ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Иберогаст® Торговое название Иберогаст® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл Состав 100 мл препарата содержат активные вещества: экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15,0 мл (1: 1.5 – 2.5) * экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0мл экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0мл экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0мл экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0мл экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл * - экстрагент спирт этиловый 50 % ** - экстрагент спиртэтиловый 30 % Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %. Описание Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, схарактерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ Код ATC A 03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Действие препаратаИберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтомупроведение кинетических исследований не представляется возможным. Фармакодинамика Препарат Иберогаст обладает разносторонним действием. Оноказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечноготракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела припониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказываюттонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/телапрежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическоедействие. Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистуюоболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных дляслизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и можетпротиводействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты,например, изжоге. Иберогаст® обладаетпротивовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы,ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидовHelicobacter pylori. Токсикологические исследования на основе регулярногоприменения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляциидействующих веществ. Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложениясоответствует принципу многоцелевой терапии. Показания к применению - функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта,(например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры,диарея или их чередование, тошнота, изжога) - при синдроме раздраженного кишечника - при гастрите, язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии) Способ применения и дозы. Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды снебольшим количеством жидкости: взрослые и подростки по 20 капель, детям от 6 до 12 лет по 15 капель, детям от 3 до 6 лет по 10капель Продолжительность применения зависит от вида, тяжести итечения болезни. Перед применением взболтать! Побочные эффекты Очень редко - реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка В случае появления любого из перечисленных побочных действийнеобходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 3 лет Лекарственные взаимодействия В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственнымисредствами неизвестны Особые указания Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® невлияет на его эффективность. Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии надействующие вещества Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этиловогоспирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1мл) содержит 0.24 гспирта. Пациентам, страдающималкоголизмом, или пациентам из группы свысокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головногомозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 3 лет не рекомендуется. Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы неисчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает. Применение у больных сахарным диабетом Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так какразовая доза для взрослых - 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц. Беременность и лактация Препарата не следует применять во время беременности, атакже в период грудного вскармливания Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось. Форма выпуска иупаковка По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стеклас дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой иконтролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флаконувместе с инструкцией по применению на государственном и русском языкахвкладывают в складную картонную пачку Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель. Не использовать после срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта