Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ИНТЕТРИКС ® Торговое название Интетрикс® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит: активные вещества: тилброхинол - 200 мг, тилихинол - 50 мг,тилихинол N- додецилсульфат* - 50 мг вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный состав желатиновой капсулы: корпус: титана диоксид (E171), желатин крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титанадиоксид (E171), желатин * N-додецилсульфат = лаурилсульфат Описание Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым непрозрачнымкорпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой. Содержимое капсул -уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антипротозойные препараты. Гидроксихинолина производные. Код АТС: P01AА05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдаетсячерез 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскрецииопределяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов. При пероральном применении препарата степень его абсорбции вжелудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективнуюконцентрацию в просвете кишечника. Фармакодинамика Фармакологический эффект при хроническом амебиазедостигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в составИнтетрикса®. Интетрикс® эффективен вотношении трофозоитов Entamaeba histolitica under minuta (просветные формы) ицист. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника. Показания к применению Кишечный амебиаз у взрослых: - в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами, - монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза Способ применения и дозы Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы вдень). Принимать капсулы целиком, в начале еды, запивая достаточным количествомводы. Курс лечения – 10 дней. Интетрикс® не разрешен к применению детям до 18 лет. Побочные действия Часто: - повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови(большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата). Редко: - аллергические реакции: крапивница, отек Квинке; - кожные реакции: перманентная пигментирующая эритема. В исключительных случаях при длительном приеме сообщалось о периферическойнейропатии зрительного нерва. Противопоказания - индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Интетрикс® нельзя назначать одновременно с препаратами,содержащими гидроксихинолины. Особые указания При повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови, особеннов случае желтухи, лечение препаратом необходимо прекратить. Длительное применение Интетрикса®, превышающее курсовоелечение - 10 дней, нецелесообразно из-за риска возникновения периферическойнейропатии. Беременность и период лактации В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценкипотенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности.Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период лактациине рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Передозировка сопровождается повышением активностисывороточных трансаминаз, а такжеизменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимоконтролировать эти параметры. Форма выпуска и упаковка По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не использовать по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту