Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства Разо Торговое название Разо Международное непатентованное название Рабепразол Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечно-растворимойоболочкой 10 мг и 20 мг Состав Одна таблетка Разо 10 мг содержит: активное вещество: рабепразол натрия 10 мг вспомогательные вещества: маннитол, магнияоксид легкий, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза,кислоты метакриловой кополимер типа «С», натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, титанадиоксид, оксид железа желтый. Одна таблетка Разо 20 мг содержит: активное вещество: рабепразол натрия 20 мг вспомогательные вещества: маннитол, магнияоксид легкий, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза,кислоты метакриловой кополимер типа «С», натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, титанадиоксид, оксид железа желтый. Описание Разо 10 мг - желтые круглые, двояковыпуклые, покрытыекишечно-растворимой оболочкой таблетки, с гладкой поверхностью на обеих сторонах. Разо 20 мг - розовые круглые, двояковыпуклые, покрытыекишечно-растворимой оболочкой таблетки, с гладкой поверхностью на обеих сторонах. Фармакотерапевтическая группа Ингибиторы протонной помпы. Код ATC A02BC04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция рабепразола высокая, степеньабсорбции не зависит от приема пищи и времени применения. Абсолютнаябиодоступность после перорального приема составляет 52%, не увеличивается примногократном приеме. Связь с белками плазмы - 97%. Время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови составляет 3,5 часа. Максимальнаяконцентрация и площадь под кривой носят линейный характер. Метаболизируется впечени с участием изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения составляетприблизительно 1 ч (0,7 – 1,5 часа), суммарный клиренс — 283 ± 98 мл/мин. Выводитсяпочками - 90% в виде метаболитов, через кишечник - 10%. У пациентов спеченочной недостаточностью площадь под кривой увеличивается в 2 раза, периодполувыведения - в 2 – 3 раза. У пожилых пациентов площадь под кривой увеличиваетсяв 2 раза, максимальная концентрация рабепразола – на 60%. Фармакодинамика Разо является антисекреторным препаратом,ингибитор протонной помпы группы замещенных бензимидазолов. Подавляетжелудочную секрецию путем специфического угнетения фермента H+K+-АТФазы. Разоактивизируется в кислом рН до сульфонамидного производного, который ингибируетфермент Н+К+АТФ-азу на секреторной поверхности париетальных клеток. Такимобразом, он блокирует канал для прохождения ионов водорода (в обмен на ионыкалия) в просвет желез, за счет чего снижается кислотная секреция. Разопрекращает секрецию соляной кислоты, независимо от природы ее стимулятора,обладает прямым бактерицидным действием (in vitro) и синергизмом сантибактериальными препаратами в отношении H.pylori, оказывает цитопротекторноедействие. После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает втечение 1 часа и максимума достигает через 2 – 4 часа. Угнетение базальной истимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема разосоставляет около 62 и 82% соответственно, продолжительность действия — 48 часов.Стабильный антисекреторный эффект достигается через 3 дня после начала лечения.После окончания приема разо секреторная активность нормализуется в течение 2–3дней. Разо расщепляется под действиемсоляной кислоты, поэтому его применяют в кишечно-растворимой лекарственнойформе. Показания к применению - гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь - язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - гиперсекреторныесостояния желудка: синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз,полиэндокринный аденоматоз Способ применения и дозы Препарат назначается внутрь утром, до еды, по20 мг 1 раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и неизмельчая. Курс лечения в среднем 4 недели при локализации язвы вдвенадцатиперстной кишке (при отсутствии рубцевания язвы — до 8 недель) и 6недель (иногда — до 12 недель) при локализации язвы в желудке. Продолжительностьлечения определяется индивидуально. При эрозивной или язвеннойгастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки напротяжении 4–8 недель. Для предупреждения рецидива гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни и язвы с наличием осложненных язв терапия может продолжатьсядо 12 месяцев. Побочные действия - очень часто: головная боль, астения, диарея,тошнота, метеоризм, ощущение сухости во рту, кожная сыпь - часто: запор, абдоминальные боли,головокружение, сонливость, слабость, кожная сыпь, повышение активности"печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, фарингит,ринит, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, судороги икроножных мышц,артралгия, лихорадка - редко: анорексия, увеличение массы тела,депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышеннаяпотливость. Противопоказания - повышеннаячувствительность к рабепразолу, его компонентам или замещенным бензимидазолам - беременностьи кормление грудью - детям до 14 лет Лекарственные взаимодействия Разо не вступает в клинически значимыевзаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемымиферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин идиазепам. Применение разо вызывает выраженное и длительное снижение продукциисоляной кислоты, в связи с чем, он может взаимодействовать с препаратами,абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка. Одновременное применение разо почти на 33%снижает концентрацию кетоконазола в плазме крови и повышает на 22% концентрациюдигоксина, что требует коррекции их доз. Не обнаружено взаимодействия разо сантацидами. Особые указания До и после окончания лечения обязателенэндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования. Придлительном лечении разо могут возникать атрофические гастриты. Не рекомендуетсядля применения у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта егоприменения в данной возрастной группе. У больных пожилого возраста необходимоучитывать удлинение периода полувыведения и биодоступности. Разометаболизируется в печени, следовательно, период полувыведения препаратаудлиняется у больных с нарушеннойфункцией печени, поэтому дозировка препарата у таких больных должна бытьснижена до 10 – 20 мг в сутки. Передозировка и лечение Симптомы: о случаях передозировки разо несообщалось. Прием препарата в дозе 80 мг/сут не приводил к развитию каких-либоугрожающих жизни симптомов. Лечение: при случайном приеме препарата ввысоких дозах проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.Разо хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе. Форма выпуска и упаковка Таблетки 10 мг и 20 мг №10, покрытыекишечно-растворимой оболочкой, помещены в стрипы из алюминиевой фольги. 2 стрипаупакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. 5 картонныхкоробок помещены в 1 картонную коробку Условия хранения В защищенном от света и влаги месте притемпературе до +25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 1,5 года По истечении срока годности препарат неприменять. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
