Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДИКЛОМОЛ SR Торговое название Дикломол SR Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным действием, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – натрия диклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сахароза, стеариловый спирт, цетиловый спирт, повидон К-30, магния стеарат, состав оболочки: тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа оксид красный, полиэтиленгликоль 6000. Описание Светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты Код АТС М01АВ05 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация после приема таблеток ретард 100 мг достигается через 4 часа и составляет 0,5 мкг/мл. С протеинами плазмы, а именно с альбуминами, связывается 99% диклофенака. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. При приеме внутрь около 50% диклофенака метаболизируется в печени «при первом прохождении». Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Период полувыведения - 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакодинамика Дикломол SR представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Производное фенилуксусной кислоты. Ингибирует активность фермента циклооксигеназы и, таким образом, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижая образование предшественников простагландинов и тромбоксанов. Анальгетическое действие связано с ингибированием местного синтеза простагландинов, а также других субстанций, которые повышают чувствительность болевых рецепторов к химическому раздражению. Жаропонижающее действие связывают с непосредственным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и аналыезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Показания к применению - дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии, остеоартрит, анкилозирующий спондилит) - ревматоидный артрит - подагра - посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы) - боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии - болевой синдром и воспаление после операций - мигрень - болевой синдром при проктите Способ применения и дозы Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100 мг. В случаях с относительно нерезко выраженными симптомами, а также при длительной терапии бывает достаточно дозы 100 мг/сут. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг. Продолжительность приема препарата составляет несколько дней и зависит от динамики регрессии симптомов. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивать жидкостью. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор - кожная сыпь - транзиторное повышение активности трансаминаз в крови Иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, раздражительность, чувство усталости Редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечение и перфорации желудочно- кишечного тракта - крапивница - приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции - отеки - гепатит - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит - васкулит, пневмонит - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром - гематурия, протеинурия - фульминантный гепатит - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия - экзема, полиморфная эритема, эритродермия Очень редко - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность Противопоказания - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения - нарушения кроветворения неясной этиологии - повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата - анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При комбинированном применении с: - калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови, с петлевыми диуретиками – уменьшение их диуретического эффекта - другими нестероидными противовоспалительными средствами – повышение риска развития побочных эффектов - дигоксином и препаратами лития возможно повышение концентрации дигоксина и лития в плазме крови. Особые указания С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные средства и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные эффекты со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии. Применение форсированного диуреза, диализа или переливания крови малоэффективны. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным действием, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту