Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Алматы? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
🌟 Самая низкая цена | 245 тг. |
🌟 Средняя цена | 325 тг. |
🌟 Самая высокая цена | 405 тг. |
🌟 Чаще всего продают по цене | 315 тг. |
МНН | Индометацин |
Доп. действующие вещества | - |
Категория | Противовоспалительные нестероидные препараты |
Лекарственная форма | таблетки |
Дозировка | 25 мг |
Количество | № 30 |
Отпускается в аптеке | По рецепту |
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя РГУ “Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан” от «» 2023 г. № |
|
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое название
Индометацин Софарма
Международное непатентованное название
Индометацин
Лекарственная форма
Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Индометацин.
Код ATХ М01АВ01
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит
-острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
- приступ подагры и подагрический артрит
Заболеваний околосуставных тканей:
- тендиниты
- бурситы
- тендобурситы
- тендовагиниты
- травмы у спортсменов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение индометацина с:
Специальные предупреждения
Oбщие
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные
Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации
- Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
- Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.
- Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью.
- Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.
- Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота
- Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
- Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС.
- Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину.
- Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
- Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Кожные реакции
Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.
Почечные реакции
Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.
Гематологическиe реакции
Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.
Печеночные реакции
Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.
Случаях инфекции
В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присутствие бактериальной инфекции при его назначении.
Психические реакции
Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания.
Вспомогательные вещества
- В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.
- В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией.
Во время беременности или лактации
Беременность:
Не принимайте Индометацин Софарма, если вы находитесь на последних трех месяцах беременности, так как это может нанести вред Вашему нерожденному ребенку или вызвать проблемы при рождении. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность Вас и Вашего ребенка к кровотечениям и может привести к тому, что роды начнутся позже или продлятся дольше, чем ожидалось. Вы не должны принимать Индометацин Софарма в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации Вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности Индометацин Софарма может вызвать проблемы с почками у Вашего нерожденного ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие). Если вам требуется лечение в течение более чем нескольких дней, Ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
Лактации: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения.
Фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 18 лет
Начальная доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки.
При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.
Подагрический артрит
Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дети младше 18-летнего возраста
Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата.
Метод и путь введения
Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.
Длительность лечения
Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто:
- желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста
Часто:
- головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе
Нечасто:
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС – синдром)
- задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия;- недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность
- непроизвольные движения, спутанность сознания
- деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия
- паркинсонизм
- диплопия, затуманенное зрение
- тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки
- артериальнаягипертензия, гипотензия
- метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона
- зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы
- протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит
- oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром
- папиллярный некроз
Редко:
-токсический гепатит с или без желтухи
Очень редко:
-бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции;
- нарушения слуха, шум в ушах
-ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС
Применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
- фульминантный гепатит
- эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
- Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество: индометацин 25 мг,
вспомогательные вещества:
состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
остав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1) 30 % дисперсия (в сухом виде); сополимер метилакрилат: метил метакрилат: метакриловая кислота 30 % дисперсия (в сухом виде); натрия гидроксид (в сухом виде); полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид, желтая окись железа, красная окись железа, пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, диаметром 7 мм, оранжево-коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой, бесцветной, прозрачной пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Срок хранения
5 лет
Не принимать по истечении срока годности.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО СОФАРМА,
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 8177413
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА,
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 8177413
факс: (359 2) 974 3759
E-mail: mail@sopharma.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz