Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛОРАДА ОДТ Торговое название ЛОРАДА ОДТ Международное непатентованное название Дезлоратадин Лекарственная форма Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: дезлоратадин5 мг вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислота лимонная моногидрат,магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «Тутти Фрутти», аспартам, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, железа оксид красный (Е 172), калиягидроксид. Описание Таблетки кирпично-красного цвета, плоские, круглой формы соскошенными краями и гравировкой «5» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Прочие антигистаминные препараты для системного применения.Дезлоратадин. Код АТХ R06AX27 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазмедостигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения(приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступностьдезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергаетсяинтенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина-гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина,соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, и invitro исследования показали что медицинский препарат не ингибирует CYP2D6 и неявляется субстратом или ингибитором П-гликопротеина. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается сбелками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз всутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата необнаружено. Установлено, что пища(жирный высококалорийный завтрак) невлияют на всасывание дезлоратадина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидногосоединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой. Фармакодинамика ЛОРАДА ОДТ является селективным блокатором периферическихгистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. ЛОРАДА ОДТ является основным активным метаболитомлоратадина. Качественных или количественных различий в профилях токсичностидезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема ЛОРАДА ОДТселективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникаетчерез гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности ЛОРАДА ОДТ оказываетпротивоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что ЛОРАДАОДТ угнетает различные реакции, лежащие в основе развития аллергическоговоспаления, а именно: выделение провоспалительных цитокинов (IL-4, IL-6, IL-8 иIL-13 из тучных клеток, базофилов); выделение противовоспалительных хемокинов; продукцию супероксидного аниона активированнымиполиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию адгезивной молекулы П-селектин на эндотелиальныхклетках; зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена ; острый аллергический бронхоспазм . ЛОРАДА ОДТ не проникает через гематоэнцефалический барьер,не оказывает седативного действия. Показания к применению поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек изаложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд вобласти неба и кашель) крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи). Способ применения и дозы Таблетку аккуратно, сухими руками извлечь из блистера, поместитьв рот и рассосать. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Взрослым и подросткам от 12 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Сезонный аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 днейв неделю или реже 4 недель) следует лечить в соответствии с историей болезнипациента; лечение может быть приостановлено после устранения симптомов ивозобновлено, если симптомы вернулись. При хроническомаллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 или более дней в неделю илибольше 4 недель), может быть предложено продолжительное лечение в периодобострения аллергии. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же времясуток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Побочные действия повышенная утомляемость головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость,бессонница, усталость, сухость во рту психомоторная гиперактивность, судороги тахикардия, сердцебиение абдоминальные боли тошнота, рвота, диспепсия, диарея повышение уровня ферментов печени, повышение уровнябилирубина, гепатит миалгия аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке,крапивница, одышка, сыпь, зуд). Противопоказания гиперчувствительность к компонентам препарата беременность и период лактации детский иподростковый возраст до 12 лет синдром Феллинга ( препарат содержит аспартам) Лекарственные взаимодействия Взаимодействие с другими лекарственными средствами невыявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. ЛОРАДАОДТ не усиливает угнетающего действияэтанола на психомоторную функцию. Особые указания При острой почечной недостаточности препарат следуетприменять с осторожностью. Препарат содержит аспартам. Рекомендуется с осторожностьюприменять при синдроме Феллинга. Особенности влияния лекарственногосредства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами ЛОРАДА ОДТ не оказываетвлияния на управление автомобилем или работу со сложными техническимиустройствами. Однако следует учитывать, что в редких случаях послеприема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способностьуправлять автомобилем и работать с другими механизмами. Передозировка Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость. Лечение: промывание желудка с последующим приемомактивированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения.ЛОРАДА ОДТ не выводится при помощи гемодиализа. Форма выпуска и упаковка По 10 таблетокупаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой.По 1 или 3 контурных ячейковых упаковкивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить притемпературе не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять лекарственное средство по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту