Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Торговое название Cинекод Международное непатентованное название Бутамират Лекарственная форма Капли 20 мл Состав 100 мл раствора содержит активное вещество - бутамирата цитрат, 500 мг вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная. Описание Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Фармакологические свойства Фармакокинетика Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Фармакодинамика Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Показания к применению - симптоматическая терапия кашля различной этиологии. Способ применения и дозы - от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день - от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день - 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день В 1 мл 22 капли. Капли следует принимать перед едой. Побочные действия - кожная сыпь, зуд - тошнота - диарея - головокружение - сонливость Противопоказания к применению - повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата - 1 триместр беременности - период лактации - наследственная непереносимость фруктозы - детский возраст до 2-х месяцев Лекарственные взаимодействия Не описаны Особые указания В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Синекод содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом. Беременность и лактация Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний. По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Форма выпуска и упаковка По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария