Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ЛОРИНДЕН® А Торговое название Лоринден® А Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь Состав 1 г мази содержит активные вещества - флуметазона пивалат 0,2мг, кислота салициловая 30,0 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль,ланолин безводный, вазелин белый до 1 г. Описание Белая со светло - желтым оттенком жирнаямягкая масса. Фармакотерапевтическая группа Кортикостероиды умеренноактивные в комбинациис антисептиками. Код ATХ D07XB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Флуметазона пивалат легко проникает в роговойслой эпидермиса, где накапливается. Неподвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать ворганизм после местного применения и оказывать общее действие. После всасыванияметаболизируется, главным образом, впечени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и внебольшом количестве в неизмененном виде. Всасывание флуметазона пивалата через кожуувеличивается после применения на кожу подмышечной и паховой областей или накожу лица, кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результатевоспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышениетемпературы и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата.Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или приего применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодыхлюдей более сильное, чем у взрослых. Салициловая кислота оказывает местное действиена поверхность кожи, облегчает проникновение глюкокортикостероида черезчрезмерно ороговевший эпидермис. Фармакодинамика Лоринден® A комбинированный препарат свойствамази обусловлены сочетанием действия флуметазона пивалата и салициловой кислоты. Флуметазона пивалат является синтетическимглюкокортикостероидом, оказывающим умеренно сильное противовоспалительноедействие. Применяемый в мази в концентрации 0,1% оказывает действие среднейстепени. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожии оказывает длительное противовоспалительное, противозудное ипротивоаллергическое действие. После местного применения флуметазона пивалат тормозитобразование в коже простагландинов и лейкотриенов за счет приостановленияактивности фосфолипазы A2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты изфосфолипидов клеточной мембраны. Тормозит фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающихвоспалительные процессы, тормозит высвобождение гистамина и образование местныхаллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. В результатеместного сосудосужающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает вкоже синтез белков и отложение коллагена. Салициловая кислота в концентрации, содержащейсяв препарате, оказывает слабое кератолическое действие, способствуетпроникновению флуметазона в кожу. Показания к применению Лоринден® A в виде мази применяется местно присухих воспалительных состояниях кожи, вчастности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальнойинфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом: себорейный и атопический дерматит уртикарный лишай аллергическая контактная экзема мультиформная эритема красная волчанка застарелыеслучаи псориаза плоский лишай. Способ применения и дозы Небольшое количество мази тонким слоем наносятна пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. Привыраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионнойповязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Не следует проводить лечение безперерыва более 2-х недель. Не наносить на кожу лица дольше 1 недели. В течениеодной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу). У детей с 2-х лет применять с особойосторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшойповерхности кожи. Не применять на коже лица. Побочные действия угри, постстероидная пурпура, угнетение ростаэпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментацияили пигментация кожи телеангиэктазии периоральный дерматит фурункулез, вторичная инфекция Редко крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальнойгипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям при применении на коже век можетразвиться глаукома или катаракта при применении на очень обширные поверхностикожи могут появиться симптомы отравления салицилатами. Противопоказания повышенная чувствительность кглюкокортикостероидам, салициловой кислоте и компонентам основы мази бактериальные, вирусные и грибковые инфекциикожи обычные и розовые угри ветряная оспа флебиты (на фоне варикозного расширения вен),трофическая язва обширные повреждения кожного покрова сдефектом кожи (ожоги) I триместр беременности детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Не известны случаи лекарственноговзаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов. Однако следует помнить, что нельзя проводитьвакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно придлительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствияадекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител. Лоринден® А может усиливать действиеиммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действиеиммуностимулирующих средств. Особые указания Не применять без перерыва более 2 недель. Припродолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частотапроявления побочных действий. При местном применении флуметазона пивалата может наступить уменьшение продукции АКТГвследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизолав крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит послепрекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечниковпутем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечниковАКТГ. В случае развития инфекции в месте применениямази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мазина период лечения инфекции. Следует избегать применения препарата на кожув области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также улиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. На кожелица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаяхособой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий рискразвития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже посленепродолжительного применения. Осторожно применять при уже имеющихся состоянияхатрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Беременность и период лактации Лоринден® А может применяться у женщин во II иIII триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск дляплода. Рекомендуется соблюдать особенную осторожностьпри применении мази Лоринден® A укормящих женщин. В случае необходимости применять толькократковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат не ограничиваетпсихомоторную активность, способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов. Передозировка Симптомы: после продолжительного применения наобширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки,артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелыхслучаях, развитие синдрома Кушинга. Редкомогут появиться симптомы отравления салицилатами. Лечение: следует постепенно отменитьлекарственное средство и использовать терапию с меньшим содержаниемглюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 15 г мази в алюминиевых тубах, вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной коробке по 1 тубе. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25oC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту