Эпиген интим спрей 0,1% 60 мл в Астане

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭПИГЕН ИНТИМ

Торговое название

Эпиген Интим

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для наружного ивагинального применения 0,1%

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - кислоты глицирризиновой (в виде аммония глицирризината) 0,10

вспомогательные вещества: кислота яблочная, кислотафумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, Твин-80 (полисорбат –80), пропилленгликоль,вода дистиллированная.

Описание

Желтоватый раствор с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты.

Код АТХ D06BB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиноваякислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходитмедленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген интим являетсяактивированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции израстительного сырья (корня солодки)

Активированнаяглицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включаетиммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработкусобственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышениемчисла и активности Т - лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G иувеличением концентрации иммуноглобулина А и М.

Активированная глицирризиновая кислота обладаетпротивовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro in vivo (VaricellaZoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2 ; цитомегаловирус, различные типывируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированнаяглицирризиновая кислота прерывают репликацию вирусов на ранних стадиях,вызывает выход вириона из капсида. Тем самым не допуская его проникновение вклетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы внетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантныештаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, такжевысокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновойкислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторыиммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброскининов и синтез простогландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующеедействие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Показания к применению

инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (остроепервичное и рецидивирующее течение)

предупреждение рецидивов герпесвирусной инфекции; лечениеопоясывающего лишая, вызываемого вирусом Варицелла Зостер (в составе комбинированной терапии)

лечение папилломовирусной инфекции, вызываемой различными типами (в том числе онкогенными) вирусапапилломы человека

лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализациямикрофлоры влагалища

профилактика инфекций при незащищенных половых контактах

Способ применения и дозы.

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

Перед употреблением баллон необходимо взболтать.

При применении баллон держать в вертикальном положении.

Взрослым

При наружном применении препарат наносится на всю пораженнуюповерхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальнойтерапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагаетсяспециальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора инадеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвестивпрыскивание путем 1-2 нажатий клапана насадки, что является оптимальнойтерапевтической дозой.

При применениимужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружноеотверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора срасстояния 0,5-1 см.

При герпевирусной инфекции 1 типа, опоясывающем лишаепрепарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается дополного исчезновения симптомов заболевания.

При герпевирусной инфекции 2 типа (генитальный герпес),цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день течение 14дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива 3 раза в сутки втечение 10 дней.

С целю профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловируснойинфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18-20 дняменструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуетсяприменять:

-до удаления кондилом–3 раза в сутки в течение всего периодаэтиотропной терапии.

- на фоне деструкции-5 раз в сутки в течение 10 дней ибольше до полного заживления.

- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день втечение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекциирекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновениипровоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры,прием антибиотиков, цитостатиков) -3 раза в день интравагинально и наружно втечение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините икандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально3-4 раза в день в течение 7-10 дней. Принеобходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновениипровоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков,цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периодавоздействия провоцирующих факторов.

В качестве профилактического противовирусного средства,препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Побочные действия

- возможна индивидуальная непереносимость компонентовпрепарата

В редких случаяхвозможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактногодерматита.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено взаимодействия с основнымигруппами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения приуказанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающиесредства).

Обнаружен синергизм при одновременном примененииактивированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, вчастности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и другихиммуномодуляторов.

Особые указания

Насадку промывают кипяченной водой с мылом и хранят вприлагаемой полэтиленовой упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерногоорошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальноеорошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительногопромывания участка нанесения.

В случае проявления признаков непереносимости использованиепрепарата прекратить.

Беременность и лактация

Препарат разрешен кприменению в течение всего периода беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Опыт клинического применения у детей ограничен. Детям применять по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом ивыполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Данных о передозировке не имеется.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл препарата помещают в пластиковый флакон сраспылителем.

Флакон в комплекте с распылительной насадкой дляинтравагинального применения вместе инструкцию по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 С до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта