием: средств, содержащихалкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейрональногозахвата серотонина; ингибиторов МАО. Особые указания Амигренин не следует применять с профилактической целью. Перед назначением Амигренина пациентам с впервые выявленноймигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциальноопасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных,страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящях нарушениймозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеваниемсердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата следуетпроводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам привведении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций(от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следуетуточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 летограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодымипациентами не наблюдается). Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость,следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами. Передозировка Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдаетсякаких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше. В случае передозировки следует наблюдать больного в течение10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2таблетки в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку вместес инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языкепомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ОАО «Верофарм», Российская Федерация