Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства Лизорезтм 2.5,-5,-10 Торговое название Лизорезтм - 2.5, - 5, - 10 Международное непатентованное название Лизиноприл Лекарственная форма Таблетки 2.5 мг, 5.0 мг, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – лизиноприл 2.85 мг, 5.70 мг, 11.42 мг (впересчете на лизиноприл безводный) 2.5мг, 5.0 мг, 10 мг, вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, крахмалкукурузный, натрия крахмала глюколат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, хинолиновый желтый Е 104 (для таблеток 5.0 мг) ,бриллиантовый голубой Е133 (для таблеток 10 мг). Описание Таблетки белого или почти белого (для дозировки 2.5 мг),светло-желтого (для дозировки 5 мг) и светло-голубого (для дозировки 10 мг)цвета, сердцевидной формы, сердцевидной формы, с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин(Ангиотензин- конвертирующего фермента (АКФ) ингибитора). Код АТС С09АА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема препарата внутрь около 25 % лизиноприлавсасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбциюпрепарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность – 29 %. Послеприема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигаетсячерез 6-8 часов. Слабо связывается сбелками плазмы крови. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Периодполувыведения – 12 часов. Лизиноприл слабо проникает через гематоэнцефалическийбарьер. Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Пероральная биодоступность лизиноприла у пациентов сострым инфарктом миокарда не отличается от таковой у здоровых волонтеров. Принарушении функции почек выведение лизиноприла замедляется, но становится клинически важным только при клубочковойфильтрации ниже 30 мл в минуту. Лизиноприл выводится при гемодиализе. Фармакодинамика Лизирез - ингибиторангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), уменьшает образование ангиотензина IIиз ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямомууменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина иувеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистоесопротивление, артериальное давление, преднагрузку, давление в легочныхкапиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышениетолерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью.Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняютсявоздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительномприменении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерийрезистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Приартериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после началалечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдается выраженногоповышения артериального давления. Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизорез не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больныхс сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии. Показания к применению - артериальная гипертензияэссенциальная (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами) - артериальнаягипертензия симптоматическая, в том числе реноваскулярная, при сахарномдиабете, осложненная диабетической нефропатией (снижениеальбуминурии у инсулинзависимых пациентов с нормальным артериальнымдавлением и инсулиннезависимых пациентов с артериальнойгипертензией) - хроническаясердечная недостаточность - раннее лечениеострого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этихпоказателей и профилактики дисфункции левого желудочка исердечной недостаточности) Способ применения и дозы Препарат следует принимать 1 раз в сутки предпочтительно утром,до или после еды, в одно и то же время. При эссенциальной гипертензии для больных, не принимающихантигипертензивные средства, препарат Лизорезтм назначают в начальной дозе 10мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная суточнаядоза - 40 мг. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-недельныйкурс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Еслиприменение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточноготерапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другогоантигипертензивного средства. У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимоих отменить за 2 - 3 дня до начала применения препарата. При невозможностиотмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг всутки. При реноваскулярной гипертензии или других состояниях сповышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы препарат Лизорезтмназначают в начальной дозе 2,5—5 мг в сутки под контролем артериальногодавления, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови. Артериальная гипертензия при сахарном диабете, осложненнаядиабетической нефропатией У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличиватьдо 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолическогоартериального давления ниже 75 мм рт ст в положении сидя. У больных инсулинзависимымсахарным диабетом дозировка такая же с целью достижения значенийдиастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя. У пациентов с почечной недостаточностью и больных,находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровняклиренса креатинина. Поддерживающая доза определяется в зависимости отартериального давления (под контролем функции почек, уровня калия и натрияв крови). - пациенты с клиренсом креатинина >30 мл/мин(сывороточный креатинин - до 3 мг/дл):5-10 мг один раз в сутки. - пациенты с клиренсом креатинина ≥10 мл/мин ≤30 мл/мин(сывороточный креатинин ≥3 мг/дл): 2.5 -5 мг один раз в сутки. - пациенты с клиренсом креатинина <10 млмин (обычнонаходящиеся на гемодиализе): 2.5 мг один раз в сутки. При хронической сердечной недостаточности: возможноприменение лизиноприла одновременно с диуретиками иили сердечными гликозидами.По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла.Начальная доза составляет 2,5 -5 1 сутки, дальнейшем еёпостепенно (на через 3-5 дней)увеличивают 5 - 10 Максимальная суточная 20 мг. Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии впервые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики) В первые внутрь, затем часа, 10мг 48 часов, поддерживающая сутки,продолжительность лечения 6 недель. начале течение первых 3-х суток послеострого инфаркта у больных низким систолическим артериальнымдавлением (120 ммрт ст ниже) надо назначать меньшую – случае сниженияартериального давления (систолическое артериальное давление ниже равно 100 мм рт ст) суточную дозув можно, если необходимо, временно снизить длительноговыраженного снижения артериального артериальноедавление 90 более часа) лечение препаратом прекратить. Побочные действия Основными побочными реакциями являются артериальная гипототензияи нарушение функции почек. Редко головная боль, головокружение диарея, тошнота, рвота, боли животе, сухость во рту (вбольшинстве случаев эти реакции обратимы) ортастатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, астения кашель. кожные высыпания зуд, тяжелые стороны кожи,включая токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротическийотек (у пациентов, получающих лизиноприл, при появлении признаковангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки >