Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛИЗОЛИД-600 Торговое название Лизолид-600 Международное непатентованное название Линезолид Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - линезолид 600 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 101), крахмал кукурузный, повидон(К-30), натрия крахмала гликолят, магния стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза(Е 50 ЛВ),дибутилфталат, пропиленгликоль 6000 (макрогол), тальк очищенный, спирт изопропиловый,титана диоксид, дихлорметан, вода очищенная. Описание Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета,продолговатой формы с закругленными концами, с двояковыпуклой поверхностью ириской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальныепрепараты прочие. Код ATC J01XX08 Фармакологические свойства Фармакокинетика Линезолид быстро и экстенсивно абсорбируется после приемавнутрь. Максимальные плазменные концентрации достигаются приблизительно через1-2 часа после приема. Общая биодоступность составляет приблизительно 100%. В случае одновременного приема пищи возможно незначительноеснижение пиковых концентраций линезолида в крови. Период полувыведения увзрослых составляет 4,5-5,5 часов. Линезолид умеренно (30%) связывается сбелками плазмы и быстро распределяется в ткани с высоким уровнемкровоснабжения. Препарат подвергается метаболизму в печени. Основным путем егобиотрансформации является неэнзиматическое окисление в плазме крови и тканях,приводящее к образованию двух неактивных метаболитов. Экскретируется почками(30% в неизмененном виде, 50% - в виде метаболитов), а также в неактивномсостоянии с калом. В значительных количествах выводится при гемодиализе. Период полувыведения линезолида существенно не изменяетсяпри нарушении функции печени или почек, поэтому больным с умеренной почечнойили печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы. При почечнойнедостаточности возможна кумуляция метаболитов. Распределение линезолида ворганизме зависит от возраста. У детей при применении в дозе 10 мг/кг его клиренси объем распределения существенно выше, чем у взрослых, а период полувыведениякороче (3-4 часа). Максимальные концентрации препарата в плазме крови у детейнесколько ниже, чем у взрослых. Фармакодинамика Лизолид-600 обладает уникальным механизмом действия за счетотсутствия перекрестной устойчивости с другими антибиотиками. Лизолид-600 выборочно подавляет процесс рибосомальнойтрансляции. Лизолид-600 такжевыборочно связывает рибосомальную 23 С РНК с субединицей 50С. В результате Лизолид-600предотвращает формирование комплексарибосомальной субединицы 70 С. Лизолид-600 являетсяактивным в отношении большинства штаммов следующих микророрганизмов: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecium (только штаммы, устойчивые кванкомицину), Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к метициллину, Streptococcusagalactiae, Streptococcus pneumoniae, включая штаммы с множественнойустойчивостью, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы,устойчивые к метициллину, Staphylococcus haemolyticus и стрептококки группы viridans. Лизолид-600 оказываетбактериостатическое действие в отношении энтерококков и стафилококков. Лизолид-600 оказывает бактерицидное действие вотношении большинства штаммов стрептококков. Спектр активности линезолида также включает некоторыеграмотрицательные бактерии и анаэробные бактерии: Аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы: Pasteurella multocida Показания к применению - пневмония - сепсис - бактериемия неизвестной этиологии - эндокардит - профилактика послеоперационных осложнений, в том числе в хирургическойстоматологии - инфекции кожи и мягких тканей - энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к ванкомицину штаммами Способ применения и дозы Рекомендуемая доза Лизолид-600 для большинства инфекций,вызванных устойчивыми грамположительными организмами 600 мг х 2 раза в день втечение 7-10 дней. Продолжительность лечения зависит от возбудителя,локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Дети 6 лет и старше: рекомендуемая доза составляет10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь. Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать600 мг 2 раза в сутки. У пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечнойнедостаточностью коррекция дозы не требуется, т.к. нет зависимости между клиренсомкреатинина и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препаратавыводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобноелечение, лизолид-600 следует назначать после диализа. Фармакокинетика лизолида-600не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, всвязи с чем нет необходимости в корректировке дозы препарата. Фармакокинетикализолида-600 у пациентов с тяжелойпеченочной недостаточностью не изучена. Однако, т.к. лизолид-600 метаболизируется в результате неферментативного процесса, то очевидно,что функция печени существенно не изменяет метаболизм линезолида. Побочные действия - аллергические реакции, такие как зуд, крапивница,отечность рук и лица, неприятныеощущения во рту и горле, чувство стеснения в груди, затрудненное дыхание - обложенность языка, изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея,запоры, псевдомембранозныйколит - головные боли, головокружение, бессонница - грибковые инфекции, вагинальный кандидоз, кандидоз ротовойполости - угнетение функции костного мозга, включая анемию,тромбоцитопению, лейкопению, истиннуюэритроцитарную аплазию, панцитопению - периферическая нейропатия - молочнокислый ацидоз Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия Ингибиторы моноаминооксидазы: лизолид-600 является обратимым неселективным ингибитороммоноаминооксидазы, поэтому лизолид-600 обладает потенциалом взаимодействия садренэргическими и серотонинэргическими веществами. Пациентам, получающим лизолид-600,рекомендуется избегать потребления пищи и напитков, содержащих большоеколичество тирамина. Начальные дозы адренэргических препаратов, таких какдопамин или эпинефрин, следует снижать и титровать, до получения необходимойответной реакции. Серотонинэргические вещества: не наблюдалось эффектовсеротонинового синдрома (спутанность сознания, бредовое состояние, дисфория,тремор, покраснение, заметное потоотделение, гипертермия) у пациентов,получавших лизолид-600 и декстрометорфан. Действие других ингибиторовповторного поглощения серотонина не изучалось. Врачам необходимо проявлятьнастороженность в отношении возможных признаков и симптомов серотониновогосиндрома у пациентов, одновременно получающих серотонические препараты. Особые указания С осторожность следует назначать лизолид-600 прифеохромоцитоме, тиреотоксикозе. Псевдомембранозный колит различной тяжести может развитьсяна фоне применения почти всех антибактериальных препаратов, включая лизолид-600,что следует иметь в виду при развитии диареи у пациента, получающегоантибиотикотерапию. У некоторых пациентов, получающих лизолид-600, можетразвиться обратимая миелосупрессия (анемия, тромбоцитопения, лейкопения,панцитопения), что зависит от продолжительности терапии. В связи с этим необходимо контролировать клинический анализкрови у пациентов с повышенным риском кровотечения, миелосупрессией в анамнезе,а также у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие уровеньгемоглобина или количество тромбоцитов в крови или их функциональные свойства. Применение в педиатрии Для применения лекарственного средства у детей с 5-и летсуществуют другие лекарственные формы. Применение лизодита-600 у детей до 5 лет не рекомендуютввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами В связи с наличием побочных реакций со стороны центральнойнервной системы в период лечения не рекомендуется управлять транспортом илипотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: при случайной передозировке возможно усилениепобочных эффектов. Лечение - симптоматическое. Примерно 30% дозы лизолида-600выводится в течение 3 ч при гемодиализе. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из фольгиалюминиевой с покрытием из полиэтилена с внутренней стороны. Каждую контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. По пять пачек помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
